临床化疗质控手册
2025-10-23
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前 言
肿瘤化疗专业是一门新兴的专业,在近二十年来得到了飞速发展,越来越多的
医院开展了肿瘤化疗的业务。与其他的内科治疗不同,肿瘤化疗具有毒性大、风险
高的特性。如何能合理、有效地进行肿瘤化疗,对于提高肿瘤患者的生存率以及改
善生活质量具有直接的联系。此外,如何规范、安全地进行肿瘤化疗,对于防止或
减轻毒副反应,减少不必要的医疗事故或纠纷具有重要的意义。 为进一步完善肿
瘤化疗质量控制体系,保障医疗安全,提高医疗质量,目前化疗期间的规范处理以
及化疗毒副反应的防治是目前较突出的问题。现制定了相应的质控督查标准,希望
通过本标准以及本中心组织的一系列继续教育活动,提高肿瘤化疗从业人员的素质,
规范我省肿瘤化疗业务行为,切实提高我省肿瘤化疗的总体水平。本书作为我省开
展肿瘤化疗业务从业人员的行为准则,也是我省肿瘤化疗专业的质控标准。作为一
本指导手册,希望大家遵照执行。
肿瘤化疗药物不良反应防治手册
概述
1. 肿瘤化疗定义 肿瘤化疗是指采用药物针对恶性肿瘤的治疗手段,一般采用
静脉给药,也可通过口服、肌肉、动脉、胸腹腔以及鞘内等途径给药。狭义的化疗
主要指细胞毒药物治疗,广义的化疗还包括靶向药物治疗、内分泌治疗、生物治疗
以及基因治疗等。
2. 肿瘤化疗的分类及目的 1) 根治化疗:采用单独化疗或者化疗为主的方案
就可能治愈肿瘤,主要针对白血病、淋巴瘤、睾丸癌、绒癌、单纯型小细胞肺癌等。
2) 姑息化疗:化疗的目的仅在于延长生存时间、改善生活质量,主要针对已发生
远处转移的实体肿瘤。 3) 辅助化疗:在完全切除肿瘤后给予的化疗,目的在于减
少复发、延长生存,主要针对肺癌、乳腺癌、胃癌、结直肠癌、卵巢癌、宫颈癌等。
4) 新辅助化疗:在局部根治性治疗(手术或放疗)前给予的化疗,目的在于保留
重要器官、提高局控率或手术完整切除率,甚至延长生存,主要针对乳腺癌、非小
细胞肺癌、头颈部鳞癌、胃癌、骨肉瘤、尤文氏瘤等。 5) 联合放化疗:指在放疗
同期或序贯给予化疗,目的在于提高放疗效果、改善局控率甚至延长生存,主要针
对头颈部鳞癌、肺癌、食道癌、膀胱癌、直肠癌以及肛管癌等。 6) 局部化疗:通
过动脉、胸腹腔、鞘内给予化疗,目的在于在局部造成药物高浓度直接杀伤肿瘤细
胞,并且可以克服静脉化疗无法通透的生理屏障,主要针对肝癌、恶性胸腹水、脑
膜转移等。
3. 肿瘤联合化疗的优点及原则 优点: 1) 提供最大的抗肿瘤效果,同时保证
机体能够耐受每个药物的最大剂量。 2) 可以最大程度发挥不同药物之间的协同作
用。 3) 可以一定程度上防止肿瘤细胞耐药。 原则: 1) 单个药物具有抗肿瘤效
果。 2) 应该选用具有不同毒性或者毒性作用在不同脏器的药物进行联合,尽力避
免药物毒性的累加效应。 3) 在保证药物最大剂量强度的同时,应该设置合理的化
疗间歇期以保证正常组织的恢复。 4) 随意地降低药物剂量可能会损害联合化疗方
案的效果。 5) 联合运用不同作用机制的药物以发挥协同作用。
4. 化疗的适应证 1) 对化疗敏感的实体肿瘤和各种淋巴造血系统肿瘤。 2) 新
辅助化疗能提高切除率、局控率或治愈率的肿瘤。 3) 术后辅助化疗能提高治愈率
的肿瘤。 4) 局部晚期和转移性肿瘤的姑息性化疗以及放化疗综合治疗。 5) 采用
特殊给药途径局部化疗的肿瘤。 6) 肿瘤急症:如上腔静脉压迫综合征。 7) 化疗
是综合治疗的重要组成部分。 8) 对放疗有增敏作用的化疗。
5. 化疗的禁忌证 1) 恶液质 2) PS评分≤3分,KPS <70分。 3) 活动性感
染或出血。 4) 重要脏器的严重功能异常,如心肺功能不全。 5) 完全性肠梗阻。
6) 血象以及肝肾功能不符合化疗的要求。 7) 没有控制的精神疾病。 8) 妊娠或
哺乳妇女(注:妊娠前3个月和哺乳期禁用,妊娠后期应与患者及家属充分沟通后
决定是否化疗)。 注:由于肿瘤负荷本身所致的器官功能异常,需根据临床情况
加以判断。
6. 化疗前的处理原则
