肝癌的分期及治疗策略【13页】

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肝癌的分期及治疗策略

SHARP ：研究设计

1 : 1 随机分组

索拉非尼

安慰剂

400mg b.i.d.

持续给药

主要终点

总生存 (OS)

症状进展时间 (TTSP)

次要终点

疾病进展时间

(TTP)

总体疾病控制率

生存质量 (QoL)

 602 名晚期 HCC 患者

 Child Pugh A status

 ECOG PS: 0,1,2

Llovet et al NEJM 2008;359:378-390

21 个国家 ,121 个中心 ,在欧洲 ,北美 ,南非和澳大利亚进行

分层随机 : ECOG 0vs1,2; 区域 ; 血管受侵 /肝外转移

SHARP ：总体生存时间

*有统计学意义的 O’Brien–Fleming 检验水准界值为 p=0.0077 ；CI = 可信区间

总体生存率

时间（周）

风险比（索拉非尼 /安慰剂） : 0.69

(95% CI: 0.55, 0.87)

p=0.00058*

1.00

0.75

0.50

0.25

0 8 16 24 32 40 48 56 64 72 80

有风险的患者数

索拉非尼： 299 274 241 205 161 108 67 38 12 0

安慰剂： 303 276 224 179 126 78 47 25 7 2

索拉非尼

中位生存时间： 46.3 周 (10.7 个月 ) (95% CI: 40.9, 57.9)

安慰剂

中位生存时间： 34.4 周( 7.9 个月 )

(95% CI: 29.4, 39.4)

Llovet et al NEJM 2008;359:378-390

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标签： #肝癌

摘要：

1肝癌的分期及治疗策略2SHARP：研究设计1:1随机分组索拉非尼安慰剂400mgb.i.d.持续给药主要终点总生存(OS)症状进展时间(TTSP)次要终点疾病进展时间(TTP)总体疾病控制率生存质量(QoL)602名晚期HCC患者ChildPughAstatusECOGPS:0,1,2LlovetetalNEJM2008;359:378-39021个国家,121个中心,在欧洲,北美,南非和澳大利亚进行分层随机:ECOG0vs1,2;区域;血管受侵/肝外转移3SHARP：总体生存时间*有统计学意义的O’Brien–Fleming检验水准界值为p=0.0077；CI=可信区间总体生存率...

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