麻醉学

5月26日市卫计委专项督导检查组对第二人民医院麻醉药品和精神药品管理工作进行了检查肯定了成绩也指出了不足。针对处方调剂权、入库验收、空安瓿回收、处方书写、门诊无《疼痛诊疗专用病例》等问题医院制定了整改方案：一是严格管理体系及时调整药事管理与药物治疗学委员会成员下设管理组织完善制度明确职责加强人员培训与考核；二是狠抓环节管理从采购、验收、储存、保管、发放、调剂、使用、销毁等各环节严格把控实行专人负责、专库（柜）保险柜、专锁、专帐登记；三是落实安全管理注重预防在先对麻醉药品和一类精神药品实行“五专”管理加强安全巡查；四是针对重点问题迅速整改如落实处方调配制度、采购与验收制度、空安瓿回收登记制度等。今后医院将进一步落实管理制度加强各环节管理与安全防范提升麻醉药品和精神药品管理水平。

顺德区医院就麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施进行了填报。具体设施包括：在麻醉药品和第一类精神药品库房中设有2个保险柜用于安全存放药品；同时库房内还配备了必要的防火设施以应对火灾风险；为确保药品安全库房的门、窗均安装了防盗设施并有工作人员24小时值班；此外库房内还配备了1套监控设施和报警装置以便及时发现并处理异常情况。另外手术室还配备了麻醉机以满足手术过程中的麻醉需求。这些安全储存设施的配备有效保障了麻醉药品和第一类精神药品的安全。

麻醉药品、第一类精神药品安全储存设施情况说明摘要我院高度重视麻醉药品、第一类精神药品的安全储存。药库与药房设置专用保险柜实施双人双锁管理并配备监控、防火、防盗设施。建立专用登记册药品验收入库与发放出库均由双人验收并严格登记涵盖日期、品名等多项信息专用账册保存期自药品有效期满起不少于5年。医院保卫科加强安全防范组织人员巡查储存区域并设立巡查点。同时设立空安瓿回收箱领用部门凭空安瓿领药并登记空安瓿经分管领导批准后销毁。另外设置过期、损坏药品回收箱销毁此类药品时向本地卫生行政部门申请在其监督下销毁并登记。XX医院2014年12月17日

麻醉药品管理制度摘要1采购制度：麻醉药品仅限临床需要需向药监部门申请获批后凭卡向指定单位按限量购用。采购时填申购单经院领导批准后由专人携相关证件购买与经营单位清点无误后采购。回院后由专人验收、入库且禁止现金交易。2验收制度：指定药剂人员验收依原始发票核对品种、剂型、数量不符则更正或退换。验收人员对药品规格及质量负责必要时化验或校验。3保管制度：专人保管严格管理专人负责、专柜加锁、专用帐册等。禁止非法行为及时清理问题药品并申请销毁。处方保存三年帐物及时核对丢失24小时内上报。4使用制度：医务人员须有资质处方用量有限制书写完整并登记。禁止非法行为抢救病人可先办手续。严禁违规开方违规即报监督部门。5包装材料销毁制度：建立登记本记录交回和销毁数量。使用人员登记保管交药房核对后统一销毁。空包装材料退回药房凭处方和空安瓶发药。药房妥善放置领导定期监督销毁。6值班制度：24小时值班坚守岗位记录库房情况并交班。严格执行制度发现异常及时报警、上报。

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麻醉药品、精神药品月检查涵盖多个方面：人员资质上检查管理人员、处方医生及药师是否具备相应资质并经过培训；管理制度方面查看对药品制度及贮存规定的掌握情况；采购销售环节确认药品从合法单位购进凭印鉴卡购进麻醉药品做到票、帐、物、卡相符建立纸质购销记录且麻醉、一类精神药品实行双人验收等；储存时检查是否设专库、专柜专库有无监控报警装置是否双人双锁管理有无存放无关物品存放等是否合规；使用管理上查看有无出入库专帐专帐记录是否完整专用帐册保存期限是否达标是否实行“五专”管理登记、处方是否规范有无违规开药现象处方保存期限是否合规；销毁方面确认是否制定不合格品处理销毁制度并执行空安瓿是否按规定销毁；报告上检查特殊药品丢失或被盗是否及时上报。最后留有总结分析、整改措施、整改成效及反馈意见填写栏以及检查人员和检查领导署名处。

