CAR-T细胞治疗复发难治的急性淋巴细胞白血病临床试验研究者手册
****CAR-T细胞治疗难治或复发B细胞急性淋巴细胞白血病临床研究者手册1.摘要****CAR-T细胞是####自主开发的针对CD19靶点的第二代CAR-T细胞制品,属于1类治疗用生物制品,是利用基因工程方法对患者自体或者供体的T细胞进行体外基因修饰后制备的注射用细胞悬液,具有可以特异性识别CD19抗原阳性肿瘤细胞的鼠源嵌合抗原受体(CAR),能够靶向识别并杀灭患者体内的肿瘤细胞,从而达到治疗肿瘤的目的1.1药物的理化性质和药学研究白色或淡黄色的注射用细胞悬液,无肉眼可见团块和杂质。PH6.5-7.9。在水中不溶解,短时间呈悬浮状,轻微混浊,长时间沉淀。在本品中,细胞活率不低于60%,T细胞...
2025-10-13
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