肝炎病毒抗原抗体检测的【37页】




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解放军第四七四医院的张和平介绍了肝炎病毒抗原抗体检测原理及试剂选择原则。检测原理方面ELISA法包括多种类型如HBsAg、HBeAg采用双抗体夹心法抗HBs采用双抗原夹心法抗HBe、抗HBc采用竞争法等。其中一步法测定中当标本抗原含量过高时会出现钩状效应导致假阴性结果。通过与美国Abbott试剂对比发现国内五家试剂公司在灵敏度上均低于Abbott试剂但特异性较好总体能满足临床需求。试剂选择应全面评估灵敏度、特异性、精密度、稳定性、简便性、安全性及经济性。灵敏度指检出被检物质最低量的能力及阳性检出能力;特异性指正确检定不存在被检物质的能力;精密度指批内变异系数;稳定性考察试剂储存时间;简便性要求实验步骤少、结果判断简单;安全性要求对操作者和环境无害;经济性要求在同等质量下价格合理。此外为保证检测质量应建立仪器维护和校正的标准操作程序。
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