尽职、尽责、尽力做好检验科的管理工作

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尽职、尽责、尽力做好检验科的管理工
作 长沙市中心医院 向延根 近年来，检验科的硬件建设有了
质的飞跃，各种自动化分析仪不断引进，实验室的建筑和布局
不断改善，人员素质不断提高，实验室的管理取得了长足的进
步，这里凝聚了各级领导对检验科工作的重视和关心，全体检
验人员为此也付出了很多心血。但是我们不能不看到，我国检
验科的管理工作与发达国家相比仍存在一定的差距，我省、我
市检验科的管理水平与许多省、市相比也存在一定不足，因此，
我们需要不断努力，力求检验科的管理达到规范化和标准化，
力争缩小差距。 一、科主任应加强法律、法规、规范或标准
的学习 1.《医疗机构临床实验室管理办法》。1999 年卫生部医
政司为了加强对临床实验室的管理，委托卫生部临床检验中心
牵头制定“临床实验室管理办法”，部中心组织国内专家并借鉴
美国及欧洲国家对临床实验室的先进管理模式，先后多次讨论
和易稿，用了近八年的时间，终于在 2006 年6月1日起实施。
《医疗机构临床实验室管理办法》是我国第一部有关加强医疗
机构临床实验室全面质量管理的一部部颁性法律法规文件，是
国家行政强制性需要执行的、我国临床实验室质量管理的基本
要求。 2.《湖南省临床检验实验室质量管理暂行规定》湘卫医
发［2005］41 号。 3.《临床实验室定量测定项目的室内质量控
制指南》（GB/20032302–T-361）。是医疗机构临床实验室定量
测定项目的室内质量控制执行标准。包括质控品的选择、质控
品的数量和设置位置、质控频度、质控方法、“失控”与否的判
断规则、“失控”时原因分析及处理措施、质控数据管理要求等。
4.《病例书写规范与管理规定及病例（案）医疗质量评定标
准》2010 年7月（修订版）（P255–272） 5.《临床实验室室间
质量评价要求》（GB/20032301–T–361） 6.《临床实验室质量
保证的要求》WS/T250–2005(2005 年12 月1日实施) 7.《临床输
血技术规范》 8.《医疗机构临床用血管理办法》（试行） 9.
《病原微生物实验室生物安全管理条例》中华人民共和国国务
院令第 424 号 10.《实验室生物安全通用要求》GB19489–2008
修订 11.《临床实验室废物处理原则》WS/T249–2005 12.《临床
实验室安全准则》WS/T251–2005 13.《医疗废物管理条例》 14.
《 临 床 实 验 室的 设 计指 南 》 15. 《 全 国 艾 滋 病 检 测 技 术 规
范》2009 年修订版 16.《临床检验操作规程》第三版 17.《出凝
血时间检验方法操作规程的通知》卫医发［2000］412 号文件
18. 《临床基因扩 增 检验实验室管理暂行办法》卫医发
［2002］10 号文件，《临床基因扩增检验实验室基本设置标
准》这是我国第一个实验室质量保证的法规性文件，也是首次
对特殊的检验技术进入临床实行准入，充分体现了卫生行政管
理部 门和广大检 验界专家 尊重科学、服务患者的根本宗旨
2010 年进行了修订，制定了《医疗机构临床基因扩增检验实验
室管理办法》卫办医政发［2010］194 号文件 19.《医疗机构临
床检验项目目录》 20.《全自动生化分析仪》中华人民共和国医
药行业标准 YY/T0654–2008（2009 年6月1日 1
实施） 21.《临床化学检验血液标本的收集与处理》WS/T225–
2002(2002 年7月1日 实 施 ) 22. 《真 空 采 血 管 及 其 添 加
剂》WS/T224–2002(2002 年7月1日实施) 23.《便携式血糖仪血
液葡萄糖测定指南》WS/T226–2002(2002 年7月1日实施) 24.
《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔的通知》卫
医发［2008］54 号 25.《卫生部办公厅关于加强便携式血糖检
测仪临床使用管理的通知》卫办医政发［2009］126 号 26.《湖
南省卫生厅关于规范环境污染事件中人体生物材料重金属元素
检测检验的通知》湘卫法监发［2009］28 号（2009 年8月25
日） 27.《卫生部办公厅关于加强医疗机构血铅临床检测管理有
关问题的通知》卫办医政发［ 2009］150 号（2009 年9月27
日 ） 28. 《 检 测 和 校准 实 验 室 能 力 的 通用 要 求 》 等 同 采 用
ISO∕IEC17025 29. 《医学实验室—质量和能力的专用要求》
（GB/T22576-2008 等同采用ISO15189 制定） 30.《医学实验室
能 力 认 可 准则》(CNAS-CL02 2006.6.1 发 布 )， 等 同 采 用
ISO15189：2003《医学实验室—质量和能力的特殊要求》 二、
不断完善各项规章制度、职责 1.实验室规章制度和职责的建立
和完善是实验室管理体系有效运行的重要保障。根据《湖南省
临床实验室质量管理暂行规定》的要求，至少要建立17 项管理
规章制度。 2.实验室规章制度具有法规性，带有强制性，是必
须执行的文件，因此必须遵循国家及各级政府的法律、法规、
规章和条例，也必须遵循各级卫生行政部门所下达的行政规定。
3.实验室规章制度应充分考虑自身实验室所服务对象的特点及
范围、发展方向、检测项目的具体性质、人员素质等，不能完
全照抄照搬别人实验室的东西。 4.要组织学习，不断改进。制
度要落到实处，要铭刻在每一位检验工作人员的心中，要形成
用规章制度来管人，而不是单纯人来管人的机制。 三、加强学
科建设，不断提高检验水平 1.内部组织结构图 2.外部组织结构
图 3.人才梯队建设结构图。三甲要求正高职称1人，副高占技
术总人数的 12%以上，要有 5名硕士，本科以上学历达90%以
上。 (1)科主任要大力做好人才的引进工作。 (2)有针对性地外派
人员进修、培训、参观学习；鼓励员工学习和掌握新技术和新
方法，组织好科内培训工作 通过培训、学习：正副主任要求持
证上岗（合格证）、临床基因扩增实验室上岗证、病原微生物
实验室生物安全上岗证、大型设备（生化分析仪）上岗证、重
金属人员检测上岗证、HIV 检测上岗证（合格证）。 (3)加强
“三基”培训，科室定期开展业务学习，可科室人员轮流讲课，
摘要：

长沙市中心医院向延根医生强调检验科近年来在硬件、人员素质和管理方面取得了长足进步但与发达国家及国内先进地区相比仍存在差距需不断努力以缩小差距。为此科主任应加强法律法规学习如《医疗机构临床实验室管理办法》等确保管理规范化。同时需完善规章制度确保其符合实验室特点和法规要求并落到实处。学科建设方面应注重人才引进与培养加强“三基”培训提高检验水平。全面质量管理是核心需做好分析前、分析中的质量保证积极参与室间质量评价。此外处理好与临床、医院领导、同事等的关系至关重要。同时应做好新项目、科研、教学工作高度重视生物安全加强信息系统建设强化优质服务并适应人事制度改革以促进检验科持续发展。

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