产前样制作及确认指引
2025-08-23
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产前样制作及确认指引
版本：A/0
拟 制 田锋涛
审 核
批 准
1.0.目的
1.1 加强产前样的检查核对，杜绝批量异常产生，确保大货生产时产品品质符合客人
摘要：
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《产前样制作及确认指引（版本：A0）》旨在加强产前样检查核对确保大货生产时产品品质符合客人要求适用于本厂所有产前样。指引定义了产前样制作标准即比对标准样本及相关资料检查用料、做法、外观及功能。权责方面明确了PMC、生产部、品质部、开发部、业务部等部门在产前样制作及确认过程中的具体职责。内容方面规定了产前样确认流程包括成品箱、内装产前样的确认步骤；确认时效要求提前制作产前样并规定了各责任人检查完后的签名时效；以及产前样检讨合格后的签名确认流程。同时指引还划分了责任包括IQC、生产、开发部、品质部、业务部、采购部的责任并建立了责任追踪制度要求分段监督、层层把关对未及时发现重大异常的情况进行处罚。此外还规定了产前样制作及测试的具体要求以及“产前样确认单”上重大异常点的改善要求。
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