2021-2027年中国宫颈癌筛查行业市场分析及投资可行性研究报告_20620466

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2021-2027 年中国宫颈癌筛查行业市场分析

及投资可行性研究报告

中金企信（北京）国际信息咨询有限公司-国统报告网

2021 年中国病理诊断市场发展前景预测及

细分市场竞争战略咨询研究

病理诊断是体外诊断的重要分支。病理诊断通常不能依靠仪器直接得出定性或定量结

果，需由具备资质和丰富经验的病理诊断医师结合肉眼观察以及对组织形态的判断，得出

诊断结果。在诊断领域内，病理诊断通常多为对疾病的最终诊断，具备最高的权威性，在

业内属于“金标准”，因此大型医院均有专门的病理科。

病理诊断能够帮助临床医生更好地了解疾病特性，为及时制定更具针对性、更有效的

肿瘤治疗方案提供依据，最大程度优化诊治疗效。病理诊断的规范化管理是助力实现肿瘤

患者精准医疗的关键，随着人类基因组学、分子生物学、化医学研究的不断深入和发展，

病理诊断已经从传统的形态学诊断发展到结合蛋白层面的免疫诊断、分子层面的基因诊断

基因组学分析等手段；病理诊断越来越深入精细，可为临床提供个体化用药、预后评估、

疗效监测、早诊早筛等重要信息。精准病理诊断已成为精准医疗的重要前提，国家日益重

视医院病理科从形态到蛋白到分子的全面业务发展，已明文规定三级综合医院病理科必须

搭建分子病理平台（来源：《病理科建设与管理指南（试行）》；发布机构：卫健委（原

卫生部）；生效日期：2009 年 3 月）。从各个亚专科肿瘤的诊疗指南进展可看出，在组织

学诊断的基础上结合免疫诊断、分子诊断方可做出精准诊断，特别是近三年来各指南都提

出了很多分子靶标检测的重要性。

目前，病理诊断在美国、欧洲、日本等发达国家和地区发展较为成熟，许多发达国家

的病理医生规范化培训已经持续数十年以上，对病理医生总体水平的提升起到了关键性的

作用。

与发达国家相比，我国病理科发展相对滞后，一方面，我国病理诊断自动化程度低，

病理诊断流程对手工依赖性高，人工核对验证的方式较普遍；另一方面，由于对病理医生

的技术性要求高、培养周期长等因素，目前中国病理医生及实验室技术人员的数量严重不

足，按卫健委（原卫生部）发布的《病理科建设与管理指南（试行）》，每100 张病床至

少配备 1 个病理医生和 1 个辅助人员，按2018年开放床位数计算，我国病理医生和辅助医

生的数量均应在8.40万人以上，而同期我国病理医生（包括执业医师和助理执业医师）仅

为 1.8 万人（数据来源：《中国卫生健康统计年鉴2019》；发布机构：国家卫生健康委员

会）。而随着肿瘤发病率的日益上升，病理诊断的工作量不断加大，加之伴随诊断、分子

诊断、远程会诊及数字病理等检测需求不断递增，病理科在满足临床对快速、准确、靶向

预测性病理诊断的需求方面，面临着巨大挑战。

目前，可应用在病理诊断行业的技术主要有细胞学诊断、免疫诊断和分子诊断。具体

介绍如下：

（1）细胞学诊断发展概况

①行业定义：细胞学诊断是通过取得人体细胞后，经制片染色，由医生在显微镜下观

察细胞形态结构，研究疾病发生的原因、发病机制，功能代谢改变与疾病的转归，从而为

疾病的诊断、治疗、预防提供依据的技术。

细胞病理诊断（应用在病理诊断领域的细胞学诊断）是病理学的重要组成部分，因其

具有简单、易行、安全、无创、能够重复检查等优点，广泛应用在人体组织和器官的疾病

诊断中，如鼻咽刮片、溢乳涂片、宫内膜吸片、宫颈和阴道刮片、痰检、尿检、内镜刷片

等以及甲状腺、乳腺、纵膈和肺、胸膜、肝脏等细针穿刺抽吸均可用细胞诊断的方法。细

胞病理学的主要任务是对无症状个体进行癌前病变的筛检，对有症状或有体征患者进行诊

断和鉴别诊断以及对肿瘤治疗后随诊。同时对难于获取相关组织进行病理诊断时，细胞病

理学可以达到形态学诊断的目的，为肿瘤临床治疗提供依据。

上世纪八十年代，宫颈细胞涂片的巴氏分级诊断法引进中国，广泛应用于宫颈癌普查，

宫颈癌的发病率明显下降。随着液基薄层制片和TBS 诊断系统在宫颈细胞学中广泛应用，

宫颈细胞学制片质量和诊断的准确率得到了明显的提高。

近年来，细胞学诊断领域也进一步扩展，除宫颈细胞学外，以食管、乳腺、甲状腺、

淋巴结、肺、纵隔、肝、胰腺和胆管等其他领域的临床细胞学也逐步开展，推动了细胞学

诊断技术快速向前发展。

②行业市场概况：目前，细胞病理诊断广泛应用于肿瘤诊断领域。以宫颈癌诊断为例，

由于宫颈癌是迄今为止所有癌症中唯一已明确主要病因的癌症，引发宫颈癌变主要病因为

人乳头状瘤病毒（HPV），在几乎所有的宫颈癌病人的宫颈组织中，均可以找到HPV 病毒存

在，通过癌前病变的早期诊断和治疗达到预防宫颈癌的目的。

根据国家统计局 2018年人口普查统计，我国女性人口约 6.8 亿人，宫颈癌筛查适龄女

性约为4 亿人（21 岁-60岁）。然而调查估计我国适龄妇女宫颈癌筛查渗透率不足10%，每

年仅为4,000 万例（不包括卫健委两癌筛查）。而美国适龄妇女 8,000 万，每年检测量

7,000 万例，渗透率高达 88%（数据来源：太平洋证券研究报告；发布日期：2018年 1 月

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2021-2027年中国宫颈癌筛查行业市场分析及投资可行性研究报告中金企信（北京）国际信息咨询有限公司-国统报告网2021年中国病理诊断市场发展前景预测及细分市场竞争战略咨询研究病理诊断是体外诊断的重要分支。病理诊断通常不能依靠仪器直接得出定性或定量结果，需由具备资质和丰富经验的病理诊断医师结合肉眼观察以及对组织形态的判断，得出诊断结果。在诊断领域内，病理诊断通常多为对疾病的最终诊断，具备最高的权威性，在业内属于“金标准”，因此大型医院均有专门的病理科。病理诊断能够帮助临床医生更好地了解疾病特性，为及时制定更具针对性、更有效的肿瘤治疗方案提供依据，最大程度优化诊治疗效。病理诊断的规范化管理是助...

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