《过敏原皮肤点刺试验的专家共识》(2020)要点

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《过敏原皮肤点刺试验的专家共识》（2020）要点



预计 2050 年全球大约 40 亿人口将患过敏性哮喘、过敏性鼻炎和特应性皮

炎，过敏性疾病已成为全球第 6 大慢性疾病，成为全球性的健康问题。过敏

性疾病给患者和社会带来了沉重的经济负担，成为亟待解决的难题。

皮肤点刺试验（SPT）是过敏原在体（体内）检测方法。因简单方便、快速

灵敏、价格便宜等特点，是临床上最常用的过敏原检测方法。从长远考虑，

SPT 仍将是中国临床最常用的过敏原检测方法。但有关 SPT 的问题，如过敏

原种类和浓度、阳性对照液的浓度、SPT 位置、观察时间长短、观察方法

（风团及红晕伪足大小）、结果判读和解释等，各医院之间缺乏统一的标准

及可比性。

一、SPT 的适应证和禁忌证

（一）适应证

1.临床怀疑 I 型过敏性疾病时可行 SPT：适用年龄涵盖婴幼儿到老年人：

过敏性鼻炎、鼻窦炎。过敏性结膜炎。哮喘。特应性皮炎（怀疑由 IgE 介

导）。慢性荨麻疹（仅怀疑由 IgE 介导时）。食物过敏（口腔过敏综合征、

怀疑由食物诱发的急性荨麻疹或皮疹加重、严重过敏反应等）。药物过敏。

昆虫毒液过敏。发病机制中部分由 IgE 参与的少见疾病，如嗜酸粒细胞性食

管炎、嗜酸粒细胞性胃肠炎或过敏性支气管肺曲霉菌病。职业过敏原诱发过

敏反应等其他 IgE 介导的过敏性疾病。

2.在出生队列研究中采用 SPT 筛选特应性体质个体：在流行病学研究中采

用 SPT 以了解不同地区人群致敏率、过敏原变化趋势，有助于优化区域性过

敏原组合、标准化过敏原提取液。

（二）禁忌证（相对禁忌证）

1.临床中病史和症状体征不支持由 IgE 介导的过敏性疾病时，不推荐进行

SPT

：食物不耐受（如肠易激综合征等）。慢性荨麻疹（非IgE 介导）。食物

诱发的非特异性症状（如防腐剂/添加剂/色素等）。评估过敏原免疫治疗

（AIT）的有效性（昆虫毒液 AIT 除外）。由刺激物引起的非特异性呼吸道

症状（如香烟、香水、洗涤剂、消毒剂及其他化学制品等）。慢性湿疹、慢

性皮炎、接触性皮炎等缺乏 IgE 介导机制的慢性皮肤病。偏头痛或慢性疲劳

综合征（极个别对激素过敏者除外）。无临床症状的筛查性检查（如仅有过

敏性疾病家族史）。其他由非IgE 机制介导的疾病。

2.不宜进行 SPT 的情形或 SPT 相对禁忌证：严重过敏反应发作期或既往曾

发作严重过敏反应不宜常规进行 SPT，如临床医师判断有必要进行，则应在

具备抢救设施和医疗人员的场所进行。重度哮喘急性发作期或第 1 秒用力呼

气容积/用力肺活量（FEV1/FVC）<</span>预计值 70%不宜进行 SPT，

如临床医师判断有必要进行，则应在具备抢救设施和医疗人员的场所进行。

泛发性荨麻疹或湿疹（特应性皮炎）在皮损区不宜进行 SPT。感染性疾病患

者（如麻风等）可引起假阴性结果不宜进行 SPT。除非确有必要（例如在牛

奶过敏婴儿临床管理监测中），否则<2岁的婴幼儿不宜进行 SPT。皮肤局

部过度松弛、萎缩的老年患者进行 SPT 可能影响结果判读。SPT 部位因色素

沉着、瘢痕、手术切口等原因影响结果判读。妊娠期或哺乳期应谨慎进行

SPT。正在使用β 受体阻滞剂者应谨慎进行 SPT。

二、SPT 点刺液和点刺针

（一）SPT 点刺液

1.点刺液的标准化：过敏原提取物的标准化是指生产商精准提取并与已批

准的参考制剂进行体外效价一致性验证、由监管部门批准的过程。

（1）过敏原的标准化：标准化程序分为 3个阶段：筛选和建立作为参考标

准的过敏原提取液。可销售产品的常规制备、测试和释放。保留必要的试剂

以继续进行体外效价测试。

（2）过敏原提取物成分的测定：可采用两种不同方法，IgE 法和非IgE 法。

（3）不同批次过敏原试剂的标准化：各生产批次应按照既定的生产工艺生

产，在分装前使用体外实验室技术将单个批次与 IHRP进行比较，应在各方

面进行匹配。

（4）稳定性和储存标准：制备过敏原提取物后，必须考虑所有与增强稳定

性相关的标准，包括使用最佳防腐剂和稳定剂、温度和最佳储存条件。

2.SPT 点刺液的种类

（1）过敏原试剂的选择：我国幅员辽阔，不同地区不同过敏原暴露情况不

同，但仍建议使用标准化的过敏原组合，各地可根据当地的情况适度增减过

敏原试剂种类。

（2）我国过敏原试剂现状：我国经NMPA批准注册的过敏原点刺液只有

屋尘螨和粉尘螨，一定程度制约了临床工作。国内的过敏原制剂种类多样，

但标准化尚未统一。

（二）阳性对照点刺液

组胺溶液是 SPT 常用的阳性对照物。组胺溶液刺入皮肤后可导致毛细血管扩

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摘要：

《过敏原皮肤点刺试验的专家共识》（2020）要点摘要预计2050年全球约40亿人将患过敏性疾病此类疾病已成为全球性健康问题给患者和社会带来沉重经济负担。皮肤点刺试验（SPT）作为常用的过敏原检测方法具有简单方便、快速灵敏、价格便宜等特点长远看仍将是中国临床常用检测方法但存在缺乏统一标准及可比性的问题。SPT有明确适应证和禁忌证适应证涵盖多种IgE介导的过敏性疾病及相关研究；禁忌证包括非IgE介导疾病、特殊时期等情形。操作上需选合适点刺针明确操作部位和流程注意药物、皮肤划痕症、年龄、过敏期间等因素的影响。结果判定以风团大小为标准解读需结合临床症状等阳性不能直接诊断过敏阴性多可排除过敏。SPT不良反应概率低但需重视。此外共识还阐述了SPT与其他过敏原检查方法的关系、儿童SPT特殊问题、在临床和研究中的其他应用以及场地、设备等要求并指出未来研究重点是提高过敏原提取物质量等。

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