肿瘤治疗药及肿瘤治疗辅助药临床使用管理制度(修订版)

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生物制品临床使用管理制度
1.目的:
物制使用的床合提高
质量。
2.适用范围:
全院医疗、药学和相关管理人员。
3.标准;
生物品是以微物、细胞、动或人员组和体液等为原
应用传统技术或现代生物技术制成,用于人类疾病的预防、治疗和
诊断。
31为保证临床使用生物制品的质量,购进生物制品,必须严格
按照药品采购管理制度要求索取相关资料,签署质量保证协议书。
32严格按生物制品入库验收要求,查验相关药品和信息资料已
及冷链运输管理情况。按照说明书要求贮存保管生物制品。对热不
稳定的生物制品,运输和贮存都应有专门的设施,贮存温度为 2-
8℃,严防冻结。生物制品应列为重点养护品种,按规定进行养护检
查,严格遵循先进先出,近效期先出的原则,防止过期失效。
33生物制品处方调剂过程中,应向取药者交待其特殊的储存条
件,以保证药品质量。
34临床使用生物制品应严格掌握适应症和禁忌症,使用中严密
观察,以保证医疗质量和安全。对需使用安全风险较大、价格较高
的生物制品,应组织科内病例讨论、科主任同意后方可使用。
35医护人员加强生物制品的不良反应监测,临床药学室定期收
集相关生物制品使用信息及时进行有效地的药物警戒。
36发现和确认为生物制品的严重的药品不良反应/事件或突发
性的群体性药品不良反应/事件,应就地封存药品,及时上报卫生
计生委和食品药品监督管理局、江苏省药品不良反应监测中心,并
通报药品生产企业和经营企业,配合相关部门接受调查处理。
37药事管理与药物治疗学委员会应当加强生物制品临床应用的
管理,根据生物制品临床使用指南要求,定期组织医务管理、临床
药学等专家进行生物制品临床使用合理性的监督检查和评价,开展
专项处方医嘱点评,分析反馈,促进、指导、监督生物制品临床合
理使用。
38将生物制品合理使用情况纳入医疗质量和科室合目标管理
考核
39药事管理与药物治疗专业委员会定期开展合理应用生物制
品的培训教育,提高临床合理使用生物制品的能力水平
肿瘤治疗药及肿瘤治疗辅助药临床使用管理制度
1.目的:
使理,
合理用药,提高医疗质量。
2.适用范围:
全院医疗、药学和相关管理人员。
3.标准:
31治疗药是指细胞类、激素类、肿瘤子靶向和生物治
疗药物等抗肿瘤治疗用药。
32在肿瘤的治疗中仅具辅助作用,规范
治疗方必须的、用于治疗过程中预防、治疗相关反应以
及为提高相关治疗受性的药物。
33严格肿瘤疗药肿瘤治疗管理目的品种
2
种。
34特殊治疗需要,临床科室需使用院采购目
治疗药及肿瘤治疗辅助药的,可以动临时采购程
35《抗肿瘤药物临床应用指导原则及省卫计委有关
治疗药及肿瘤辅助药分为:特殊管理药物、一般管理药
物和临床验用药物三级进行管理。
36进行特殊管理的药物是指药物本身或药品包装安全性较
包装破损对人体成严重;价格相对较高;储存
条件特殊;可发生严重不良反应的抗肿瘤药物。
37特殊管理药物应设()专人保管、明(
疗标)每日清点,做到账物相保存条件应严格按照
品说明书要求行。药品性药品标抗肿瘤药物须
严格按照性药品管理要求进行管理。
38管理药物指纳入特殊管理和临床验用药物,
管理范围。一般管理药物应专()(
疗标)做到账物相
39验用药物管理指家食品药品监督管理局发
药物临床验质量管理规范验用药品管理的有关规定行。
310 专业技术授予一般管理药物、特
殊管理药物和临床验用药物的处方有中专业技术
具一般管理药物处方授予肿瘤
疗药及肿瘤治疗辅助药调剂资格。
311 使用特殊管理药物应经在肿瘤岗位执
业技术资格的医进行会诊后,有处方的医
紧急诊或使用的,处方量不得超1
用量,做好相关病历记录,并报医务部备案
312 药的使用,特性治疗的
中成药和制剂,每一个规范治疗疗程使用的
药物,原则上同种类或有相同药理用的只能使用 1种。
313 使治疗药的调配,据原卫生部《静脉
集中调配质量管理规范要求,逐步实现集中调配。
314 专业临床药制度,大专业临床药
,为医院开展临床肿瘤治疗提技术支持
315 每年开展 1项以上专项肿瘤治疗药及肿瘤治疗辅助药临床
应用评价,项评价不4
316 组织每月点评不100 具肿瘤治疗药及肿瘤治疗
药的门诊处方,或不25处方的处方;点评不
1
317 按照合理用药考核暂办法》((2011)46 ),对
治疗药及肿瘤治疗辅助药不合理应用进行奖惩
1、苏医院肿瘤治疗药分管理目(201412)
2、苏医院肿瘤治疗辅助药分管理目(201412)
医院肿瘤治疗药分管理目录(2014.12
分类 制 药品通用名 商规格 分
细胞
类药物
用于
DNA 多柔比星 干粉针10mg 一般管理
吡柔比星 干粉针10mg 一般管理
表柔比星 法玛新 干粉针10mg 一般管理
表柔比星 艾达生 冻干粉针10mg 一般管理
丝裂霉素 干粉针2mg 一般管理
丝裂霉素 干粉针10mg 一般管理
柔红霉素 干粉针20mg 一般管理
伊达比星 艾诺宁 干粉针10mg 一般管理
伊达比星 艾诺宁 干粉针5mg 一般管理
摘要:

生物制品临床使用管理制度摘要1目的与范围:加强生物制品临床管理促进合理用药提高医疗质量。适用于全院医疗、药学和相关管理人员。2生物制品管理标准:购进时需索取资料签署质量保证协议。严格入库验收按规定贮存保管重点养护遵循先进先出原则。处方调剂时向取药者交待特殊储存条件。临床使用应掌握适应症和禁忌症严密观察对高风险药品组织讨论后使用。加强不良反应监测及时上报严重事件。药事委员会加强管理监督检查和评价生物制品临床使用合理性。将合理使用情况纳入考核定期开展培训。肿瘤治疗药及辅助药临床使用管理制度摘要1目的与范围:加强肿瘤治疗药及辅助药临床管理促进合理用药提高医疗质量。适用于全院医疗、药学和相关管理人员。2管理标准:肿瘤治疗药包括细胞毒类等多种药物辅助药仅具辅助作用。严格控制管理目录品种数量可启动临时采购程序。分为特殊管理、一般管理和临床试验用药物三级管理。特殊管理药物设专柜专人保管;一般管理药物专柜存放;临床试验用药物按规范管理。明确医师处方权和药师调剂资格特殊管理药物使用需会诊。严格控制辅助药使用静脉用药逐步实现集中调配。实施肿瘤专业临床药师制度开展临床应用评价和处方点评对不合理应用进行奖惩。

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