股骨股延长术

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新技术新业务临床准入

申请书

技术名称：外固定架治疗骨感染技术

申请科室：骨二科

技术负责人：康志学

申请时间： 2014

年

月

日

武警宁夏总队医院

填表说明

一、本院内凡申请新技术临床试用的科室，均应填报本表。

二、本表分为“技术的基本情况”、“申请开展该项技术的必

要性与可行性”、“技术临床应用效果评价”、“申请开展该项技

术的科室”及“需提供的其他相关资料”等内容。

三、申报科室应如实填写，不够可另附页。

四、本表一式两份，一份由科室留存，一份由医务处留存。

一、技术的基本情况

技术原理：

（包括技术方法、所采用的仪器设备及技术的先进性、科学性等）

一、手术方法

1. 安装 Orthofix 单边外固定支架，患者采用连续硬膜外麻醉

取平卧位患肢上止血带常规消毒铺巾对于已行患肢外固定架的

患者先予以拆除 Orthofix 外固定架的上端螺钉应在胫骨结节内

侧上方 2 cm 处平行胫骨平台打入将夹钳放在单边外固定架的

轨道连杆上松开固定旋钮使夹钳能够在轨道上滑动将钻头垂直

胫骨纵轴钻透胫骨的内外侧皮质同时保持轨道连杆与胫骨的纵轴

平行透视下用电钻钻入表面有羟基磷灰石 HA 涂层的皮质骨螺钉

在透视下确定螺钉末端要超过对侧皮质 2 mm 在干骺端使用表面

HA 涂层的皮质骨螺钉在骨干部可使用普通皮质骨螺钉将螺钉杆

置于夹钳相应的钉孔内使轨道连杆与皮肤间距离保持 2~3 cm 拧

紧夹钳盖旋钮。

2. 清创彻底清除病变组织将感染的碎骨块清除用电

锯截除硬化骨折块将残端截平且对创面进行反复冲洗

术后第 2 天给予 VSD 负压引流换药处理至伤口愈合

所需时间为 2~5 个月。

3. 截骨伤口愈合后确认无感染复发取胫骨内侧纵形切口逐层

进入显露胫骨周径的前内 1/4 在拟截骨水平以直径为 4 mm 的钻

头经显露的胫骨自内向外呈同一平面钻通两侧皮质多个孔同时防

止过多损伤对侧骨膜然后用骨刀将钻孔间的骨皮质凿断彻底止

血关闭伤口无菌敷料严密包扎4. 术后处理术后观察趾端感觉

血运活动情况针孔处酒精湿敷术后 10 d 开始进行骨延长每

日平均 4 次且保证 1 mm/d 的延长每 2 周拍 X 线片检查骨延

长情况根据拍片结果调整外固定支架角度及长度骨折两断端接

触后若发现硬化骨不愈合再行断端植骨逐步增加负重符合骨

愈合标准后拆除外固定支架。

二、采用的仪器设备

包括一系列单边外固定支架，由支持和组成支架用的圆环、螺纹

杆、伸缩杆、缆线、螺栓、搭扣、螺帽、垫圈和套管等，以及固

定螺钉组成。其中支架系统采用医用不锈钢、加强型碳素纤维制

成，固定螺钉采用 ISO5832-1 不锈钢制成，部分螺钉带有

ISO13779-2 羟基磷灰石涂层。包装为灭菌包装和非灭菌包装。

三、技术的先进性、科学性

Orthofix 单边外固定支架，一般使用钢针 4 ～ 6 枚，直径通常

为5 ～ 6mm，其优点是操作简便易于安装针孔疤痕少，其单平

面固定，与羟基磷灰石涂层的 Schanz 螺钉结合应用，具有固定

牢固，延长方便，便于患者自己掌握。特别是在治疗肢体合并有

感染或软组织缺如方面，更能显示出其独特优越性。利用

Orthofix 外架进行骨运输是利用骨膜成骨原理，边移动边成骨，

最终解决大段骨缺损的问题。术后肢体的延长不但重建了骨组织

也重建了软组织，达到闭合创面、消灭死腔控制感染的目的。有

降低手术修复创面的难度，减少手术次数，降低医疗费用及其手

术风险等诸多优势。

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摘要：

《新技术新业务临床准入申请书》摘要申请书由武警宁夏总队医院骨二科于2014年12月3日提交技术名称为外固定架治疗骨感染技术负责人康志学。技术基本情况：手术采用Orthofix单边外固定支架结合清创、截骨及术后处理等步骤。仪器设备包括单边外固定支架及固定螺钉部分螺钉带有羟基磷灰石涂层。该技术操作简便、易于安装、针孔疤痕少且在治疗肢体合并感染或软组织缺如方面有独特优越性能降低手术难度、次数、费用及风险。必要性与可行性：慢性骨髓炎治疗困难且易复发新技术操作简单、创伤小、骨愈合快。科室收治相关病例多有开展必要。主要适应肢体骨折等病症设备需求简单人员已接受正规培训。科室承诺：获准后将严格遵守制度确保医疗质量安全及时总结汇报遇重大问题立即暂停并上报。

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