药店中药经营管理制度

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XX 药店管理文件

文件名称：中药经营管理制度编号： -ZD-14-00

起草人：审核人：批准人：

起草日期：批准日期：生效日期：

1、目的：为加强中药（包括中药材和中药饮片）管理，保证中药质量和保

障人们使用中药有效。

2、依据：《药品经营质量管理规范》第 63 条，《药品经营质量管理规范

实施细则》第 73 条。

3、适用范围：企业中药的购进、验收、储存、养护和销售。

4、责任：质量管理人员、验收员、养护员、采购员、保管员和营业员对本

制度的实施负责。

5、内容：

5.1 中药的采购：

5.1.1 应向具有合法证照的供货单位购入中药。

5.1.2 所购中药应有包装，包装上除应有品名、规格、生产企业、产地、

生产日期等内容外，实施批准文号管理的中药还应有批准文号和生产批号。

5.1.3 购进进口中药应有加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药材

批件》及《进口药材检验报告书》复印件。

5.1.4 该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。

5.2 中药的验收

5.2.1 验收员根据质量标准对中药进行品名、规格、产地、数量、包装、

等级、外观质量、批号、生产日期、生产企业等逐项验收。实施批准文号管

理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。并按规定做好验收记

录，验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

5.2.2 检查中药包装的完整性、清洁度。塑料袋装的饮片检查是否密封完

好，有无水汽、霉变等或其它污染。

5.2.3 对中药进行纯净度检查，杂质的含量应符合质量标准的要求。

5.2.4 对中药的外观性状进行鉴别，看形状、大小、色泽、表面特征、质

地、断面特征及气味等是否与真品相符。

5.2.5 应着重检查中药的含水量，保证含水量在安全范围内。

5.2.6 出现虫蛀、发霉、泛油、变色、气味散失、风化、潮解溶化及腐烂

等现象应判定为质量不合格。

5.3 中药销售

5.3.1 中药配方营业员在配方时应思想集中，严格按处方要求核对品名配

药、售药。

5.3.2 配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种。

5.3.3 不合格药品的处理按《不合格药品管理制度》执行。严禁不合格药

品上柜销售。

5.3.4 审方工作由具有中药师职称以上的技术人员负责，审方主要把握处

方有无配伍禁忌、超剂量用药，有无孕妇、婴幼儿和高龄老人的禁忌药等，

如确属病情需要超常规使用，必须由处方医师重新签字，方可调配、销售。

对处方所列药品不得擅自更改。临时缺药等处方变动，由处方医师更正或重

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摘要：

《XX药店管理文件之中药经营管理制度》摘要如下：1目的与依据：加强中药管理保证中药质量保障用药有效依据《药品经营质量管理规范》等文件制定。2适用范围与责任：适用于中药购进、验收、储存、养护和销售。质量管理人员、验收员等多岗位人员负责实施。3内容采购：向合法证照的供货单位购入包装信息齐全进口中药需相关文件未炮制中药饮片不得购入。验收：验收员逐项验收做好记录；检查包装完整性、纯净度、外观性状、含水量等判定不合格情况。销售：配方营业员严格按处方要求操作审方由中药师负责执行物价政策按方配制称准分匀特殊用法单包注明留存处方做好台帐上柜执行先进先出等原则严把质量关。储存与养护：规定不同药材储存条件分库分类存放定期养护并记录出现质量问题立即补救。临方炮制：在单独场所按规范进行做好消防等设施严格炮制过程及用料管理。4考核与文件：制度自开办起每三个月考核一次附相关记录文件。

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