检验科室内质控失控处理方法

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　　检验科室内质控失控处理方法
　　室内质控主要用于每天测定情况的监测，用于评价精密度，每天采用高、低两个水平质控品随样品一
起测定，理想的情况是每天在控。但实际情况是容易出现失控，当出现失控时，可按以下方法寻找原因并
处理：
　　■分析原始数
　　室内质控主要用于每天测定情况的监测，用于评价精密度，每天采用高、低两个水平质控品随样品一
起测定，理想的情况是每天在控。但实际情况是容易出现失控，当出现失控时，可按以下方法寻找原因并
处理：
　　■分析原始数据及初步估计失控原因，当发生失控时，对该项目同批定的全部原始数据(包括校准品、
试剂空白或质控品及患者样本)结合近期室内质控图和平时的经验进行分析，有助于估计失控原因的大体
方向，提示误差类型和失控原因，使查找原因的工作更有重点。
　　■对具体的检测过程进行回忆分析，失控后，应对该批检测的全过程进行迅速、仔细的回忆。分析有
无特殊情况，如电压波动、仪器不稳定、试剂瓶标签贴错、试剂放置位置不符合要求、试剂污染、质控品
与定标物异常、参数设错等原因。并检查使用的校准品或试剂有无变更生产厂家、批号或接近失效期等。
　　■通过选择性复查进一步分析判断失控原因和决定处理方法，为验证上述的初步分析，并进一步查清
失控原因，对标本作妥善处理，一般进行选择性复查。复查时，应包括下述样品，以便尽量一次找出原因，
及时发出患者标本的化验结果。
　　失控时使用的质控品;
　　重新打开一支相同批号的质控品;
　　失控时使用的校准品;
　　重新打开一支相同批号的校准品;
　　少数几个患者的标本，最好包括已知病情、近期曾做过该项目检测的患者标本。
　　■最常见的原因是试剂变质、污染或配制、校准的错误等。
　　查找原因时，应从当天与前一天有差异的试剂入手。
　　如未发现当天所用的试剂与前一天有差异(没有更换试剂)，则应从那些容易发生变质、稳定性较差或
按近失效期的试剂开始。
　　■如试剂方面找不到原因，应校准仪器或条件可能时使用另一台同类仪器进行复查，以判断是否由仪
器造成失控。另在选择性复查中，各样本结果与失控时的测定结果表现出不同倾向性的规律变化。一般说
明检测的批内精密度有问题。
　　每月需统计的数据：
　　当月所有项目的原始质控数据的平均数、标准差和变异系数。
　　当月所有项目的在控数据的平均数、标准差和变异系数。
　　当月及前月所有项目的原始数据的累积平均数、标准差和变异系数。
　　当月及前月所有项目的在控数据的累积平均数、标准差和变异系数。
　　室内质控数据的周期性评价
　　每个月未，都要对当月室内质控数据的平均值、标准差、变异系数及累积平均数、标准差、变异系数
进行评价，对本月质控作出总结。在下一月克服本月存在的问题。
　　检验科生物安全手册目录
　　总则
　　目的:为确保实验室全体职工熟悉生物安全法律、法规，建立生物安全意识，保证相关工作人员掌握
开展工作必需的生物安全知识和技术，防止实验室感染，防止实验室事故，特制定此手册。
　　依据:《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗废物管理条例》《实验室生物安全通用要求》
《可感染人类的高致病性病原微生物菌毒种或样本运输管理规定》《实验室生物安全手册》《生物安全实
验室建筑技术标准》
　　适用范围:适用于进入检验科实验室所有工作人员。
　　修订:国家及卫生部门涉及生物安全的法律法规发生修订更改时，本手册应相应作出修订。
　　检验科生物安全管理组织结构及职责
　　一医院成立生物安全委员会，全面负责医院生物安全工作。
　　责任人：医院法人
　　二检验科成立生物安全三级管理组织。
　　一级生物安全管理：责任人科主任
　　1.由科主任全面负责科内生物安全管理文件的制定。
　　2.催促、检查各个专业组遵守、落实生物安全情况。
　　3.设立生物安全监督员一名。
　　4.组织全科定期、不定期的学习生物安全的相关法律、法规。
　　二级生物安全管理：责任人专业组长
　　1负责本专业组生物安全工作。
　　2全面落实生物安全管理有关本组的相关制度。
　　3对本组的生物安全工作要有管理、有检查、有落实记录。
　　4组内监督员：由本专业组长兼任本专业组的生物安全监督员。
　　5全面传达相关会议内容，在本组内要到达知晓率 100%。
　　三级生物安全管理：责任人组员
　　1认真执行有关生物安全的各项法规、制度。
　　2服从本组长的工作安排。
　　3行为监督员：每一位工作人员均是行为监督员。均具有标准、遵守生物安全管理标准的责任和义务，
不但要标准自己的行为，还具有随时纠正不符合标准的行为的义务。
　　三、相关文件
　　3.1 国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》
　　3.2 国务院《医疗废物管理条例》及卫生部《医疗卫生机构医疗废物管理方法》
　　3.3《实验室生物安全通用要求》
　　3.4《生物安全试验室建筑技术标准》
　　3.5《医学实验室安全要求》
　　3.6《可感染人类的稿致病性病原微生物(毒)种或样本运输管理规定》
摘要：

　　检验科室内质控失控处理方法　　室内质控主要用于每天测定情况的监测，用于评价精密度，每天采用高、低两个水平质控品随样品一起测定，理想的情况是每天在控。但实际情况是容易出现失控，当出现失控时，可按以下方法寻找原因并处理：　　■分析原始数　　室内质控主要用于每天测定情况的监测，用于评价精密度，每天采用高、低两个水平质控品随样品一起测定，理想的情况是每天在控。但实际情况是容易出现失控，当出现失控时，可按以下方法寻找原因并处理：　　■分析原始数据及初步估计失控原因，当发生失控时，对该项目同批定的全部原始数据(包括校品、试剂空白或质控品及患者样本)结合近期室内质控图和平时的经验进行分析，有助于估计失控...

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