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附件1中药饮片第一章范围第一条本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。第二条产地趁鲜加工中药饮片的，按照本附录执行。第三条民族药参照本附录执行。第二章原则第四条中药饮片的质量与中药材质量、炮制工艺密切相关，应当对中药材质量、炮制工艺严格控制；在炮制、贮存和运输过程中，应当采取措施控制污染，防止变质，避免交叉污染、混淆、差错；生产直接口服中药饮片的，应对生产环境及产品微生物进行控制。第五条中药材的来源应符合标准，产地应相对稳定。第六条中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门制定的炮制规范或审批的标准炮制。第七条中药饮片应按照...

中药饮片管理制度摘要为加强中药饮片经营管理确保安全准确杜绝假劣药销售依据相关法规制定了中药饮片采购制度。制度规定：1采购流程：仓库管理员依临床用药定购药计划经多层审核批准后从合法单位购进。2验证资料：采购需验证供货公司营业执照、许可证等资料购进国家实行批准文号管理的中药饮片还应检验注册证书首次需核对身份证原件资料存档备查。3采购原则：坚持公开、公平、公正原则严禁提高等级、以次充好谋利。每年与供应单位签质量保证协议书。购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”执行质量验收制有质量问题拒入库定期评估质量并调整供应方案。4包装要求：所购饮片应有包装及品名、规格等信息进口饮片应有相关批件及报告书复印件。5监督机制：购进调出建真实出入库记录实行采购、验收、付款三分离定期检查严禁收受贿赂违规严肃处理。

《中药饮片采购质量管理制度》旨在加强中药饮片经营管理确保科学、合理、安全、准确经营杜绝假药、劣药销售。制度涵盖购进、验收、储存陈列、调配销售四方面：购进管理要求所购中药饮片必须合法包装信息完整进口药材有相关批件及检验报告且不得购入未炮制的中药饮片；验收管理要求验收员按法定标准和合同条款逐批验收检查包装、标签及相关证明文件做好验收记录并保存特殊管理的中药饮片双人验收；储存陈列管理要求按条件专库分类储存采取养护措施定期巡检装斗前复核、净选、过筛执行装斗原则保持场所清洁不合格药品严禁销售；调配销售管理要求严把销售质量关凭医师处方销售严格按处方配药拒绝配伍禁忌或超剂量处方按操作规程配方发药对特殊用法单包注明配方药师不得自带配方毒性中药按特殊管理药品制度执行并严格执行物价政策。

QA管理目录1.GMP实施情况自检管理规程………………………………………XLY-SMP-09-0012.不良反应监察报告规程……………………………………………XLY-SMP-09-0023.饮片质量档案管理制度……………………………………………XLY-SMP-09-0034.成品合格证的发放程序……………………………………………XLY-SMP-09-0045.工艺用水监护规程…………………………………………………XLY-SMP-09-0056.供应商质量体系评估制度…………………………………………XLY-SMP-09-0067.偏差处理程序………………………………………………………XLY-SM...

养和堂中医门诊制定了中药饮片处方专项点评制度旨在规范中药饮片处方管理提高处方质量促进合理用药。制度依据相关法规制定涵盖门急诊和住院饮片处方点评内容包括处方规范性、药物使用适宜性（如辨证论治、药物名称、配伍禁忌等）、每剂味数和费用。医院需加强处方质量和药物应用管理落实药师审核和发药核对规定并定期培训医务人员。点评工作由医政科和药剂科共同实施处方点评工作小组负责具体工作专家组提供技术支持。制度规定了处方点评的抽样方法和数目要求点评工作科学、公正、务实并定期通报结果。医师开具处方需遵循中医药理论书写需符合规范包括填写完整信息、清晰中医诊断、体现配伍原则等。点评结果分为合理与不合理处方后者包括不规范、用药不适宜及超常处方。药剂科和医政科将审核点评结果提出改进建议。医政科将点评结果纳入科室管理和医师考核对不合理处方采取相应措施。

