雷替曲塞治疗晚期恶性肿瘤

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雷替曲塞治疗晚期恶性肿瘤-安全有效(基础知识与进展）

发表者:刘连科（访问人次:406）

由于既往国外研究认为雷替曲塞较 5-FU 存在较高死亡患者,而且雷替曲塞的疗效并不优于 5—FU，在国外

未得到足够的重视.国内 2010 年由南京正大天晴上市（赛维健），研究基于一项设计严格的多中心、随机

盲法、阳性药物平行对照，雷替曲塞的适应症为：在患者无法接受联合化疗时，本品可单药用于治疗不适

合5—Fu/亚叶酸钙的晚期结直肠癌患者。目前已在国内广泛应用，逐渐得到大家的认可。事实上，雷替曲

塞不但可单药化疗，而且更多的学者采用雷替曲塞联合其他药物。越来越多的文献支持，对于中国肿瘤患

者，雷替曲塞可能较西方人更安全.

1. 雷替曲塞为氟尿嘧啶类药物发生心脏毒性者的最佳替代药物

临床上，氟尿嘧啶类药物(5-FU、卡培他滨、替吉奥胶囊等）可引起严重的心脏毒性,既往只能放弃氟尿嘧

啶类药物。2012 年欧洲肿瘤内科学会(ESMO）发布 ARCTIC 试验，对于接受氟尿嘧啶类药物出现心脏毒

性的患者，可用雷替曲塞（一种胸甘酸合成酶（TS）的特异性抑制剂）来替代，并且是一个安全的替代药

品.文献报道 5—FU/卡培他滨引起的心脏毒性发生率为 0。55％～ 19％（平均值: 5。0％，中位数:

3.85%）,而与雷替曲塞相关的心脏毒性未见报道。但最近有学者报道有心脏病史或者发生 5—FU/卡培他

滨引起心脏毒性的患者，再用雷替曲塞，可有 4.5%的患者再发生心脏毒性。

2. 不良反应较多，但易处理

国内大型 III 临床研究（临床肿瘤学杂志 2012 年）：“雷替曲塞或氟尿嘧啶/亚叶酸钙联合奥沙利铂治疗局

部晚期或复发转移性结直肠癌的随机对照多中心Ⅲ期临床试验"，试验组 1~2 级中性粒细胞减少( 48.2%

vs. 29.4%, P= 0.005) 和转氨酶升高（ 49.1% vs。 35.3％, P = 0.041) 的发生率明显高于对照组。对

照组呕吐的发生率明显高于试验组( 61.8% vs. 40.2%, P = 0。0002)。所有的不良反应易处理。值得注

意的是转氨酶升高为 49。1％，经对症处理,并不影响化疗方案的进行,提示即使应用雷替曲塞引起转氨酶升

高，也不影响化疗的进行。

3. 雷替曲塞的用法

国内文献，雷替曲塞多采用 3mg/m2，第 1天，每 21 天重复.参阅国外文献，结合笔者的经验，建议将雷

替曲塞下调为2.5mg/m2,改为第 2天用药, 每21 天重复，在临床上更安全,小样本研究结果显示疗效并不

降低。

4. 结直肠外的恶性肿瘤

目前文献已报道雷替曲塞还可用于:恶性胸膜间皮瘤、晚期胰腺癌、晚期头颈部肿瘤、晚期胃癌、晚期贲

门癌、晚期食管癌、晚期乳腺癌、非小细胞肺癌、胆道肿瘤、白血病等.

其中恶性胸膜间皮瘤的研究较多.研究发现雷替曲塞可能对胶质瘤也有效。

5. 雷替曲塞能否与5—氟尿嘧啶药物联合

有文献报道雷替曲塞与 5—FU/CF 不但在细胞株上二者具有协同作用,而且在临床患者中也观察到有前景的

治疗效果。二者通过不同的机制起作用,二者在毒性谱上却无重叠.笔者在临床工作中，雷替曲塞与希罗达联

合治疗晚期直肠癌，未发现毒性增加。建议可以尝试联合应用.

6. 雷替曲塞是否可用于结直肠癌的辅助化疗

目前暂不支持，国外某文献认为与 5-FU 比较由于具有较高的治疗相关死亡率、较高的不良反应，且同

时未能证实其不劣于5—FU/LV。细读该文献发现，由于该研究及早终止，故不能得出雷替曲塞在结直肠癌

辅助治疗的作用，并且该研究雷替曲塞的剂量为4 mg/m2偏大，最近已有学者建议 3mg/m2，因后者病不

劣于5—FU/LV 方案。目前 NCCN 指南不推荐静推 5—FU/CF 方案用于结直肠癌的辅助治疗。对于雷替曲

塞能否用于结直肠癌的辅助治疗，目前仍不能得出结论，仍有待于进一步研究.

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摘要：

雷替曲塞作为氟尿嘧啶类药物在治疗晚期恶性肿瘤方面展现出安全有效性。国内2010年上市后其适应症为无法接受联合化疗时单药治疗不适合5Fu亚叶酸钙的晚期结直肠癌患者现已在国内广泛应用。雷替曲塞不但可单药化疗还可联合其他药物对中国肿瘤患者可能较西方人更安全。对于发生心脏毒性的患者雷替曲塞是氟尿嘧啶类药物的最佳替代药物且安全性较高。尽管其不良反应较多但易处理不影响化疗进行。用法上建议下调剂量至25mgm第2天用药每21天重复更安全且疗效不减。雷替曲塞还可用于多种结直肠外恶性肿瘤的治疗。有文献报道雷替曲塞与5FU具有协同作用且毒性谱无重叠可尝试联合应用。目前雷替曲塞能否用于结直肠癌辅助化疗仍待研究。雷替曲塞可联合多种化疗药物理论上可与5FU联合的药物也可与其联合研究空间大。

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