2021年地舒单抗在骨质疏松症临床合理用药

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2021 年地舒单抗在骨质疏松症临床合理用药(完整版)
骨质疏松症已成为我国重要的公共健康问题。地舒单抗作为一种具有较
广抗骨折谱的抗骨质疏松药物,在国外应用已超过 10 年,大量的临床证
据显示其可持续增加绝经后骨质疏松症的骨密度,并降低椎体、非椎体
及髋部骨折的风险。地舒单抗在国内上市为骨质疏松症的治疗提供了一
种新“武器”,但我国临床工作者对地舒单抗的应用经验尚不多。为此,中
华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会组织专家,在充分复习汇总循证医
议 ,
以供参考。
地舒单抗临床使用方案
适应症:
地舒单抗在中国于 2020 年 6 月获批的适应证为:用于骨折高风险的绝
经后妇女的骨质疏松症。在绝经后妇女中,本品可显著降低椎体、非椎
体和髋部骨折的风险。
满足以下任何一项者:
(1)过去 2 年内发生过脆性骨折;
(2)接受抗骨质疏松药物治疗时发生脆性骨折;
(3)多发性脆性骨折;
(4)正在使用可导致骨骼损伤的药物(如长期接受糖皮质激素治疗);
5BMD T T -3.0
(6)高跌倒风险或有跌伤史;
(7)FRAX 或其他确认的算法估算为极高骨折风险(如 FRAX 预测未
来 10 年主要骨质疏松性骨折风险>30%或髋部骨折风险>4.5%)
! 使用方法:
建议剂量 60 mg,每 6 个月在大腿、腹部或上臂经皮下注射 1 次。
! 禁忌症:
1)对活性成份或任何辅料成份过敏者禁用;
2)低钙血症。
●!使用前注意事项:
在开始治疗前必须摄入足够的钙和维生素 D 以防止发生低钙血症。推
荐在每次给药前,以及在易于出现低钙血症的患者次给药后 2
其血钙水平进行测。如任何患者在治疗期出现低钙血症
,应测定血钙
临床应用中的若干问题
地舒单抗注射以后多长时间起效,治疗过程中如何监测疗效?
抗 60mg 注清 CTX 3
约 85%1 个左右达到最大下降
如果漏用了一剂,该如何处理?
,每 6 个月定期接受一次地舒单抗治疗非重要。如
一剂地舒单抗,应尽快补充注射。此后,应次注射之日起每 6
个月注射一次。
既往使用过双膦酸盐的患者是否可以转换成地舒单抗治疗?地舒单抗能
否与双膦酸盐序贯或联合治疗?
使双膦酸盐治疗的患者可以成地舒单抗治疗,特别是
虑转换
(1)肾功能
2双膦酸
3口服双膦酸
(4)双膦酸盐治疗过中发生新的脆性骨折
双膦酸盐能够与地舒单抗联合应用吗
双膦酸地舒单抗吸收抑制剂,不建议合使用。

标签: #骨质疏松

摘要:

骨质疏松症已成为我国重要公共健康问题地舒单抗作为抗骨质疏松药物在国外应用超10年可增加绝经后骨质疏松症患者骨密度降低椎体、非椎体及髋部骨折风险。2020年6月地舒单抗在国内获批用于骨折高风险的绝经后妇女骨质疏松症治疗参考国际指南“极高骨折风险”人群有七类。其使用方法为每6个月60mg经皮下注射1次禁忌症包括对活性或辅料成份过敏及低钙血症者使用前要确保摄入足够钙和维生素D并监测血钙水平。临床应用中地舒单抗60mg注射后3天骨吸收标志物大幅下降1个月左右达最大幅度。若漏用应尽快补充注射。双膦酸盐治疗者可转换成地舒单抗治疗但二者不建议联合使用。地舒单抗可与特立帕肽序贯治疗联合治疗增加BMD效果更显著。地舒单抗长期治疗可持续提升骨密度无“药物假期”停药后应转换至其它抗骨吸收药物治疗。肾功能不全者无需调整剂量但重度患者发生低钙血症风险更高。地舒单抗主要不良反应包括肌肉骨骼疼痛等使用前需评估血钙水平同时补充钙和维生素D并注意口腔卫生避免侵入性牙科治疗。

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