检验科PCR实验室室间质评控制程序

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室间质评控制程序

1 目的：发现实验室检测系统误差，提高检测准确度。

2 范围：临床基因扩增检验实验室开展项目

3 控制方法：

3.1 参加山东省临床检验中心组织的临床临床基因扩增检验实验室项目的室间质量评价。

3.2 质控标本的接收和验收：收到质控品后由相关人员登记、签字，根据质控标本的有关

说明对质控品的数量、批号、包装进行验收并将质控标本按要求置-20℃保存于标本制备

区。

3.3 质控标本的检测按常规临床标本对待，若需要，检测前先根据说明对质控物进行复溶。

3.4 室间质评样本必须按实验室常规工作进行，由进行常规工作的人员测试，工作人员必

须使用实验室的常规检测方法和试剂，不得特殊对待。

3.5 对剩余的室间质评样品必须尽可能的进行保存，以便收到反馈结果后，对不合格的项

目进行重新测定（在不影响检测结果的情况下）。

3.6 收到室间质评反馈成绩后，需交科主任签阅，再交科室质量主管统一保存备案。对不

合格的项目分析原因，制订改进措施。如果自身监测结果与公议值或靶值有显著性差异，

则需要认真分析每一实验步骤，找出存在的问题，比如：①检测仪器未经校准或有效维护；

②未做室内质控或室内质控失控；③试剂质量不稳定；④实验人员的能力不能满足实验要

求；⑤上报的实验结果计算或抄写错误；⑥室间质评标本处理不当；⑦室间质评标本存在

质量问题。

3.7 科室召开室间质评分析会，通报总结各室室间质评成绩，针对可能导致室间质评结果

失控的原因，要采取有效的措施加以纠正。①对检测仪器进行经校准或有效维护。②找出

室间质评失控的原因，有针对性解决。③换一瓶新试剂或更换质量可靠的试剂。④对实验

人员的能力进行培训，提高其技术水平。⑤制订详细的室间质评实验结果的审核规定。⑥

严格按照室检验项目的实验规程进行检验。

3.8 严禁与其它实验室交流室间质评的检测结果。

3.9 所有记录保存至少 3年。

编写人审核人批准人批准日期生效日期

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摘要：

《室间质评控制程序》摘要：该程序旨在发现实验室检测系统误差提高检测准确度适用于临床基因扩增检验实验室项目。控制方法包括：参加山东省临床检验中心组织的室间质量评价；接收和验收质控标本并按要求保存；质控标本检测按常规标本对待复溶后检测；室间质评样本由常规工作人员使用常规方法和试剂测试；剩余样品尽可能保存以便重新测定；收到反馈成绩后交科主任签阅并交质量主管保存备案不合格项目需分析原因并制订改进措施；召开室间质评分析会针对失控原因采取有效措施纠正包括校准仪器、更换试剂、培训人员等；严禁与其他实验室交流检测结果；所有记录至少保存3年。

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