检验科PCR实验室耗材质检记录表

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耗材质检记录表

部门: 基因扩增实验室验收人：验收时间：

耗材名称批号有效期

规格数量

1 收到耗材后，目测耗材是否处于包装完整状态：是 □ 否 □

2 核对耗材的品种和数量：无误 □ 有误 □

3 核对完后及时保存：是 □ 否 □

4 在上批耗材存量尚可维持一周时对新批号耗材进行较验实验：是 □ 否□

5 质检方法：

离心管吸头

密闭性检测：目测检查离心管有无畸形、破损、不

能闭盖的情况。随机抽取 20 个目测合格的离心管加

入半量生理水盖紧盖子，插在干式恒温器孔

中，100℃20 分钟后取出,检查是否有爆盖情况发

生，再将这 20 个离心管按 10000 转/分离心

20min，如发现有爆盖或漏液情况发生，即认为该

批离心管不符合实验要求，作退货处理。核酸抑制

剂检测：再分别取 5 个新批次的离心管和旧批次的

离心管做 HPV 室内质控物的检测，同时做各做一个

阴性对照,来检测耗材核酸抑制剂，记录数据，分

析有无批次间的显著差异，未发现不合格情况即可

启用。

密闭性检测：目测检查吸头有无畸形、破损。吸头

密封性质检用适配移液器配合吸取适量带颜色的液

体，看有无吸孔堵塞、漏气现象发生。.核酸抑制

剂检测：分别取 5 个新批次 Tip 头和旧批次 Tip 头

做室内质控物的检测，同时做各做一个阴性对照，

来检测耗材核酸抑制剂，记录数据，分析有无批次

间的显著差异，并及时做好记录。未发现不合格情

况后，即启用该批耗材。

质检结论：本批次耗材：符合质检要求□ 不符合质检要求□

可以使用 □ 不可以使用 □

质检日期：操作人：

表格编号：表 SYZY-PCR-BG- 审核者:

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摘要：

基因扩增实验室耗材质检记录摘要如下：验收时首先确认耗材包装是否完整核对品种与数量无误后及时保存。当上批耗材存量可维持一周时对新批号耗材进行校验实验。质检方法包括：离心管吸头密闭性检测随机抽取20个目测合格的离心管加入半量生理水后盖紧盖子检查爆盖及漏液情况有则退货；核酸抑制剂检测取新、旧批次离心管及Tip头各5个做HPV室内质控物检测及阴性对照分析批次间差异无显著差异即可启用；吸头密闭性检测目测吸头有无畸形破损并用适配移液器配合吸取带颜色液体检查吸孔堵塞及漏气现象。经检测本批次耗材符合质检要求可以使用。质检日期、操作人及表格编号等信息需详细记录并由审核者确认。

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