抗肿瘤药物、血液制剂、生物制剂使用管理制度

2025-10-15 999+ 20KB 7 页 海报
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抗肿瘤药物使用管理制度
1.临床抗肿瘤用药必须严格掌握合理应用抗肿瘤药物的原则:
使
患者的生存状况。
严格掌握药物联用的指征,降低毒副作用。
制定个体化的给药方案,注意剂量、疗程和合理给药方法。
密切观察药物的副作用,及时调整给药方案。
使
减轻患者经济负担。
2.抗肿瘤药物应由经过专门培训的专业人员给药。
3.必须以组织学诊断作为肿瘤化疗的基础,不能用抗肿瘤药
做诊
断性治疗和预防用药。
4.严格掌握肿瘤化疗的适应症、禁忌症和各类抗肿瘤药物的
药代
动力学特征、使用剂量和使用方法,注意给药的剂和疗程,
结合患者的特点制定个体化给药方案。
5.联合化疗选择药物的原则:
每一药物应该在单独应用时有效。
所用药物应具有不完全相同的药理作用和毒性。
数药同用不致减效或拮抗,并力求协同或增效。
6.严密观察抗肿瘤药物的毒副反应,严格掌握特殊人群的用
药特点。
7.开始化疗后,除被迫停药外,不可轻易停药,以防反跳。
8.肿瘤化疗时,必须加强支持治疗。
9.抗肿瘤药物废弃物必须与其它物品分开放置,并密闭存放
在有
特殊标记的特制的防渗漏的污物袋中,统一焚烧处理。
10.加强专业人员的职业安全教育,提高自我防护意识,对
接触化疗的医务人员建立健康档案,定期体检包括、肾功能
血常规及血小板等指标测定,并做好记录,以监测其健康状况。
11.
理应用的相关制度和相应培训,组织检查和考核。
12.严格执行《药物用量动态监测和超常预警的管理办
法》,并纳入医院的质量管理和综合目标考核,与室挂钩,
与个人挂钩,奖惩分明。医务处、药剂科、信息科参与考核
管理。
长垣市赵堤镇卫生院
血液制剂临床使用管理制度
血液制剂
1制品
血液成分和血浆源医药产品,本办法仅指血浆源医产品,即
血液制剂。
2、为保证我院使用的血液制剂的质量,凡在我院使用的血液
制剂,其生产企业必须通过 GMP 认证,经营企业必须通过
GSP 认证。
3、购进血液制剂,必须严格按照国家食品药品监督管理部门
批准内容进行,从具有经营资格的医药公司购进。
4、从医药公司购进的血液制剂其运输设备、记录必须符合血
液制剂储存运输的相关规定。
5、医院药品质量管理部门应对供货企业的合法资格和质量保
证能力进行审核,并索取加盖供货单位原印章的合证照复印
件、血液制剂检验报告书,《药品注册证》及血液签发文件
复印件,进口血液制剂除按照《进口药品管理制度索取相关
摘要:

长垣市赵堤镇卫生院制定了多项药物管理制度。抗肿瘤药物使用管理制度强调:临床抗肿瘤用药需遵循合理应用原则严格控制适应症制定个体化给药方案密切观察副作用。给药需由专门培训的专业人员执行且必须基于组织学诊断不能用于诊断性治疗和预防。联合化疗时药物选择应有效且毒性不同力求协同。治疗中需严密观察毒副反应掌握特殊人群用药不可轻易停药并加强支持治疗。废弃物需特殊处理同时加强职业安全教育对医务人员定期体检。医务处负责督促和指导执行并参与考核管理。血液制剂管理制度要求:确保血液制剂质量生产企业需通过GMP认证经营企业通过GSP认证。购进、运输需符合规定入库验收需登记核对。临床使用需严格掌握适应症和禁忌症加强不良反应监测。生物制剂管理办法明确了生物制剂范畴、使用、贮存和监督管理强调合理应用、单独使用、注意不良反应并规定了贮存条件和警示标识同时加强安全性监测和评估。

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