乳腺癌前哨淋巴结活检技术管理规范

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附件 18

乳腺癌前哨淋巴结活检技术管理规范（试行）

为规范乳腺癌前哨淋巴结活检技术的临床应用，保证医疗

质量和医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》及《中

国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范》，制定本规范。本规范为

医疗机构及其医师开展乳腺癌前哨淋巴结活检技术的基本要求。

一、医疗机构基本要求

（一）医疗机构开展乳腺癌前哨淋巴结活检技术应当与其

功能、任务相适应。

（二）原则上在三级医院开展。

（三）有卫生行政部门核准登记的乳腺肿瘤外科诊疗科目

及其他相关科室和设备。

1.乳腺肿瘤外科

（1）开展乳腺肿瘤临床诊疗工作 8年以上，床位不少于

50 张。

（2）可独立完成乳腺肿瘤手术，每年完成各类乳腺肿瘤手

术量不少于 200 例，其中乳腺癌前哨淋巴结活检手术 50 例以

上。

2.开展乳腺癌前哨淋巴结活检技术的手术室。

（1）有至少 1间手术室达到 I级洁净手术室标准（手术区

100 级层流、周边区 1000 级）。

（2）手术室使用面积 30 平方米以上，布局合理。

（3）配有经国家食品药品监督管理局批准的满足乳腺癌前

哨淋巴结活检手术需要的示踪剂，包括蓝染试剂和核素示踪剂。

（4）配备符合放射防护条件的 γ线探测仪。

3.其他相关科室和设备。

（四）设有麻醉科、重症监护室、影像科、核医学科、病

理科的多学科的团队协作，具备全身合并症、并发症的综合处

理和抢救能力。

（五）具有专业乳腺肿瘤外科医师队伍，其中包括至少 2

名副主任医师以上专业技术职务任职资格的医师，人员梯队结

构合理。

二、人员基本要求

（一）开展乳腺癌前哨淋巴结活检技术的医师。

1.取得《医师执业证书》，执业范围为外科专业。

2.有5年以上乳腺肿瘤外科（或 8年外科）临床诊疗工作

经验，具有副主任医师以上专业技术职务任职资格。

（二）其他相关专业技术人员经过相关专业系统培训并考

核合格。

三、技术规范及管理基本要求

（一）严格遵守乳腺癌的诊疗指南和技术操作规范，根据

患者病情、可选择的治疗方案、患者经济承受能力等因素综合

判断，因病施治，合理治疗。

（二）严格掌握乳腺癌前哨淋巴结活检技术的适应症。

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标签： #乳腺癌 #腺癌

摘要：

附件18乳腺癌前哨淋巴结活检技术管理规范（试行）为规范乳腺癌前哨淋巴结活检技术的临床应用，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》及《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范》，制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展乳腺癌前哨淋巴结活检技术的基本要求。一、医疗机构基本要求（一）医疗机构开展乳腺癌前哨淋巴结活检技术应当与其功能、任务相适应。（二）原则上在三级医院开展。（三）有卫生行政部门核准登记的乳腺肿瘤外科诊疗科目及其他相关科室和设备。1.乳腺肿瘤外科（1）开展乳腺肿瘤临床诊疗工作8年以上，床位不少于50张。（2）可独立完成乳腺肿瘤手术，每年完成各类乳腺肿瘤手术量不少于200例，其中...

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