检验科室内质量控制流程图

2025-10-22 999+ 81KB 3 页 海报
侵权投诉
1.
检验科室内质量控制流程图
前
期
准
备
健全制度
制定计划
领导保障
人员培训
知识基础
操作规程
仪器试剂
方法验证
系统保障
认真选择和标化各种标准品，并注意观察其稳定性和
瓶间差。高质量的定值质控血清是质控的最佳保证
人血清基质；无传染性；瓶间变异小，酶类项目 CV
％<2％，其它分析物 CV％<1％；冻干品复溶后稳定
性好，多数常规生化项目 2~8℃稳定 7天，-20℃稳定
30 天；有效期应在 1年以上。
复溶时应轻轻摇匀，使内容物完全溶解，切忌剧烈
振摇，防止泡沫产生，复溶时间不得少于 20 分钟，
每日随患者标本做至少高低二个水平的质控品
均值和质控限的确定
质控品与常规标本一起测定。根据 20 次质控结果，瓶/天，次/天，剔除 3s 外的数据计算出 x和s，作
为暂定 x和暂定 s。作为下一个月室内质控图的均值和标准差进行室内质控
一月后，将该月的在控结果与前 20 个质控测定结果汇集在一起，计算累积平均数和累积标准差（第一
个月），以此作为下一个月质控图的均值和标准差。重复上述操作过程，连续三至五个月。
以最初 20 个数据和三至五个月在控数据汇集的所有数据计算的累积平均数和标准差作为质控品有效期内的常规
均值和标准差，并以此作为以后室内质控图的均值和标准差。
.绘制质控图及质控方法 (规则 )
根据质控品的靶值和质控限绘制质控图，并将原始质控结果记录在质控图表上，保留打印的原始质控记
录。将设计的质控规则应用于质控数据，判断每一质控结果是否在控。
失
控
处
理
系
统
建
立
原 始
数 据
记录
原 始
数 据
记录
应填写失控报告单，并上交专业主管，由专业主管做出是否发出与测定质控品相关的那批患者
标本检验报告并分析及登记失控原因。要尽量查明导致的原因，然后再随机挑选出一定比例
(例如 5％或 10％)的患者标本进行重新测定。
失 控
处 置
记录
真失控 在重做质控结果在控以后，对相应的所有
失控患者标本进行重新测定 假失控 常规测定报告可以按原先测定结果
发出，不必重做。
原
因
分
析
有无特殊情况，如电压波动、仪器不稳、
试剂瓶标签脱落、试剂放置位置不符合要
求、质控品瓶盖松动、复溶过程异常等
重测定同一质控品。如是偶然误差，则重测的
结果应在允许范围内(在控)。如果重测结果仍不
在允许范围，则可以进行下一步操作
新开一瓶质控品，重测失控项目。如果新开的
质控血清结果正常，那么原来那瓶质控血清可
能过期或在室温放置时间过长而变质，或者被
污染。如果结果仍不在允许范围，则进行下一
步。
进行仪器维护，重测失控项目。仪器状态，光
源，比色杯?对仪器进行清洗等维护。另外还要
检查试剂，此时可更换试剂以查明原因。如果
结果仍不在允许范围，则进行下一步
摘要：

检验科室内质量控制流程图涵盖前期准备及系统保障两大环节。前期准备方面需健全相关制度制定详细计划同时要有领导提供保障支持。人员培训也至关重要不仅要让工作人员掌握必要的知识基础还要熟悉操作规程。此外要认真选择和标化各种标准品密切观察其稳定性和瓶间差因为高质量的定值质控血清是质控的最佳保证其应具备人血清基质、无传染性、瓶间变异小（如酶类项目CV）等特点。系统保障方面仪器试剂需经过方法验证确保其性能稳定可靠为检验结果准确性提供坚实支撑整个流程环环相扣共同保障检验科室内质量控制工作顺利开展。

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