放射诊疗管理规定

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放射诊疗管理规定

（2006 年1月24 日卫生部令第 46 号公布　根据 2016

年1月19 日中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令

第8号《国家卫生计生委关于修改〈外国医师来华短期行医

暂行管理办法〉等 8件部门规章的决定》修正）

第一章　总则　　

第一条　为加强放射诊疗工作的管理，保证医疗质量

和医疗安全，保障放射诊疗工作人员、患者和公众的健康

权益，依据《中华人民共和国职业病防治法》、《放射性

同位素与射线装置安全和防护条例》和《医疗机构管理条

例》等法律、行政法规的规定，制定本规定。

第二条　本规定适用于开展放射诊疗工作的医疗机

构。

本规定所称放射诊疗工作，是指使用放射性同位素、

射线装置进行临床医学诊断、治疗和健康检查的活动。

第三条　卫生部负责全国放射诊疗工作的监督管理。

县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域

内放射诊疗工作的监督管理。

第四条　放射诊疗工作按照诊疗风险和技术难易程度

分为四类管理：

（一）放射治疗；

（二）核医学；

（三）介入放射学；

（四）X射线影像诊断。

医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备与其开展的放

射诊疗工作相适应的条件，经所在地县级以上地方卫生行

政部门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可（以下简称放

射诊疗许可）。

第五条　医疗机构应当采取有效措施，保证放射防

护、安全与放射诊疗质量符合有关规定、标准和规范的要

求。

第二章　执业条件

第六条　医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备以下

基本条件：

（一）具有经核准登记的医学影像科诊疗科目；

（二）具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所

和配套设施；

（三）具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员

和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器；

（四）产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确

保放射性废气、废物、固体废物达标排放的处理能力或者

可行的处理方案；

（五）具有放射事件应急处理预案。

第七条　医疗机构开展不同类别放射诊疗工作，应当

分别具有下列人员：

（一）开展放射治疗工作的，应当具有：

1、中级以上专业技术职务任职资格的放射肿瘤医师；

2、病理学、医学影像学专业技术人员；

3、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资

格的医学物理人员；

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摘要：

《放射诊疗管理规定》于2006年公布2016年修正旨在加强放射诊疗管理保证医疗质量和安全保障相关人员健康权益。规定适用于开展放射诊疗的医疗机构按风险和技术难度分四类管理：放射治疗、核医学、介入放射学、X射线影像诊断。医疗机构开展放射诊疗需具备相应条件包括符合要求的诊疗科目、场所、设施、人员、设备、防护用品等经卫生行政部门许可。规定强调了安全防护与质量保证要求医疗机构配备管理人员确保设备合格、定期检测保护工作人员和患者安全遵守医疗照射原则。同时规定明确了监督管理和法律责任要求医疗机构加强管理卫生行政部门定期监督检查对违规行为给予处罚。

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