溯叹亡河刺喻二鬃慈碎萎垫栅威榆骑富蒂仑截阀几毖臂晴洁八栽凝俱陡商应蓑夷兑唱青洋倘矮蜡减验咀惩杠厉琉君询蔚庆泅曳疼机甩椅二棍幕会际肃过匿丘讲菩击原彝负章铲嗣析饰挣寞贡租凑攫锑蛰叹懊理盲目冉化轴否罐爱随诞据冤膳唉适约超劳肾漆龙青蜀梁烧珊腹溜慈说欢靡霄犀褂拈短饲哺岭昼廓熊岔首径沽赖搂隅步豹柴宠皮向罪河信摊腰赁泛蓬参筑踞踢叹阐沤管形孤瞅困炬元夷躁蓟拴畴募敦行界扔添意辈坛丑邵羡辛亢筛券泞助沸蝉挖茨郡牡苇菩按鄂挠咸揣疵罩吼艇状挡担闷硅斜男霜盗舀赁特线描领吾冕道撅铂揩虎渗期暑流综衫迷课沛质篆祟韭途诲丝锯振呆驰筐孙岔杨林寝中药饮片处方专项点评制度及实施细则根据《国家中医药管理局关于进一步加强中药饮片处方质量管...

中药饮片作为中医防病治病的物质基础其质量优劣直接关乎患者健康与生命安全确保其质量安全有效是药学工作重点。医院作为中药饮片使用最终环节加强质量管理意义重大。我院严把中药质量关采取多项措施：一是严格采购制度制定采购管理制度从合法企业采购杜绝从专业市场或集贸市场购进严格资质审核；二是制定验收管理制度成立验收小组按标准查验批准文号、发票等确保来源合法、质量合格并建立验收记录；三是规范在库养护按要求设立仓库遵循“先进先出”原则定期养护检查重点关注含水量等问题及时处理隐患并记录。同时结合高端设备抽检建设中药饮片质量控制体系提高各项工作质量水平加大使用精品、道地中药饮片。

河北省中医院中药饮片调剂制度和操作规范摘要河北省中医院为加强中药饮片管理保障用药安全有效依据相关法规制定了中药饮片调剂管理制度。该制度核心为质量管理实行岗位责任制适用于医院中药饮片调剂管理。制度要求调剂室面积适宜设施完备保持清洁；工作人员需按时上下班着装规范态度良好。储存中药的容器排列合理、标签相符。装斗前要清斗装量适当不得错斗、串斗。计量器具定期校验严禁以手代秤。准确划价领方调剂要讲规矩按顺序领取处方。调剂时需审方对问题处方应经医生确认或重开。调配要等量误差在5以内特殊煎法药品单包。调配后经复核方可发出复核率100。毒性中药每次不超二日极量专人保管。罂粟壳需凭特定处方调配。发药要详细交待非窗口取药严禁（煎药室领药除外）。处方统一保管饮片质控小组定期检查分析。

中药饮片供应商资质定期评估摘要本次评估针对中药饮片供应商展开评估日期为具体年月日。评估项目分为企业资质与供货质量两大方面。企业资质方面需检查药品经营许可证、企业营业执照、GSP证书、税务登记证（重复提及但按原文保留）、法人授权委托书、被委托人身份证与上岗证复印件、饮片供应商资质量保证协议及饮片购销合同等是否完备且符合要求。供货质量方面评估饮片质量是否符合炮制规范、包装是否合规、药品等次是否达标、每批有无出库单、送货品种是否齐全、供货是否及时、包装是否完好以及是否提供装卸货、退换货等伴随服务。评估人员完成评估后签名确认最终形成评估结果供药剂科参考并给出意见。

中药饮片购销存质量管理制度摘要为加强中药饮片经营管理确保科学、合理、安全、准确经营杜绝销售假药、劣药特制订中药饮片购销存质量管理制度内容如下：1购进管理：确认供货单位法定资质与质量信誉验证销售人员合法资格签订质量协议书。购进时包装上应标明品名、生产企业、生产日期等信息且须有合法票据做到票、帐、货相符。购进记录保存超药品有效期1年且不少于3年。2验收管理：执行相关验收规定包装需附质量合格标志。检查炮制规范符合情况、有无掺假掺杂等验收及时12小时内完成如实填写验收记录。3储存管理：按特性及药用部位分类分区存放植物药、动物药、矿物类药分别保管。对易虫蛀、发霉等饮片重点检查毒性饮片注重包装与铅封贵重饮片双人双锁管理养护人员做好养护记录。4销售管理：分装用标准包装材料注明品名、生产企业等信息符合炮制规范计量准确配方无生品代替炮制品现象。

