中药煎药室管理规范

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上海中药行业中药煎药管理办法

中药汤剂是中药传统常用剂型之一。保证中药汤剂的煎煮质量，

对于提高中医药临床治疗效果具有重要意义。代煎中药是中药行业

的传统服务项目。为规范本市中药煎药的操作规程，确保汤剂的质

量和提高煎药业务管理水平，特制定本管理办法。

1、煎药操作场地、设备、设施与器具要求

1-1．中药煎药室（以下称煎药室）应当远离各种污染源，周围

的地面、路面、植被等应当避免对煎药造成污染。

1-2．定点加工的煎药室的房屋和面积应当根据代加工的煎药量

合理配置。工作区和生活区应当分开，工作区内应当设有储藏

（药）、准备、煎煮、清洗等功能区域。药店门方代煎加工场地面

积不得少于 4平方米，应能满足实际操作和管理需要。

1-3．煎药场地应当宽敞、明亮。地面、墙面、屋顶、灶台等应

平整、洁净、无污迹、易清洁，配置有效的通风、防尘、防积水、

防动物昆虫侵入以及消防安全等设施，各种管道、灯具、风口以及

其他设施应当避免出现不易清洁的部位。

1-4．煎药室应当配备完善的煎药设备设施，并根据实际需要配

备储药设施、冷藏设施以及量杯（筒）、过滤装置、计时器、贮药

容器、药瓶架等。与药液接触的设备、容器具等应采用优质、稳定、

耐腐蚀、不易与药汁起反应的材质制成。禁止使用铝制品和铁制品。

储药容器应当做到防尘、防霉、防虫、防鼠、防污染。用前应当严

格消毒，用后应当及时清洗。

1-5. 煎药场地不得放置与煎药无关物品和个人杂物。煎药过程

中产生的废弃物应及时清理。煎药器具与场地要每天做好清洁消毒

工作。

2、人员要求

2-1. 中药煎药部门应有一名中药师或中级中药调剂员资质的人

员具体负责煎药室的业务指导、质量监督及组织管理工作。督促做

好煎药全过程的质量、安全、卫生和原始记录工作。

2-2. 煎药员应经过中药煎药相关知识和技能培训并考核合格后

方可从事中药煎药工作。使用机器煎药必须经过专门操作技术培训

和安全培训。煎药人员要持证上岗。

2-3. 建立煎药人员健康档案。煎药人员应当每年至少体检一次。

传染病、皮肤病等患者和乙肝病毒携带者、体表有伤口未愈合者不

得从事煎药工作。

2-4. 煎药人员应当注意个人卫生，不留长指甲，不涂指甲油，

不可佩带金属饰品。煎药前要进行手的清洁，工作时应当穿戴专用

的工作服并保持工作服清洁。

3、煎药操作规程与要求

3-1．准备：煎药前，煎药人员必须穿戴好工作衣帽，做好自身

清洁卫生工作。并事先检查煎药设备，做好相关器具清洁工作。

3-2．煎药：常规方法煎药和煎药机煎药都要严格按规程操作,

保证煎药质量。机器煎药必须严格按照机器煎药工艺规程操作，机

器煎药的操作工艺规程见附件。在煎煮过程中，要做到各个环节准

确无误，防止差错。煎药用具、容器应保持清洁干净，每煎完一剂

后，均应及时清洗容器。

3-2-1．认真核对姓名、帖数、贵重细料和要特殊处理的药物

贵重细料和需特殊处理的毒麻药物须有双人投料。整个过程中，煎

药凭证应随中药或药汁流转。

3-2-2．浸泡药物。煎药用水应使用符合国家卫生标准的饮用

水。浸泡药物时间一般不少于 30 分钟。用水量一般根据药物特性及

煎煮工艺要求而确定。常规煎煮一般加水量需浸过药面 2-3 厘米。

特殊药物、吸水性强的药物或煎煮时间较长者应酌情增减水量。根

据药剂的性能，解表药可酌减水量，调理滋补药物则需增加水量。

一般计算方法为：加水量=得液量+吸附量+消耗量（吸附量依据实

际经验或药物吸附水的平均比率所得）

3-2-3．每剂药一般煎煮两次，将两煎药汁混合后再分装。煎

煮时间应当根据方剂的功能主治和药物的功效确定。一般药物煮沸

后再煎煮 20-30 分钟；解表类、清热类、芳香类药物不宜久煎，煮

沸后再煎煮 15-20 分钟；滋补药物先用武火煮沸后，改用文火慢煎

约40-60 分钟。药剂第二煎的煎煮时间应当比第一煎的时间略缩短。

煎煮过程中要搅拌药料2-3 次。搅拌药料的用具应当以陶瓷、

不锈钢、铜等材料制作的棍棒为宜，搅拌完一料后应当清洗再搅拌

下一药料。

煎药量应当根据儿童和成人分别确定。儿童每剂一般煎至100-

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摘要：

《上海中药行业中药煎药管理办法》旨在规范中药煎药操作确保汤剂质量。办法要求：煎药室应远离污染源合理配置房屋和面积工作区和生活区分开并设有各功能区域配备完善设备设施与药液接触的器具应优质稳定场地需每天清洁消毒；煎药部门应有中药师或中级中药调剂员负责指导和管理煎药员需经培训考核后持证上岗并建立健康档案注意个人卫生；煎药时需穿戴工作衣帽做好清洁严格按规程操作认真核对信息浸泡药物时间不少于30分钟根据药物特性确定加水量和煎煮时间特殊药物按要求操作确保药料煮透包装需区分内外用药符合国家标准灌装前消毒并调整容量；质量上需确保药料煎透、装量准确、包装完好；煎药业务管理要求制定工作制度和标准化操作程序认真核对处方并建立收发记录确保设备清洁并定期消毒加强质量控制和监测执行收费标准；合格单位经申请、检查验收后发放证书并接受不定期检查违规单位将被要求整改或曝光查处。办法自2010年10月1日起施行由上海中药行业协会解释。

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