公安县人民医院对麻醉、精神药品处方有严格流程。对于门（急）诊癌症疼痛患者或中、重度慢性疼痛患者具有麻醉、精神药品处方权的执业医师需首诊亲自诊查后开方。麻醉药品、第一类精神药品中注射剂每张处方为一次常用量且限医疗机构内使用控缓释制剂每张处方不超7日常用量其他剂型不超3日常用量哌醋甲酯用于儿童多动症不超15日常用量；第二类精神药品一般每张处方不超7日常用量慢性病等特殊情况最长不超30日常用量且需医师注明理由签字。门诊开具处方后药房专人审核处方、核对取药人身份并登记后发药注射剂由护士领取且用完后送回空安瓿。住院患者由医师亲自诊查后逐日开具处方每张处方为一日常用量药师审核登记后发药注射剂交回空安瓿。

XXX人民医院制定了麻醉药品、精神药品处方权管理制度以确保合法、安全、合理使用。制度要点如下：1处方权：特定医师经培训考核合格后可获麻醉、精神药品处方权；药师经类似培训考核后可获处方调剂权。培训考核由医务科组织审核通过后通知相关科室存档。取得处方权的医师和调剂权的药师需在医务科登记备案并留样签字。处方开具、调剂及使用需严格遵循相关规定。违规者将被取消处方权情节严重者将受处罚。退休、辞职、调离、私自离岗的医师和药师其处方权或调剂权自动停止。2处方书写要求：记载病历使用专用处方内容完整、字迹清晰不得为自己和家人开具用量需遵医嘱不符合规定的处方药剂人员有权拒发积极行规范化疼痛治疗指导原则麻醉药品处方至少保存3年精神药品处方至少保存2年。

2013年6月5日相关部门发布《关于印发的通知》旨在加强医疗机构对此类药品的处方管理确保患者正常医疗需求并防止药品流入非法渠道。该规定依据《麻醉药品和精神药品管理条例》等制定核心内容包括：使用专用处方；医师首次开药需亲自诊查患者建立病历并留存身份证明复印件要求签署《知情同意书》；麻醉药品注射剂仅限医疗机构内使用或医务人员出诊至患者家中使用；非注射剂型和第一类精神药品患者需每月复诊或随诊；带出医疗机构使用需提供诊断证明、身份证明等材料；处方格式含前记、正文、后记三部分；不同药品处方印刷用纸颜色和标注不同；规定了不同类型药品的处方用量和保存年限等。同时附有《麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书》明确了患者权利与义务。

麻醉深度检测仪参数摘要：该麻醉深度检测仪可存储不小于1200小时数据及趋势图形支持USB端口输出下载采用12英寸彩色触摸屏。具备系统自检传感器自检功能可四通道采集脑电信号支持脑电波同屏显示。Ai趋势图可实时观察脑镇定程度量化指数显示麻醉过程中患者动态变化。超强滤波功能过滤肌电、电刀干扰保证数据准确。Ai日志显示全过程Ai数值图形并持续更新可调设报警限值。传感器数据显示电极电阻值支持保存设置、恢复出厂或前次设置。电池工作时间大于1小时具备自动诊断及报警功能。主机抗干扰能力强传感器双通道抗电刀干扰。监测仪为一体机算法时间12秒采用国人数据库。此外还给出了Ai指数、信号质量指数、肌电信号等参数范围以及监测仪的外形尺寸、质量、监测精度等详细规格。

麻醉深度监测仪技术参数摘要：该设备为单机麻醉深度监测仪能实时显示患者镇静、催眠程度范围从完全清醒至无脑电信号。主要技术规格包括：实时监测信号质量指数（SQI）；监测70110HZ肌电信号强度；支持双侧大脑四通道脑电图同屏显示描记实时原始脑电波形及趋势；实时监测爆发性抑制比率（SR）为过深镇静提供定量数据；实时观察麻醉深度变化趋势；具备除颤保护、数据存储（1200小时数据和72小时趋势图）与导出功能；日志显示意识深度数值和趋势图；图表数据时间间隔可选；有快照记录重要事件和报警功能；设有手术室、术后恢复室模式及双侧大脑监测模式（选配）；具备系统自检、抗干扰无创传感器、自动检测诊断功能；6英寸彩色全触摸屏操作终身免费软件升级有FDA、CE、ISO认证可与麻醉信息系统连接并提供配套耗材报价。

