中药材中药饮片采购管理制度

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文件编号中药材（中药饮片）采购及供应

商审查评估管理制度

执行日期

共页起草人审核人审核人批准人

签字

日期

发放范围制造部供应科、储运科、质量管理部

1.目的：为了规范中药材（中药饮片）采购过程，保证购入的药材符合公司产

品生产要求，特制定本制度。

2.范围：本制度适用于本公司中药材及中药饮片的采购管理。

3.责任：质量管理部负责本规程的制订、监督检查，制造部供应科（以下简称

供应科）负责物料的采购。

4.要求：

5.1 选择供应商的原则

5.1.1 应选择供应产地稳定、质量可靠、价格合理、信誉良好并且持有有效生

产(经营)许可证明的企业作为中药材及中药饮片供应商。

5.1.2 在同等条件下应遵循先近后远的原则，省内企业应优先考虑。

5.1.3 中药材（中药饮片）供应商属性有生产商、经销商、药农。中药饮片采

购优先考虑生产商，其次考虑经销商，选择经销商时需提供相关物料采购企业

的合法资质。不直接从生产商采购的中药材（中药饮片），应对生产商和经销

商分别评估审计。如有特殊原因需要在某些小药商、药铺、当地药农处购买，

则提供下列资料：主要负责人的身份证复印件、联系方式、购销合同、发票或

收据等证明性材料。

5.1.4 进口中药材（中药饮片）经销商必须具有该物料的代理经销权。

5.1.5 主要物料应备有 2家供应商。

5.1.6 在现有供应商符合要求的情况下，供应科不得随意变更供应商。

5.1.7 若需要采购新增品种的中药材（中药饮片），则由使用部门填写《新物

料申请表》（F-QA-041-00），经质量受权人批准后，供应科进行市场调查，

质量管理部组织供应商质量审计。

5.1.8 中药材（中药饮片）供应商质量审计小组由供应科、质量管理部组成。

供应科牵头、质量管理部组织，质量受权人批准。

5.2 合格供应商的评估和审批

5.2.1 供应商的选择由供应科提出。评估供应商前，供应科先填写《供应商资

质审查评估表》（F-QA-042-00)，包含如下内容：

A. 供应商名称、地址和邮编、法人代表、业务联系人、联系电话、传真、开户

银行、帐号等。

B. 供应商的生产(经营)许可资质证明：

1) 营业执照；

2) 药品生产/经营许可证；

3) GSP 证书/GMP 证书；

4) 组织机构代码证；

5) 税务登记证；

6) 药品注册证（按批准文号管理的中药饮片）；

7) 质量管理体系组织机构图以及主要负责人；

8) 主要生产设备和检测仪器情况；

9) 企业法人代表的基本情况；

10)厂家的联系方式；

11)产品质量回馈、退回等处理办法（可提供合同，在内体现）；

12)销售员应有单位授权销售委托书。

C. 所供中药材（中药饮片）的执行标准（药典标准、省中药饮片炮制规范或企

标），且其标准应能达到质量管理部提供的质量标准或者满足工艺需求。

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摘要：

《中药材（中药饮片）采购及供应商审查评估管理制度》摘要1目的与范围：规范中药材（中药饮片）采购确保符合生产要求适用于公司采购管理。2责任分配：质量管理部负责制度制订与监督制造部供应科负责采购。3供应商选择原则：考虑产地稳定、质量可靠、价格合理、信誉良好及有效资质。省内企业优先生产商优于经销商经销商需提供合法资质。特殊情况需提供身份证、合同等证明材料。进口药材经销商需有代理权。主要物料备选两家供应商不得随意变更。4评估与审批：供应科提出供应商填写《供应商资质审查评估表》。质量管理部组织审计供应科索取小样检验。现场评估核实资质、检验条件及质量保证系统。综合考虑风险、用量及影响填写《供应商综合评估表》。5供应商等级：分A、B级A级为首选B级为备用。6质量协议：与供应商签订明确质量责任、技术要求等。7审计与更换：首选供应商每年资质审计每两年现场审计。出现重大变更或质量问题时应急审计。供应商资质变更、工艺变更、质量问题等需更换。8档案管理：质量管理部负责包含资质证明、质量协议、检验报告等长期保存。

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