性病实验室制度

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实验室人员任务

（1）明确国家规定的性病报告病种，掌握国家规定的性病检测

方法。

（2）根据国家性病诊断标准、检测规范与相关要求，开展常规

性病检测项目，包括：非梅毒螺旋体血清试验（如 RPR、 TRUST

等）定性与定量检测、梅毒螺旋体血清试验（如 TPPA、TPHA、TP-

ELISA 等）；淋球菌革兰染色涂片检查、淋球菌培养；衣原体抗原

检测等。要求检测方法符合要求，检测试剂为国家批批检合格试剂。

（3）按照性病检测方法的 SOP 要求，使用符合要求的仪器设

备（如开展非梅毒螺旋体血清试验需要使用梅毒水平旋转仪，开展

TPPA 检测使用微量振荡仪等），开展性病检测工作，并做好质量控

制工作。经常对使用的仪器设备进行校准。

（4）对所有实验室检测结果进行登记，填写检测记录表，不得

漏项。实验室检测结果应及时反馈给送检临床医生。

（5）保持与临床医生沟通，将所采用的性病实验室检测方法及

时通知临床医生。

（6）积极参加医疗机构或性病预防控制机构组织举办的性病实

验室检测培训班，确保掌握性病实验室检测方法和工作程序。

（7）积极参加国家或地方组织的性病实验室室间质控，不断提

高实验室检测和操作水平。

（8）协助和配合性病预防控制机构工作人员所开展的性病实验

室相关调查，对发现的问题及时改进。

（9）对患者的检验信息严格保密。

实验室检测管理与质量控制制度

（1）从事性病实验室检测的技术人员必须参加性病检测专业培

训和复训。

（2）应按国家要求开设性病检测项目，所采用的性病实验室检

测方法必须符合要求。不使用不符合要求的实验室检测方法，包括

不使用不具有临床诊断意义的性病检测方法，如使用检测血清抗体

的方法来检测淋球菌感染、衣原体感染、支原体感染和 HPV 感染等。

（3）采用的检测试剂必须为国家批批检检定合格的试剂。采购

试剂时，必须核对其生产批准文号。试剂保存条件必须符合要求，

必须在有效期内使用。自行配制的试剂必须符合要求。

（4）采用的检测仪器和设备必须符合检测方法的要求。按要求

对检测仪器和设备进行校准、保修，对运转功能进行监控。

（5）制定每种性病实验室检测的 SOP，并严格按 SOP 要求操

作。

（6）实验室检测标本的取材、运输和保存必须符合要求。必要

时，对检测标本进行备份管理。检测的标本必须在规定的时限内检

测完成。

（7）在进行实验室操作时，应严格按实验室功能分区开展。

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摘要：

实验室人员任务包括：明确国家规定的性病报告病种与检测方法依标准开展常规性病检测如非梅毒螺旋体血清试验、梅毒螺旋体血清试验等使用合格试剂与符合要求的仪器设备做好质控与校准；登记检测结果并反馈给临床医生保持与临床医生沟通；参加性病实验室检测培训班参与室间质控提升检测水平；协助性病预防控制机构调查及时改进问题严格保密患者信息。实验室检测管理与质量控制制度要求：技术人员参加专业培训与复训采用合规检测方法与试剂使用符合要求的仪器设备制定并执行SOP规范标本管理分区操作做好内外部质控。上岗培训、复训与考核制度规定：新上岗人员需参加培训并考核合格之后每23年复训考核成绩纳入管理与技术职务评聘等挂钩。

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