乳腺癌筛查项目技术方案

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乳腺癌筛查项目技术方案

乳腺癌是妇女最多发生的癌瘤之一。在世界范围内，

乳腺癌发病率居妇女恶性肿瘤的前列，对广大妇女的健康

与生命构成了严重威胁。乳腺癌的二级预防，近年已被公

认是恶性肿瘤中最能有效地提高患者生存率和降低死亡率

的群防措施，包括美国、英国在内的多个西方国家早在

1963 年已开始乳腺癌普查研究，并从中受益。我国乳腺癌

与欧美一些国家相比发病率相对较低，妇女乳腺的生理结

构如大小、致密度等也与之不同，根据我国的现实情况，

卫生部拟在全国 30 个省（区、市）53 个县（区）开展妇

女乳腺癌筛查工作。

具体筛查地区为北京海淀区和通州区、天津河西区和

塘沽区、河北廊坊和保定、山西阳泉和大同、内蒙包头、

辽宁阜新和抚顺、吉林长春和延边、黑龙江齐齐哈尔、上

海徐汇区和南汇区、江苏无锡和苏州、浙江宁波和金华、

安徽芜湖和淮北、福建厦门和漳州、江西南昌和九江、山

东东营和泰安、河南郑州和洛阳、湖北宜昌和武汉、湖南

株洲、广东佛山和潮州、广西北海和桂林、海南海口、重

庆涪陵和沙坪坝区、四川成都和绵阳、贵州贵阳和遵义、

云南丽江和玉溪、陕西咸阳和延安、甘肃兰州、青海西宁

宁夏银川、新疆乌鲁木齐和阿克苏。以上每个县（区）筛

查点完成 1万名适龄妇女的筛查工作。

本项目的筛查对象为 35-69 岁的当地妇女。采用乳腺

临床体检、乳腺钼靶 X线摄片和乳腺超声检查相结合的筛

查方案。所有病变的诊断及转归的判定均以组织病理学检

查为依据。以早诊率、生存率和死亡率的变化为观察指标

进行绩效评价，并进行独立的卫生经济学评价，以便进一

步完善筛查方案，试图探索一条适合中国国情和妇女生物

学特性的乳腺癌筛查的模式，使乳腺癌病人得到早期治疗

提高生存率、降低死亡率。

一、人群的选择

（一）队列的建立。

本项目是以人群为基础的筛查工作，要求项目开展前

就要明确筛查人群，建议从当地公安机关户籍部门获得目

标人群总人口并建立数据库，获得目标人群的人口结构的

详细信息，建立待筛查调查对象的详细人口档案。

（二）筛查人群的选择。

选用常规版的一般地区可选取发病率和死亡率较高、

人群依从性较好的区（乡）人口作为目标人群；试点地区

（地方执行力较强、基线数据比较明确、具有肿瘤登记报

告系统）应采用多阶段随机整群抽样的方法。

具体的抽样方法如下：第一阶段抽街委会(村)，即在指

定的市或区内根据所需筛查的人口数（通常根据限定人口

数比要筛查的人数多25%的计算方法）随机抽取一个或几

个街委会或村。第二阶段抽个人，即在抽中的街委会或村

内，根据街委会或村委会提供的所辖区域人员名单，用整

群抽样的方法对所有符合标准的妇女全部进行普查。若有

不愿参加者，应记录其拒绝的原因，顺次继续抽取，直到

满10 000 人为止。如若所抽取的区或街委会仍不能满足所

要求的筛查人数，应再重新随机抽取一个街委会或村直到

满足要求为止。

1.入选条件

筛查对象为 35-69 岁的当地妇女（入选条件：现住址

居住3年以上的常住人口，无乳腺恶性肿瘤史，自愿参加

并且能接受检查者）。

2.对研究对象进行编号的方法

编号系统是由两部分组成，即序列号和个人编号。序

列号是连续的，是按照研究对象进入研究的顺序依次编号

的。由于本次预期筛查每一万人为一个单位，所以序列号

应为5位数字，调查表上的序列号由打号机打印，不得有

重号或断号。个人编号主要是按照研究对象所处的地理位

置进行编号，该编号采用十位数字进行，前三位数字为筛

查区号（即省、自治区、直辖市编号），第四和五位数为

筛查点号（即市、县或区编号），第六和第七位为街居委

会或村号，第八到第十位是户号。该十位号码与研究对象

个人是一一对应关系，从而实现了对研究对象的准确定位

因此，通过个人编号可以跟踪查找研究对象。序列号和个

人编号将出现在调查表的首页，以及每一份乳腺检查用表

上。个人编号的前五位数字为各筛查点编号，用打号机打

印；后五位数字由各筛查点自行手写编号。示意图如下：

序列号

编号

北京市海淀区居委会户号

/村号

00001

0010101001

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标签： #乳腺癌 #腺癌

摘要：

乳腺癌筛查项目技术方案摘要乳腺癌是妇女常见恶性肿瘤严重威胁女性健康。二级预防作为有效的群防措施已被多个国家实践并取得成效。我国卫生部计划在全国30个省（区、市）的53个县（区）开展乳腺癌筛查涉及北京、天津、河北等多个地区每个县（区）筛查点需完成1万名适龄妇女的筛查。筛查对象为3569岁当地妇女采用乳腺临床体检、钼靶X线摄片和超声检查结合的方案以组织病理学检查为诊断依据。项目关注早诊率、生存率和死亡率变化进行绩效和卫生经济学评价。筛查流程包括建立队列、选择筛查人群、分发宣教手册、普及自检知识、签署知情同意书、问卷调查、临床体检、钼靶X线及超声检查并建立数据库。标本处理和病理诊断后进行队列随访监测肿瘤发病及死亡计算发病率和死亡率。主要评价指标包括建立健康档案数据库、任务完成率、顺应性、阳性检出率、健康知识知晓率及卫生经济学指标。项目实施中卫生部将统一领导各级卫生行政部门负责组织实施严格执行诊断标准和操作方法对技术和工作人员进行统一培训并建立各级质量控制小组确保筛查质量。

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