中药经营管理制度

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中药经营管理制度

1、目的：为加强中药（包括中药材和中药饮片）管理，保证

中药质量和保障人们使用中药有效。

2、依据：《药品经营质量管理规范》第 63 条，《药品经营

质量管理规范实施细则》第 73 条。

3、适用范围：企业中药的购进、验收、储存、养护和销售。

4、责任：质量管理人员、验收员、养护员、采购员、保管员

和营业员对本制度的实施负责。

5、内容：

5.1 中药的采购：

5.1.1 应向具有合法证照的供货单位购入中药。

5.1.2 所购中药应有包装，包装上除应有品名、规格、生产

企业、产地、生产日期等内容外，实施批准文号管理的中药

还应有批准文号和生产批号。

5.1.3 购进进口中药应有加盖供货单位质量管理部门原印章

的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。

5.1.4 该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。

5.2 中药的验收

5.2.1 验收员根据质量标准对中药进行品名、规格、产地、

数量、包装、等级、外观质量、批号、生产日期、生产企业

等逐项验收。实施批准文号管理的中药材和中药饮片，在包

装上还应标明批准文号。并按规定做好验收记录，验收记录

保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

5.2.2 检查中药包装的完整性、清洁度。塑料袋装的饮片检

查是否密封完好，有无水汽、霉变等或其它污染。

5.2.3 对中药进行纯净度检查，杂质的含量应符合质量标准

的要求。

5.2.4 对中药的外观性状进行鉴别，看形状、大小、色泽、

表面特征、质地、断面特征及气味等是否与真品相符。

5.2.5 应着重检查中药的含水量，保证含水量在安全范围内。

5.2.6 出现虫蛀、发霉、泛油、变色、气味散失、风化、潮

解溶化及腐烂等现象应判定为质量不合格。

5.3 中药销售

5.3.1 中药配方营业员在配方时应思想集中，严格按处方要

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摘要：

中药经营管理制度摘要1目的与依据：加强中药管理保证中药质量与使用效果依据《药品经营质量管理规范》相关条款制定。2适用范围与责任：涵盖企业中药购进、验收、储存、养护和销售质量管理人员、验收员等人员对制度实施负责。3主要内容：采购：向合法供货单位购入包装信息完整进口药有相关批件不得购入未炮制饮片。验收：验收员依标准逐项验收做好记录检查包装完整性、纯净度、外观性状、含水量等判定不合格情况。销售：配方营业员集中精力按处方配药售药审方严格不合格药品不上柜按规程操作执行物价政策特殊用法单包注明留存处方做好台帐保持场所清洁执行先进先出原则严把销售质量关。储存与养护：规定不同药材储存条件分库分类存放定期养护做好记录。临方炮制：在单独场所按规范进行配置辅料做好消防通风严格炮制登记检查辅料质量。4质量检查与考核：贯穿经营全过程每三个月考核一次。

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