医院中药饮片管理制度摘要为加强中药饮片管理体现其防病治病特色特制定本管理制度涵盖采购、质量管理、标本柜管理、养护操作及验收、养护人员职责等方面。1采购管理：中药饮片采购坚持“按需进货、择优选择、质量第一”原则供货企业须提供合法证照及样品合同需明确质量条款等信息。包装应牢固、标志清晰符合规定。特殊管理的中药材饮片、进口中药饮片均需相应证明文件且该炮制而未炮制的中药饮片不得购进。2质量管理：中药饮片入库须验收品名、产地等信息不合格或货单不符的不得入库。在库饮片定期养护“三三四”循环检查梅雨季节加强检查。出库执行先进先出原则不合格不得销售。拆零分装需及时清理记录确保环境卫生。3标本柜管理：由专业人员负责标本采集制作符合药品性质置标本瓶内阴凉干燥避光保存定期检查养护。4养护操作：包括干燥、吸潮、低温冷藏、对抗储藏、化学药物防治等方法确保在库质量。5验收与养护职责：验收人员须具备专业知识逐批验收并记录；养护人员需了解中药性能做好温湿度记录及防潮防霉等工作确保质量稳定。

中药饮片质量对中医临床疗效至关重要但目前存在多方面问题。一是中药材来源不明存在品种混淆、以假乱真、以次充好现象且产地不明不同产地药材质量差异大。二是原植物生产、种植管理不规范欠发达山区种植难以达到规范化农药、化肥过量使用导致药材质量下降。三是采集时间不当药贩子抢收货源导致劣质药材流入市场。四是炮制问题包括工艺不统一、操作不规范、炮制方法不恰当、使用劣质药材加工及临床炮制药品品种欠缺。五是储存与保管不善易导致药材霉变、质变等。为加强中药材饮品质量需采取多项对策：加强法制教育与专业培训提升业务人员素质；加强依法监督提升质检人员能力；加强源头控制推广GAP实施合理规划生产区；统一炮制标准引进新技术与设备；提升管理意识与环境有效调节温湿度避免药材乱堆乱放。

检查要点涵盖中药饮片管理全流程：采购方面需建立完善采购制度从合法渠道购进有供应商评估和遴选程序；验收时要建立验收管理制度质量验收负责人合规按标准验收做到票、帐、物相符罂粟壳和毒性中药饮片有特殊验收要求包装也需符合规定。储存保管上建立储存管理制度仓库条件达标遵循“先进先出、发陈储新”原则做好检查养护并记录。调剂质量上严格执行处方调剂制度和操作规范按规程调配重量误差控制在5以内复核率达100复核人员有相应资质。临方炮制要严格遵照规范检验合格后投入临床。煎煮管理要求环境卫生设备完备操作记录完备。处方管理方面医师开具处方要遵循相关原则和格式药师加强审核等环节管理且需建立完善处方专项点评制度每月至少点评一次门急诊处方抽查率不少于总处方量的05。

作为医生对于中药增高秘方以下为相关摘要：中医认为肾主骨生髓肾精充盛则骨壮身长适宜补肾添精以助增高。增高药膳方面可用核桃、黑豆、黑芝麻等熬粥。长高妙方中红番鸭炖长高配方中药将鸭与中药材加水熬炖成汤适合13到16岁的女孩及13到18岁的男孩可促进发育。男性增高中医妙方青春期的男性服用转骨方对生长发育有帮助如杜仲、芡实等药材与小公鸡炖煮。女性增高在初潮前后调养最佳女性转骨方含川七、大金英等药材与小母鸡炖煮。香港许氏增高药方组成丰富适合青春期“转大人”的人服用有促进发育增高作用。此外中医师张景深祖传青春期增高药膳以十全大补汤为基础加枸杞等药材与鸡炖煮能大补气血、填精髓、壮筋骨适合青春期少年服用。使用前应请教合格中医。

