体外循环全身热灌注治疗恶性肿瘤的疗效及安全性评估

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关键词：体外循环全身热灌注治疗

【摘要】目的评估体外循环全身热灌注（EWBH）治疗

复发、转移性肿瘤的疗效及安全性，观察其对全身各主要组织

器官的损伤情况。方法监测 60 例 2002 年 6 月～2004 年 6 月

EWBH 联合化疗的各类复发、转移性肿瘤病人术中各测温点的温

度及相应的血液成分、肝、肾等脏器功能指标的变化，观察

EWBH 的安全性及对各组织器官的损伤；选择同期相同肿瘤类型

及其化疗方案的病人 45 例作为对照组，比较 EWBH 组与对照组

的疗效。结果 EWBH 治疗复发、转移性肿瘤病人的有效率

(CR+PR+SD)为 72.6%，PD 为 27.4%，血液相关肿瘤指标下降率

为 72.6%，肿瘤疼痛缓解率 70.2%，体重增加率 50.0%，睡眠改

善率 56.7%，术后 KPS 评分提高 66.1%。一年生存率 51.2%，半

年生存率 80.4%，明显高于对照组(P＜0.05)。该疗法升控温平

稳安全。结论 EWBH 过程是平稳安全的，不会造成患者重要组

织器官的损害，对治疗肿瘤有其不可忽视的疗效。

【关键词】体外循环全身热灌注治疗；化疗；恶性肿瘤；

疗效；安全性

Assessment of the effects and clinical safety of

the treatment of advanced malignant tumor with

extracorporeal whole body hyperthermia

【 Abstract 】 Objective To assay the primary

effects and clinical safety of the treatment of

advanced malignant tumor with extracorporeal whole body

hyperthermia(EWBH) ， and to evaluate the impairment of

it to the vital organs and tissues.Methods 60 patients

of advanced malignant tumor were treated with EWBH and

chemotherapy from June 2002 to June 2004 ， while the

control group (n=45) with same spectrum and same stage

of tumors were treated with similar chemotherapy alone.

We assayed the primary effects of EWBH through

comparing with controls. The stability and safety of

EWBH in monitoring and controlling the body temperature

were evaluated by real-time temperature measurement as

well as the impairments of vital organs and tissues ，

such as brain ， liver ， kidney and lung ， were by

examination functional index of body peripheral

blood.Results (1) The effective rate (CR+PR+SD) of

EWBH and chemotherapy was 72.6% on treating advanced

malignant tumor ， PD was 27.4% ， the descent rate of

index concerning tumor (as AFP， CER， CA199， CA242，

CA125 and so on) was 72.6 %， the rate of pain relieve

was 70.2%， the percentage of cases， whole body weight

had increased post-EWBH after four weeks ， reached

50.0%， and that of those appetite advanced was 76.5%，

of those sleep improved was 56.7%. The indexes of

Karnofsky was increased. 66.1%.51.2% patients alive

were over one year and 80.4%over half one year. All of

them are better than controls (P ＜ 0.05). (2)Although

there are some impairment on function and tissues in

the vital organ， the damage is venial and reversible.

(3) The method of EWBH is steadily and safe on

monitoring and controlling body temperature.Conclusion

EWBH can make some reversible impair to the some vital

organs and tissues， the whole procedure is steady and

safe as one of hyper thermia therapy to the malignant

tumor. EWBH can improve the patients live quality and

prolong their life.