深圳默辉生物科技有限公司申报的注册产品为一次性使用麻醉面罩属“6866医用高分子材料及制品”类医疗器械。该产品供麻醉给药或输氧时覆盖患者口鼻部通过22mm标准接头与麻醉呼吸回路联接形成通路输送新鲜氧气体至病人呼吸道。产品由固定圈（仅成人配置）、罩体（含接口）、气囊、单向阀组成固定圈、罩体由PC制成气囊由PVC制成单向阀由ABS不锈钢制成。产品规格尺寸多样包括新生儿至成人加大多种型号。包装方面小包装采用PE薄膜袋或纸塑袋封装大包装50pcs装采用双瓦楞油光纸箱制作标签、标志符合相关规定。产品适用于医疗机构和救护车供成人和儿童患者使用目前尚未发现禁忌症。与浙江海圣医疗器械公司同类产品相比工作原理、结构组成、制造材料、作用方式、适用范围和性能指标均一致。产品仅限一次性使用包装破损禁止使用经环氧乙烷灭菌灭菌有效期两年。

麻醉科不良事件上报制度针对手术室及麻醉围手术期出现的非正常状态涵盖药品不良事件、输血不良事件及麻醉并发症。一旦发生需依规及时处理并填写不良事件上报表严禁虚报瞒报。具体处理措施包括：1药品不良事件：表现为药物不良反应需及时处理症状填写药品不良事件上报表向区行政负责人或科主任汇报。明显症状时主麻医师需向患者及家属解释力求谅解。必要时全科讨论明确原因并记录。2输血不良事件：后果严重需立即停止输血抢救治疗汇报负责人并核对检查多项指标包括血型、血浆颜色等。填写输血不良事件上报表必要时全科讨论明确原因并记录。3麻醉并发症：及时处理症状填写麻醉并发症事件上报表汇报负责人。明显症状时主麻医师需向患者及家属解释力求谅解。必要时全科讨论明确原因并记录。此外制度还定义了医疗（安全）不良事件涵盖诊疗、护理、药品、医疗器械等多个方面。

《麻醉精神药品管理及应急预案》摘要如下：一、目的：加强麻醉和精神药品管理确保用药安全防止药品流入非法渠道。二、依据：依据相关管理条例、办法和指导原则制定。三、职责：1印鉴卡管理：药剂科负责有效期三年期满前三个月重新申请。2药品管理：分管副院长负责药剂科、护理部、保卫科协助列入年度目标管理。3药品采购：药剂科负责保持合理库存银行转账付款。4入库验收：药剂科负责货到即验双人验收记录详细。5药品储存：专人负责专库（柜）加锁建立专用账册。6处方资格：医务科负责执业医师经培训考核合格后取得。7处方管理：具有资格的医师开具医务科监督。8报表报送：药库负责每月报送特殊药品相关报表。四、处方管理：收方后审核处方资格、前记后记、限量等；调配时做好安全保存账物相符；发药时护士用空安瓶或贴剂领取。五、报告制度：发生药品丢失、被盗、被抢或骗取冒领时立即报告相关部门。六、监督与检查：医务科负责定期和不定期检查。七、奖励与处罚：对管理成绩突出者给予奖励对违反原则者给予处罚。

随着社会发展危重疑难、老年及复杂手术病人增多全麻比例大幅上升。术后数小时内病人全麻作用未完全消失生理功能未完全恢复易发生呼吸道梗阻、通气不足等并发症术后24小时内意外死亡病例有50可通过严密监测避免因此麻醉后恢复室（PACU）作用日益重要。其基本任务是接收未苏醒或意外部位麻醉可能影响生命者监护治疗苏醒过程中的生理紊乱清醒且无生命危险者送入病房病情危重者进入ICU。PACU在麻醉科领导下由主治医师负责配备专业护士和护工。与ICU衔接时需麻醉科与外科医师同时参加确保循环平稳保护好气管插管等通路。PACU设备齐全每张床位配有创血压等监测仪、吸氧和吸引装置部分床位配备呼吸机。药品配备上备有各种急救药品分门别类放置包括升压药、降压药、抗心律失常药等。

