ASCO 2020直肠癌放疗进展全新辅助治疗

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ASCO 2020 直肠癌放疗进展全新辅助治疗

2020ASCO 会议在美国芝加哥顺利召开，多项全新辅助治疗

（Total Neoadjuvant Therapy，TNT）模式的研究作为局部进展期

直肠癌治疗的亮点在今年的会议中进行了报道，包括短程放疗加巩固化

疗对比长程放化疗的 RAPIDO 研究（4006），诱导化疗对比巩固化疗

观察器官保留率的 OPRA 研究（4008），以及三药化疗联合放化疗的

PRODIGE 23 研究（4007）。

对于局部进展期直肠癌，传统的新辅助治疗模式是在新辅助放化疗

之后进行全直肠系膜切除术（TME）和辅助化疗，这种治疗模式较辅

助放化疗能显著降低局部复发率，但并没有带来生存的获益，远处转移

是其主要失败模式，这可能和术后辅助化疗开始晚、完成率较低相关。

此外，对于低位局部进展期直肠癌的患者，不能保肛带来的功能损失，

影响了患者的生活质量。全新辅助治疗（TNT）模式把辅助化疗前移到

术前，提高化疗顺应性，理论上能降低远处转移，改善远期生存，同时

术前治疗模式的叠加，追求最大化的肿瘤退缩，可争取更高的完全缓解

率，提高患者器官保留的可能性。今年 ASCO 的多项研究，就对 TNT

的疗效进行了报道。

一、RAPIDO 研究—短程放疗加巩固化疗对比长程放化疗

该研究是一项欧洲多中心、III 期 RCT 研究，入组的是 MRI 评估具

有高危因素的局部进展期直肠癌，至少包括下列因素之一：cT4a/b,

cN2，肠壁外血管侵犯（EMVI+）, 直肠系膜筋膜侵犯（MRF+）或侧

方淋巴结增大。研究共入组了 920 例患者，随机分配到两组，试验组

是 5*5Gy 短程放疗后进行 6 周期 CAPOX 或 9 周期 FOLFOX4 化疗后

行 TME 手术，对照组是长程放化疗，同期给予卡培他滨单药，6-10 周

后手术，术后行辅助化疗。研究的主要终点为疾病相关的治疗失败率

（DrTF）。

在报道的结果中，两组治疗耐受性均较好，手术及术后并发症之间

没有显著差异，短程放疗加化疗组的 3 年 DrTF 和远处转移率降低了

7%左右，DrTF 为 23.9%，明显低于对照组的 30.4%（P=0.019），

远处转移率也更低（20.0% vs 26.8%，P=0.005），病理完全缓解率

（pCR）在短程放疗加化疗组较对照组提高 1 倍（ 28.4% vs

14.3%， P<0.001），两组的局部复发率（8.7% vs

6.0%，P=0.09）、OS（89.1% vs 88.8%，P=0.59）之间无显著差

异。

因此，RAPIDO 研究中短程放疗加间隔期化疗的 TNT 治疗模式对

于高危的局部进展期直肠癌能显著降低远处转移、疾病相关治疗失败率，

增加 pCR 率，可能成为治疗的新选择。

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标签： #直肠癌

摘要：

2020年ASCO会议在美国芝加哥召开多项关于局部进展期直肠癌全新辅助治疗（TNT）模式的研究成为亮点。传统新辅助治疗模式为新辅助放化疗后行全直肠系膜切除术（TME）和辅助化疗虽能降低局部复发率但未带来生存获益且远处转移是主要失败模式术后辅助化疗开始晚、完成率低低位患者保肛难也影响生活质量。TNT模式将辅助化疗前移至术前提高化疗顺应性理论上可降低远处转移、改善远期生存还能争取更高完全缓解率提高器官保留可能。今年ASCO的多项研究报道了TNT疗效如RAPIDO研究（4006）一项欧洲多中心III期RCT研究入组高危局部进展期直肠癌患者结果显示短程放疗加巩固化疗组3年DrTF和远处转移率降低约7病理完全缓解率较对照组提高1倍。

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