药物性肝损害急救标准操作规程

2025-10-21 999+ 18.5KB 2 页海报

侵权投诉

药物性肝损害急救标准操作规程

起草人审核人批准人

日期日期日期

页数 2 颁布日期起效日期

一、目的

为了积极防范和处理受试者损害，及时防范、控制和消除临床试验中突发事件所造成的危

害，保护受试者的安全。

二、范围

所有药物临床试验过程中受试者发生的药物性肝损害。

三、内容

1. 诊断

1) 药物治疗与肝损害症状及肝脏生化异常出现的时间有关联性。

2) 有停药后肝脏生化指标迅速恢复正常的经过。

3) 排除其他病因所致的肝损害。

4) 再次用药后 ALT 水平至少升高至正常值上限的 2倍以上。

2. 操作规范

1) 立即停用可疑药物，并嘱患者避免再次应用同类药物。

2) 嘱患者注意休息，进食高热量、高蛋白、高糖、易消化的食物和富含维生素 B族和 C

族的水果和蔬菜。

3) 保持水、电解质和酸碱平衡，预防感染、出血等并发症发生。

4) 给予保肝、降酶、退黄药物，包括甘草酸二胺、多烯磷脂酰胆碱和腺苷蛋氨酸等，加

强营养支持及对症处理。

5) 常规联用还原型谷胱甘肽 1.2～2.4g/d，14d 为一疗程，或根据治疗效果调整用药时间。

若血凝指标明显异常，应及时补充 Vit k1。

6) 对严重肝损害甚至急性肝衰竭患者应给予新鲜血浆、白蛋白，必要时行血浆置换或血

液滤过。

文档加载中……请稍候！
如果长时间未打开，您也可以点击刷新试试。

下载文档到电脑，查找使用更方便

立即下载

摘要：

药物性肝损害急救标准操作规程起草人审核人批准人日期日期日期页数2颁布日期起效日期一、目的为了积极防范和处理受试者损害，及时防范、控制和消除临床试验中突发事件所造成的危害，保护受试者的安全。二、范围所有药物临床试验过程中受试者发生的药物性肝损害。三、内容1.诊断1)药物治疗与肝损害症状及肝脏生化异常出现的时间有关联性。2)有停药后肝脏生化指标迅速恢复正常的经过。3)排除其他病因所致的肝损害。4)再次用药后ALT水平至少升高至正常值上限的2倍以上。2.操作规范1)立即停用可疑药物，并嘱患者避免再次应用同类药物。2)嘱患者注意休息，进食高热量、高蛋白、高糖、易消化的食物和富含维生素B族和C族的水果和...

展开>> 收起<<

药物性肝损害急救标准操作规程.doc

共2页,预览1页

还剩页未读，继续阅读