检验科室内质控失控处理方法

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检验科室内质控失控处理方法

室内质控主要用于每天测定情况的监测，用于评价精密度，每

天采用高、低两个水平质控品随样品一起测定，理想的情况是每天

在控。但实际情况是容易出现失控，当出现失控时，可按下列方法

寻找原因并处理：

■分析原始数

室内质控主要用于每天测定情况的监测，用于评价精密度，每天采

用高、低两个水平质控品随样品一起测定，理想的情况是每天在控。

但实际情况是容易出现失控，当出现失控时，可按下列方法寻找原

因并处理：

■分析原始数据及初步估计失控原因，当发生失控时，对该项目同

批定的全部原始数据（包括校准品、试剂空白或质控品及患者样

本）结合近期室内质控图和平时的经验进行分析，有助于估计失控

原因的大体方向，提示误差类型和失控原因，使查找原因的工作更

有重点。

■对具体的检测过程进行回顾分析，失控后，应对该批检测的全过

程进行迅速、仔细的回顾。分析有无特殊情况，如电压波动、仪器

不稳定、试剂瓶标签贴错、试剂放置位置不符合要求、试剂污染、

质控品与定标物异常、参数设错等原因。并检查使用的校准品或试

剂有无变更生产厂家、批号或接近失效期等。

■通过选择性复查进一步分析判断失控原因和决定处理方法，为验

证上述的初步分析，并进一步查清失控原因，对标本作妥善处理，

一般进行选择性复查。复查时，应包括下述样品，以便尽量一次找

出原因，及时发出患者标本的化验结果。

失控时使用的质控品；

重新打开一支相同批号的质控品；

失控时使用的校准品；

重新打开一支相同批号的校准品；

少数几个患者的标本，最好包括已知病情、近期曾做过该项目检测

的患者标本。

■最常见的原因是试剂变质、污染或配制、校准的错误等。

查找原因时，应从当天与前一天有差别的试剂入手。

如未发现当天所用的试剂与前一天有差别（没有更换试剂），则应

从那些容易发生变质、稳定性较差或按近失效期的试剂开始。

■如试剂方面找不到原因，应校准仪器或条件可能时使用另一台同

类仪器进行复查，以判断是否由仪器造成失控。另在选择性复查中，

各样本结果与失控时的测定结果表现出不同倾向性的规律变化。一

般说明检测的批内精密度有问题。

每月需统计的数据：

当月所有项目的原始质控数据的平均数、标准差和变异系数。

当月所有项目的在控数据的平均数、标准差和变异系数。

当月及前月所有项目的原始数据的累积平均数、标准差和变异系数。

当月及前月所有项目的在控数据的累积平均数、标准差和变异系数。

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摘要：

检验科室内质控用于每日测定监测与精密度评价每日用高、低水平质控品随样品测定理想状态是每日在控但实际易失控。失控时可先分析原始数据结合近期质控图与经验初步估计原因明确误差类型与查找方向。接着回顾检测过程查看有无电压波动、仪器不稳、试剂问题（如标签贴错、污染、异常）、参数错误等特殊情况检查校准品或试剂有无变更、接近失效期等。之后进行选择性复查包括失控时质控品、校准品、新开启同批号质控品与校准品、少数患者标本。查找原因时先看当天与前一天试剂差别从易变质试剂入手试剂无问题则校准仪器或用同类仪器复查。每月需统计原始与在控数据的平均数等月末进行周期性评价总结质控情况以便下月改进。

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