盐城新东仁医院针对麻醉过程中的意外与并发症制定了预防措施：1局麻药毒性反应：停用局麻药面罩吸氧必要时气管插管用苯二氮卓类药物控制惊厥用升压药、抗心律失常药支持循环呼吸、心跳停止则心肺脑复苏。2高平面蛛网膜下腔或硬膜外阻滞及全脊麻：停用局麻药面罩吸氧必要时气管插管快速补充血容量用升压药维持血压等稳定呼吸心跳停止则心肺脑复苏。3脊麻后头痛：去枕平卧口服止痛药静脉输注低渗盐水鼓励饮水或含咖啡因饮料静脉用苯甲酸钠咖啡因严重者硬膜外腔填塞。4硬膜间隙血肿和截瘫：尽早硬膜外腔穿刺抽出血液必要时椎板切开血肿清除。5蛛网膜下腔或硬膜外腔感染或脓肿：全身抗感染对症治疗局部脓肿则引流。6神经、脊髓损伤：退出穿刺针用神经营养药锻炼促进恢复。7全身麻醉意外并发症：针对气管插管损伤、呼吸暂停、上呼吸道梗阻、误吸综合征、气管导管位置不当、心跳停止等情况分别采取相应措施。

麻醉风险评估指标摘要如下：1麻醉前病情分级：依据ASA病情分级从正常健康（级）到濒死病人（级）急症手术在级前加注“急”或（E）。级病人耐受力良好；级病人麻醉有一定危险性需充分准备；级病人危险性大随时可能发生意外；级病人病情极危重麻醉和手术异常危险麻醉前准备要充分、细致和周到。2术前困难插管评估：包括张口度、头后仰度等指标。3心脏疾病评估：涉及年龄、心肌梗死史、主动脉瓣狭窄等体征及心电图表现。4其他系统评估：包括血气分析与生化检查、手术种类影响等。5肾脏疾病：需估计肾功能损害程度并做好术前准备如纠正水和电解质平衡、纠正贫血等。6肝脏疾病：需评估肝功能损害程度。

为提高麻醉与镇痛质量、保障医疗安全我院依据《中国临床麻醉分级管理规定》制订麻醉分级授权与再授权管理制度。制度要点如下：1麻醉分类：参照ASA病情分级标准将麻醉病人分为五级；明确特殊手术麻醉及操作技术、新展开项目和科研手术；参考手术分级标准。2医师分级：依据卫生技术资格、受聘技术职务及工作年限等规范麻醉医师级别包括住院医师、主治医师、副主任医师、主任医师。3麻醉权限：麻醉须由主治医师以上人员负责不同级别医师对应不同ASA分级和手术麻醉权限。4审批程序：麻醉科医疗组长确定组内手术麻醉医师名单科主任审批主麻、副麻名单；择期手术麻醉由总住院医分配科主任审批；急诊手术由值班组长审批。5特殊审批：资格准入麻醉需取得相应证书；高度风险麻醉须经科内讨论、科主任签字同意后报医务科审批；急诊手术麻醉预期超出值班医生权限级别时应紧急报告；新技术、新项目须经科内讨论并按程序审批备案。6授权管理：科室成立管理小组每两年对医师麻醉权限评估；明确麻醉权限申请、审批流程实行动态管理。7能力评价：明确各级医师能力评价标准出现规定情形之一者取消或降低其麻醉操作权线。8监督管理：医务部及科室质控小组负责管理、监督、检查不定

麻醉分级标准综合患者全身情况（或ASA分级）、手术分级（类）及患者年龄进行。一级标准为全身情况一级、行一级手术、年龄1049岁麻醉或手术风险小；二级为全身情况一至二级、行一至二级手术或年龄39岁及5059岁有一定风险；三级为全身情况一至三级、行一至三级手术或年龄13岁及6079岁风险较大；四级为全身情况一至五级、行一至四级手术或年龄1岁以下及80岁以上风险很大。新开展的麻醉或手术在成熟前应按三级或以上标准分级。

麻醉科常用的药物及配置麻醉前用药阿托品：配置：0.1mg/ml用法：成人0.5mgiv/im;儿童0.01mg/kgiv长托宁：配置：0.1mg/ml用法：成人0.01mg/kgiv/1mgim;儿童0.02mg/kgiv东莨胆碱:用法：成人0.3mgim(心脏手术)吗啡：用法：成人0.01mg/kgim(心脏手术)麻醉药镇静药：力月西配置：成人1mg/ml；儿童（＜10kg）0.5mg/ml用法：诱导：成人0.03-0.05mg/kg；儿童0.1mg/ml苯二氮卓类镇静药物的拮抗剂：氟马西尼用法：0.3mgiv镇痛药：芬太尼：配置：成人25ug/ml或50ug/ml（心脏手术）；儿童10ug...