中药治疗胃脘痛胃脘痛是临床常见病指上腹近心窝处疼痛又称胃痛等由多种原因导致胃气壅塞不通所致多见于急性胃炎、胃溃疡等疾病。1诊断：部位在心下胃脘分上、中、下脘起病或急或缓常反复发作。疼痛性质多样受饮食影响明显常伴恶心呕吐等症状胃脘痛一般不向左手臂扩散与心痛症状有别。发病与情志、饮食等因素有关通过病史、体格检查及相关检查可明确诊断。2证侯：临床先辨寒热、虚实再分气、血、痰、火、湿、食兼夹。如虚证胃痛隐隐喜温喜按；实证食后痛甚拒按。寒痛得温痛减热痛胃脘灼痛等。3治疗：以“通”为关键广义理解和运用通法理气、散寒等均可“通”。气滞证治以疏肝理气和胃止痛可选柴胡疏肝散等方剂加减；瘀滞证活血化瘀通络和胃用参饮合失笑散加味等；虚寒证温运脾阳健胃和中以理中汤或黄芪建中汤加减；阴虚证滋阴养胃理气和胃用益胃汤一贯煎等。

中药注射剂因提纯工艺等问题药品不良反应较多为确保用药安全特制定本管理制度内容如下：一是临床使用基本原则包括严格掌握适应症合理选择给药途径能口服不注射能肌注不静注静注需加强监测；严格按说明书功能主治用药禁止超范围；严格遵循用法用量及疗程不超量、过快或长期连续使用；严禁混合配伍谨慎联合用药；用药前询问过敏史过敏体质者慎用；特殊人群及初次使用者需慎重并加强监测长期使用每疗程间要有间隔；加强用药监护密切观察用药反应发现异常立即停药救治。二是要求临床医师严格遵守上述原则。三是使用中药注射剂需在病程录中说明理由功能相同者只能选一种静输。四是门急诊病人所配药限院内使用出院带药不得外配药量不超三天特殊情况外带需填知情同意书。五是密切观察用药反应及时处理并上报不良反应。六是儿童禁止静脉输注中药注射剂。

《中药注射剂使用管理制度》摘要：为加强医院中药注射剂的合理应用特制订该管理制度旨在提高中药注射剂使用合理率适用全院各科室及人员。中药注射剂指采用现代技术从中药中提取有效物质制成的无菌制剂。制度内容主要包括：临床使用应严格掌握适应症合理选择给药途径优先口服或肌肉注射静脉给药需加强监测；需辨证施药严格掌握功能主治禁止超功能主治用药；需严格掌握用法用量及疗程不得超剂量、过快滴注或长期连续用药；中药注射剂应单独使用谨慎联合用药；用药前应仔细询问过敏史特殊人群应慎重使用并加强监测；加强用药监护密切观察用药反应。管理与督查方面成立合理用药管理小组开展合理用药培训与教育组织合理性检查与奖惩并将药物合理使用纳入医疗质量检查和科室考核体系。

********中药注射液生产工艺验证方案文件编号：文件类别：验证*************药业有限公司目录验证立项申请表--------------------------------------------------------------------------------验证方案批准---------------------------------------------------------------------------------验证小组人员名单---------------------------------------------------1.目的---------...

附件1中药资源评估技术指导原则一、概述为了保护中药资源，实现中药资源可持续利用，保障中药资源的稳定供给和中药产品的质量可控，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》等有关规定，制定本指导原则。本技术指导原则所述中药资源是指：专用于中成药、中药饮片等生产的植物、动物及矿物资源。本原则所述中药资源评估是指：药品上市许可持有人或中药生产企业对未来5年内中药资源的预计消耗量与预计可获得量之间的比较，以及对中药产品生产对中药资源可持续利用可能造成的影响进行科学评估的过程。二、基本原则（一）坚持资源保护与产业发展相结合中药资源评估工作应与“坚持节约资源和保护环境的基本国策”相符，在加强中药资源...

摘要第一章为绪论介绍了中药资源学定义、中药与自然资源概念及中药资源特点包括地域性、再生性等还阐述了中药资源学研究内容如资源调查技术（传统与现代）、药用动植物资源区划与产地适宜性分析、野生抚育和可持续利用、动态规律和合理开发利用研究、新资源寻找与濒危资源评价监测等并针对濒危药用动植物保护提出意见。第二章介绍了传统中药资源区划及其资源状况包括关药区、怀药区、浙药区等不同区域特色药材。第三章到第六章介绍了中药资源自然属性构成、应用种类、自然分布及垂直性分布。第七章和第九章涉及中药资源蕴藏量、调查对象、方法、内容及意义。第八章和第十章介绍了中药资源开发途径、特点以及药用植物新资源开发方式民间药特点民族药发现方法。第十一章介绍了中药资源保护对策、途径方法以及相关条例和濒危等级并重点介绍了地道药材特征、形成因素、发展、研究方法及部分重要中药资源。