检验科质量持续改进体系手册

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检验质量持续改进体系手册目录

编号名称页面

GLSC_06-1 检验科质量管理制度 3-4

GLSC_06-2 差错事故和投诉处理制度 5-5

GLSC_06-3 室内质量控制失控处置 6-6

GLSC_06-4 室间质量评价不合格处置 7-7

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操作者从事本项工作前，必须认真学习并掌握本手册的内容，严

格按照操作规程操作！

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GLSC_06-1 检验科质量管理制度

要素构件包括人员素质，仪器设备和管理制度。包括了以下多个

方面的内容:质量责任人、人员结构、质量手册、操作规程、仪器状

况、试剂质量、场地设计、监督制度等。

1．科室质量总责任人为学科带头人。

2．人员素质

2.1 必须获得上岗资格证书后方可从事检验工作（检验士、检验师）。

2.2 特殊专业组必须经过专门的培训：

爱滋病初筛实验室工作人员，微生物室工作人员等。

2.3 科室必须经常进行业务培训（一周至少一次）。

2.4 科室工作人员工作五年后需到上级医院进修学习。

3　仪器设备

仪器设备是硬件，包括多方面的内容：

3.1 应具备与医院等级相适应的仪器设备，以便开展相应的检验项目。

3.2 所有的仪器，特别是贵重仪器需建档建卡，内容包括购买申请书、

论证报告、效益分析、仪器附带各种文件(说明书、电路图、维修

手册等)、验收报告、操作规程、保养规程、维修记录、校验记录，

负责人等。如是计量仪器，需要经计量部门定期检查校准合格。

3.3 大型仪器设备专人管理，专人使用，应充分利用仪器设备，发挥

其最大效益。仪器使用必须有每日的使用记录。

3.4　仪器配套使用的试剂需标准化。

4.管理制度

4.1 科室成立质量管理小组，制定各种具体的管理制度，包括仪器管

理制度等。

4.2　统一操作规程：保证操作时技术规范统一，并统一参考物标准。

4.3　常规开展室内质控：

4.3.1 各专业组必须常规开展室内质量控制，每日检测标本前必须做

好室内质量控制，如有失控必须分析原因，重新质控，直至符

合质控标准，方可检测患者标本。

4.3.2 每季度召开一次质量控制会议，对科室室内质控等质量控制工

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摘要：

《检验质量持续改进体系手册》摘要手册涵盖检验科质量管理制度、差错事故和投诉处理制度、室内质量控制失控处置、室间质量评价不合格处置等内容。1检验科质量管理制度：要素包括人员素质、仪器设备和管理制度。科室质量总责任人为学科带头人；人员须获上岗资格特殊专业组需专门培训科室常业务培训工作五年后需进修；仪器设备要适配医院等级贵重仪器建档建卡大型仪器专人管理使用并记录试剂标准化；管理制度方面成立质量管理小组统一操作规程与参考物标准常规开展室内质控参加室间质评依临床需求开展新项目员工知晓质量指标与改进措施将质量安全指标纳入考核定期召开科内及与临床科室的联席会议。2差错事故和投诉处理制度：发生差错事故或投诉立即纠正上报保留残存标本试剂设立登记本记录详情讨论总结并整改隐瞒不报将受处分相关记录留存。3室内质量控制失控处置：专业组检测标本前做好室内质量控制失控时查找原因重新质控仍失控报告主管做好记录。4室间质量评价不合格处置：参加省临检中心室间质评定期测试上报接收评价不合格项目分析整改并记录。

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