中药超微粉碎技术

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中药超微粉碎技术

1、中药超微粉碎相关概念及讨论

中药超微粉碎主要是指中药材的细胞级微粉碎，直接将中药材的细胞打碎。由于植物药、动

物药的药效成分主要分布于细胞内与细胞间质，以细胞内为主，因此将打破中药材细胞为目

的粉碎作业称为中药的“细胞级微粉碎”；采用细胞级微粉碎方法所获得的中药微粉称为

“细胞级中药微粉”；以细胞级中药微粉为基础制出的中药称为“细胞级微粉中药”，简称

“微粉中药”。

细胞级中药超微粉碎是指以生物细胞破壁为目的的粉碎作业，它不以粉碎细度为目的，而是

追求细胞的破壁率。虽然细胞的破壁率越高，药材的细度越细。但细度作为一种宏观检测指

标，无法表达药材的真实性状。通过超微粉碎，能将原生材料的中心粒径从传统工艺的 150

～200 目提高到 300 目以上，对于一般药材，在该细度条件下的细胞破壁率大于 95 %。细胞

经破壁后细胞内的有救成分充分暴露出来、药物的释放速度及释放量会大幅提高。药材粒子

经细胞级中药超微粉碎后，显傲镜下观察仅有极少量完整细胞存在。

超微粉碎技术是一种固体物质粉碎成直径小于 10μm（即 300 目以上）粉体的高科技含量的

工业技术，具有速度快、时间短、粒径细、分布均匀、节省原料等特点。

粒径大于 1μm 粉体称为“微粉”，而粒径小于 1μm 的细粉称“超微粉”；还有人认为，粒

径小于 0.1μm 的微粉才称得上“超微颗粒”。另外从颗粒的粒径而言，微米、纳米中药制剂

亦应属于中药超微制剂， “微米中药制剂”属细胞级微粉制剂，是采用现代高科技与传统

炮制技术和制剂技术研制出来的一种中药新剂型，一般认为其粒径应在 1～75μm 范围内，

能保持传统中药固有药效学物质基础的粒度。“微米中药”包括微米中药材、中药微米提取

物、微米中药制剂，它使中药材细胞破壁率提高达 90 %以上。至于“纳米中药”，它是指

运用纳米技术制造的、径粒小于 100 nm 的中药有效成分、有效部位、原药、复方制剂，是

中药通过纳米化后的一种笼统叫法。

现在，大多数资料及企业所认可的中药超微粉碎是指中药经超微粉碎机粉碎后的细胞级微粉

碎（即细胞破壁）。至于是否应再分微米级、亚微米级、纳米级，以及是否采用更为科学和

确切的内涵等，均有待相关领域的专家们进一步研究、探讨。

2、中药超微粉碎的主要优势

超微粉碎技术应用于中药领域，主要有以下优势:

①提高中药的溶出度；

②提高药物的生物利用率；

③增强中药的药效；

④减少剂量，节省原料，提高效率，降低成本；

“⑤固体乳化”作用(使中药材各有效成分均匀化) ；

⑥提高中药的压片和造粒性能，服用口感好，便于应用；

⑦有利于保留生物活性成分；

⑧有利于实现中药现代化。

3、中药超微粉碎在生产中的应用

3. 1 单味中药的超微粉碎

目前中药超微粉碎以单味中药的粉碎研究较多，经过对灵芝孢子粉、桑叶、紫河车、三七、

甘草、丹参、黄连药材、葛根、枳壳、鱼腥草、人参、天麻、西洋参、水蛭等多种中药材的

超微粉碎后研究结果表明超微粉碎技术能够增加中药的溶出率和生物利用度、减少中药的用

量、保留中药的挥发性活性成分、增强药理作用以及提高比表面积、改善颗粒的均匀性等。

并探索建立色谱指纹图谱，优化微粉动态提取工艺等。

3. 2 中药复方的超微粉碎

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摘要：

中药超微粉碎技术指将中药材细胞打碎实现细胞级微粉碎获得细胞级中药微粉并以此为基础制出微粉中药。该技术不以粉碎细度而以细胞破壁率为目的能将原生材料中心粒径从传统工艺的150200目提高到300目以上使细胞破壁率大于95充分暴露细胞内有效成分大幅提高药物释放速度及释放量。其优势包括提高中药溶出度、生物利用率、增强药效、减少剂量、节省原料、降低成本等。在生产中该技术应用于单味中药和中药复方的超微粉碎均能增加中药溶出率和生物利用度增强药理作用。其应用前景广阔可改进中药固体制剂工艺提高剂型品质丰富和完善中药炮制技术开发中药新剂型。不过目前中药超微粉碎及制剂名称混杂、缺乏统一标准、临床研究报道少等问题仍待解决且对于复方制剂是否适合该技术还值得探讨。

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