与家属及患者谈话: 1) 明确化疗的目的以及可能带来的利弊。 2) 所给予的
化疗方案、疗程设置、可能的毒副反应以及注意事项。
准备工作: 1) 患者必须有明确细胞学或组织病理学诊断。 2) 化疗前须签署
化疗知情同意书。 3) 育龄男女在化疗期间应注意避孕。
注:如有特殊情况无法取得病理诊断,应进行疑难病例讨论,有副主任医师认
可临床诊断,患者或家属接受并且愿意承担化疗风险。
常规检查:
血常规:了解骨髓造血功能;
肝肾功能:了解药物代谢和排泄的主要场所-----肝功能情况;
电解质:特别针对容易引起电解质紊乱的铂类药物以及EGFR单抗;
心电图:特别在使用蒽环类药物和曲妥珠单抗时应排除严重的心肌缺血。
心脏核素或心脏超声:在使用蒽环类药物和曲妥珠单抗时,推荐明确左心室射
血分数(LVEF)情况,并在使用过程中随访和比较。
必要检查: 1) 病灶所在部位的影像学检查:推荐CT或MRI,具有重复性好
的优势。2) 肿瘤标志物:特别是PSA、CA-125、CEA、AFP、β-HCG等。
某些特殊化疗药物的预处理: 1)左旋门冬酰胺酶使用前必须作皮肤过敏试验。
2) 紫杉醇:用药前12小时和6小时分别口服地塞米松10mg,用药前30分钟静脉
给予西米替丁400mg以及苯海拉明20mg。 3) 多西他赛:用药前1天开始口服地
塞米松8mg Q12H,连用3天。 4) 培美曲赛:首剂用药前给予肌注维生素B12
1000ug,以后每三个化疗周期注射一次,可与培美曲赛同一天应用。首剂培美曲
赛前1周口服叶酸350-1000ug qd,直至最后一剂培美曲赛后21天结束。每疗程
用药前1天开始口服地塞米松4mg BID,连用3天。
7. 化疗中的处理原则 常规检查: 1) 血常规:推荐每周查血1-2次,必要时
应增加频率。 2) 肝肾功能:每疗程前复查,有明显异常推荐每周1次。 3) 电解
质:每疗程前复查,有明显异常应增加频率。 4) 心电图:每疗程前复查。 疗效
评价: 可评价病灶:推荐每6-8周评价疗效,可采用WHO标准(双径)或
RECIST标准(单径)(RECIST标准见附件,推荐使用) 注:对于骨转移,推荐
影像学检查进行评价,骨ECT可作为总体评价或排除新发病灶的手段。
8. 化疗药物剂量调整原则 1) 剂量调整幅度一般为20%-25%。 2) 应根据上
一疗程的毒性决定下一疗程的化疗剂量。 3) 血液学毒性减量原则:4度骨髓抑制
或发热性粒缺。 4) 非血液学毒性减量原则:3度以上的非血液学毒性(恶心、呕
吐、脱发除外)。 注:毒性分级参照WHO或NCIC标准,某些非血液学毒性应根
据具体用药进行剂量调整。
9. 化疗中的合并用药
止吐药: 1) 推荐使用5-HT3受体拮抗剂。 2) 使用高致吐药物如顺铂等,推
荐联合糖皮质激素。 3) 对于反射性呕吐,推荐联合镇静剂。 4) 对于迟发性呕吐,
考虑使用多巴胺抑制剂如胃复安、吗丁啉等。
G-CSF: 1) 应该避免在化疗前后24小时内用药,最好间隔48小时。 2) 具
有明显的量效关系,对于严重的粒缺特别是伴发热的患者,应该加大剂量。 3) 对
于有条件的患者,应该在用药后粒细胞升高至1万以上停药。 4) 对于有些特别强
摘要:
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前言肿瘤化疗专业是一门新兴的专业,在近二十年来得到了飞速发展,越来越多的医院开展了肿瘤化疗的业务。与其他的内科治疗不同,肿瘤化疗具有毒性大、风险高的特性。如何能合理、有效地进行肿瘤化疗,对于提高肿瘤患者的生存率以及改善生活质量具有直接的联系。此外,如何规范、安全地进行肿瘤化疗,对于防止或减轻毒副反应,减少不必要的医疗事故或纠纷具有重要的意义。为进一步完善肿瘤化疗质量控制体系,保障医疗安全,提高医疗质量,目前化疗期间的规范处理以及化疗毒副反应的防治是目前较突出的问题。现制定了相应的质控督查标准,希望通过本标准以及本中心组织的一系列继续教育活动,提高肿瘤化疗从业人员的素质,规范我省肿瘤化疗业务行为...
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