创新药研发及靶向抗肿瘤药物创新平台建设项目可行性研究报告

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2018 年创新药研发及靶向抗肿瘤药物创新平台
建设项目可行性研究报告
一、项目概况.......................................................................................3
二、项目必要性分析............................................................................3
1、加快公司创新药研发，优化公司产品结构....................................................3
2、满足研发需求，巩固及增强研发创新实力....................................................4
3、聚焦临床需求迫切的治疗领域创新药研发，符合公司的发展战略............5
三、项目市场前景...............................................................................6
1、抗肿瘤药物市场前景........................................................................................6
（1）恶性肿瘤发病率上升，抗肿瘤药物市场需求巨大................................................6
（2）靶向抗肿瘤药物已经是全球抗肿瘤药物行业发展的主要方向.............................6
① 全球市场情况.......................................................................................................... 6
② 国内市场情况.......................................................................................................... 7
2、妇科炎症药物市场前景....................................................................................7
（1）全球妇科炎症药物市场规模分析........................................................................... 7
（2）国内妇科炎症药物市场分析................................................................................... 8
四、项目投资概算...............................................................................9
1、CX1003................................................................................................................9
2、CX1026..............................................................................................................10
3、CX1409..............................................................................................................10
4、金草片..............................................................................................................11
5、靶向抗肿瘤药物创新平台建设项目..............................................................12
（1）项目投资概算........................................................................................................ 12
（2）主要设备选型........................................................................................................ 12
① 研发设备............................................................................................................... 12

② 净化设备............................................................................................................... 14
五、在研新药基本情况及可行性分析...............................................15
1、在研新药的作用机制、产品优势以及目前研发进度..................................15
（1）CX1003 研发项目................................................................................................... 15
（2）CX1026 研发项目................................................................................................... 17
（3）CX1409 研发项目................................................................................................... 18
（4）金草片研发项目..................................................................................................... 19
2、公司具有较强的创新药研发实力和丰富的研发经验..................................19
3、公司研发团队实力较强..................................................................................20
六、靶向抗肿瘤药物创新平台建设项目基本情况............................21
1、项目建设目标及建设内容..............................................................................21
2、项目实施进度..................................................................................................22

一、项目概况

本项目投资总额为 90,277.00 万元，包括：创新药研发项目

83,580.00 万元，靶向抗肿瘤药物创新平台建设项目 6,697.00 万元。

创新药研发项目将投资于公司在研创新药

CX1003、CX1026、CX1409 以及中药五类新药金草片的研发。靶向

抗肿瘤药物创新平台建设项目将在公司现有研发条件和研发优势的

基础上，通过配备先进的仪器设备、开发重点技术平台、加大技术

创新和实用技术产业化研究等举措，构建一套完善的小分子靶向抗

肿瘤药物研发体系和成果产业化系统。

通过本项目的实施，将有效提升公司新药研发效率和效果，加

快创新药研发和产业化进程，将公司研究成果转化为生产力，促进

公司产品功能和品类的完善丰富，进一步提升公司盈利能力，强化

公司核心竞争力，符合公司的发展战略。

二、项目必要性分析

1、加快公司创新药研发，优化公司产品结构

创新药研发及监管审批过程较长，对技术水平、资金投入、创

新及研发实力具有较高的要求，这些都构成了创新药的巨大的准入

门槛并导致了创新药的稀缺性。同时，创新药通常具有疗效好、副

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摘要：

《2018年创新药研发及靶向抗肿瘤药物创新平台建设项目可行性研究报告》摘要本项目投资总额90277万元含创新药研发8358万元、靶向抗肿瘤药物创新平台建设6697万元。项目必要性体现在三方面：一是加快创新药研发优化产品结构投资在研创新药CX1003、CX1026、CX1409及中药金草片提升研发效率与效果完善产品体系；二是满足研发需求现有条件难满足研发需要项目将构建研发与产业化系统增强创新能力；三是聚焦临床需求符合公司创新药研发战略。项目市场前景广阔抗肿瘤药物方面恶性肿瘤发病率上升靶向药物是发展方向全球市场增长显著国内市场也在快速发展；妇科炎症药物方面全球市场规模庞大国内市场规模也在增长。项目投资概算清晰涵盖各在研新药不同阶段费用及平台建设费用。在研新药技术领先、疗效好、安全性强、市场前景佳公司研发实力与经验丰富团队实力较强。平台建设旨在构建小分子靶向抗肿瘤药物研发与产业化系统打造三大技术平台建设期1年。

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