【 Key words 】 extracorporeal ； whole body

hyperthermia ； chemotherapy ； malignant tumor ； effect ；

safety

体外循环全身热灌注治疗 (extracorporeal whole body

hyperthermia，EWBH)是肿瘤全身热疗的一种方法，近年来在国

内外越来越受到重视，并在临床上取得了良好的治疗效果

［1，2］。我院采用美国 FCM 的 TEMETTM1000 型体外循环全身

热灌注治疗系统，对各类复发、转移性肿瘤病人进行全身热疗

联合化疗，并分析其疗效和安全性。

1 资料与方法

1.1 一般资料自 2002 年 6 月～2004 年 6 月，笔者对 60

例各类复发、转移性肿瘤患者进行 EWBH 共 62 例次，其中 2 例

病人进行 EWBH 2 次，余均为 1 次。所有病人行 EWBH 的同时加

用相应化疗药物。男 39 例，女 21 例；平均年龄 43.6±1.4 岁，

其中年龄最大76 岁，最小26 岁。其中结直肠癌 11 例，肝癌10

例，肺癌 8 例，胃癌 5 例，胰腺癌 4 例，上颌窦癌 4 例，乳腺癌

3 例，肾癌3 例，骨肉瘤 2 例，恶性神经鞘膜瘤 2 例，胸腔恶性

间皮瘤 2 例，卵巢癌 1 例，腹腔恶性间皮瘤 1 例，鼻咽癌 1 例，

舌癌 1 例，左颚腺样囊性癌1 例，纵隔神经母细胞瘤 1 例。选

择同期相同肿瘤类型及其化疗方案的患者 45 例作为对照组。

1.2 病例选择 EWBH 治疗前对病人进行选择的标准如下：

(1)有病理或细胞学证实的各类型恶性肿瘤，或已无手术机会、

或术后复发、转移，或经过放疗、化疗无效者。(2)KPS 评分

≥60 分。(3)能耐受全身麻醉。

1.3 治疗方法全身麻醉下，采用美国 FCM 的 TEMET1000

型体外循环全身热灌注治疗系统。经双侧股静脉穿刺置管，连

接替外循环治疗系统，通过由静脉至静脉，低流量，低压力的

体外转流方式，治疗系统缓慢升高患者的血温，通过血液循环，

血液灌注的作用，缓慢、均匀地升高全身体温，此为升温期，

需60min 左右；当患者体温达到 42.5℃时，即进入治疗的高温

平台期，维持 60～120min；然后逐渐缓慢降温（降温期），至

体温降至38℃时停机，结束治疗，进行麻醉复苏。监测食道、

直肠、后鼻道温度（颅底参考温度）作为体温调控点。术中严

密观测生命体征、尿量、定时检测血气分析和肝肾功能，调整

酸碱电解质平衡。治疗组病人术中依据肿瘤类型加用相应的化

疗药物。

1.4 临床观察指标治疗后评估以下指标：(1)近期疗效

评估：①KPS 评分。②疼痛缓解情况：据主诉疼痛程度分级法

（VRS），观察 VRS 评分提高程度。③肿瘤病灶的变化：分完全

缓解（CR）—肿瘤消失并持续 1个月以上；部分缓解（PR）—

肿瘤两个最大的相互垂直的直径乘积缩小 50%以上，并持续 1个

月以上；稳定（SD）—肿瘤两个最大的相互垂直的直径乘积缩

小不足50%以上，增大不超过 25%，并持续 1个月以上；恶化

（PD）—肿瘤两个最大的相互垂直的直径乘积增大超过 25%。

④血液肿瘤标志物。(2)EWBH 过程中各时间点不同部位温度的

变化情况。(3)EWBH 术前术后血液成分变化，肝功能变化，肾

功能变化等。(4)术后临床精神神经症状改变。

1.5 统计学处理用 t 检验分析 EWBH 过程中病人相应数

据变化，资料用均数±标准差；用卡方检验列表分析比较 EWBH

组和对照组的近期疗效，P＜0.05 为差异有显著性。

2 结果

本组全身热疗的病人多为各类型复发、转移性肿瘤病人，

预后较差且参差不齐，治疗组 60 例病人进行 62 例次的 EWBH，

术中无1 例发生死亡。近期疗效初步评估见表 1。

2.1 EWBH 术前有血液相关肿瘤指标如

AFP、CEA、CA199、CA242 和 CA135 升高的有 61 例次，术后明显

下降有 44 例次，占54.9%；术前疼痛 47 例，术后缓解 33 例，

疼痛缓解率为 70.2%，与单纯化疗组相比有明显的疗效；术前

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摘要：

摘要目的评估体外循环全身热灌注（EWBH）治疗复发、转移性肿瘤的疗效及安全性观察其对全身各主要组织器官的损伤情况。方法监测2002年6月2004年6月60例EWBH联合化疗的复发、转移性肿瘤病人术中各测温点温度及血液成分、肝肾功能指标变化；选择同期45例相同肿瘤类型及化疗方案的病人作为对照组比较两组疗效。结果EWBH组治疗有效率726肿瘤疼痛缓解率702体重增加率500睡眠改善率567术后KPS评分提高661一年生存率512半年生存率804均明显高于对照组（P

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