医疗机构医院肿瘤深部热疗和全身热疗技术管理规范(2019版)

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医疗机构医院肿瘤深部热疗和全身热疗

技术管理规范

（2019 年版）

一、医疗机构基本要求................................................................................................2

二、人员基本要求........................................................................................................3

三、技术管理基本要求................................................................................................3

四、培训管理要求........................................................................................................5

为规范肿瘤深部热疗和全身热疗技术（以下简称肿瘤

热疗技术）临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本

规范。本规范是医疗机构及其医务人员开展肿瘤热疗技术

的最低要求。

本规范所称肿瘤深部热疗和全身热疗技术是指采用物

理方法使肿瘤、肿瘤所在区域或全身的温度升高，通过一

系列生物学效应，使肿瘤细胞损伤，单独或联合放疗、化

疗等其它手段进行治疗的技术。该技术包括深部热疗（区

域性热疗）和全身热疗，其加热的物理因子包括射频、微

波、红外线、超声、电容、电磁等，治疗途径包括无创、

微创侵入和经生理性腔道等。本规范所称肿瘤深部热疗和

全身热疗技术不包括肿瘤消融治疗技术。

一、医疗机构基本要求

（一）开展肿瘤热疗技术的医疗机构，应当与其功

能、任务和技术能力相适应。

（二）具有卫生计生行政部门核准登记的与肿瘤治疗

相关的二级诊疗科目。

（三）具备食品药品监督管理部门批准用于临床治疗

的肿瘤热疗设备。

（四）肿瘤深部热疗应当具备相应的影像引导设备，

如超声、CT 或MRI 等以及局部的温度监控设备；肿瘤全身

热疗应当具备温度监控设备，并配备多功能监护仪，在全

身热疗过程中能进行心电、呼吸、血压、脉搏、血氧饱和

度监测。

（五）全身热疗室应当具备心、肺、脑抢救复苏条

件，有氧气通道、除颤器、吸引器等必要的急救设备和药

品。

（六）至少有 2名具有肿瘤热疗技术临床应用能力的

医师，及经过肿瘤热疗相关知识和技术培训并考核合格的

其他专业技术人员。肿瘤热疗技术负责人还应当具备副主

任以上专业技术职务任职资格。

二、人员基本要求

（一）开展肿瘤热疗技术的医师。

1.取得《医师执业证书》，执业范围为开展本技术应用

相关专业的本医疗机构注册医师。

2.有3年以上肿瘤诊疗的临床工作经验，具有主治医

师及以上专业技术职务任职资格。

3.经过省级卫生计生行政部门指定的培训基地关于肿瘤

热疗技术临床应用培训，具备肿瘤热疗技术临床应用的能

力。

（二）其他相关专业技术人员。

经过肿瘤热疗技术相关专业系统培训, 满足开展肿瘤热

疗技术临床应用所需的相关条件。

三、技术管理基本要求

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摘要：

《医疗机构医院肿瘤深部热疗和全身热疗技术管理规范（2019年版）》旨在规范肿瘤深部热疗和全身热疗技术临床应用保证医疗质量和安全。该技术采用物理方法升温通过生物学效应损伤肿瘤细胞可单独或联合其他手段治疗不包括肿瘤消融治疗技术。规范提出：1医疗机构基本要求：开展肿瘤热疗技术的医疗机构应具备相应功能、任务和技术能力有核准的二级诊疗科目、批准的热疗设备、影像引导和温度监控设备及急救条件。2人员基本要求：医师需取得相关《医师执业证书》有3年以上肿瘤诊疗经验经过指定培训基地培训。其他技术人员也需经过相关系统培训。3技术管理基本要求：包括遵守操作规范、制定合理方案、告知风险、监控温度和生命体征、观察病情、建立评估随访制度、保留上报病例数据、接受能力审核等。4培训管理要求：对拟开展该技术的医师提出具体培训要求同时规定了培训基地的条件和基本要求。

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