外伤后破伤风疫苗和被动免疫制剂使用指南(2019年版)

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外伤后破伤风疫苗和被动免疫制剂使用指南

（2019 年版）

外伤后破伤风是非新生儿破伤风的主要类型。为指导基层

医疗机构做好外伤后破伤风的预防控制工作，尤其是外伤后的预

防处置，降低破伤风发病率及病死率，中国疾病预防控制中

心

国家免疫规划技术工作组参考《2017 年世界卫生组织破伤风立

场文件》，以及国内外最新研究进展，制定了本指南。

一、破伤风免疫制剂

破伤风主动免疫制剂为含破伤风类毒素疫苗（ tetanu

toxoid-containing

vaccine,

TTCV）。TTCV

包括吸附破伤

风疫苗（Tetanus

vaccine,

adsorbed,

TT）、吸附白喉破伤

风联合

疫苗（Diphtheria and tetanus combined vaccine, a

dsorbed, DT）以及吸附无细胞百白破疫苗（Diphtheria, te

tanus and acellular pertussis combined vaccine, adsorb

ed, DTaP）等。

破伤风被动免疫制剂包含破伤风抗毒素（ Tetanu

antitoxin,

TAT）、马破伤风免疫球蛋白[equine

anti-teta

nus

F(ab')2, F(ab')2] 和破伤风人免疫球蛋白（ Human te

tanus

immunoglobulin,

HTIG）。其中

F(ab')

是在原有使用

马血清生

产 TAT 工艺的基础上，经加用柱色谱法纯化工序降低

IgG 等大

分子蛋白的含量、提高有效成分抗体片段 F(ab')2 的相对含量

使之安全性较 TAT 得到较大提高。在 HTIG 难以获得时，应当

优先选择 F(ab')2，其次选择 TAT。

二、外伤后破伤风预防处置的基本流程

外伤后进行伤口处置和合理使用破伤风免疫制剂对预防破

伤风感染至关重要。外伤后伤口处置按照外科诊疗常规要求，

破伤风疫苗和被动免疫制剂使用基本流程如下：

（一）根据伤口的情况进行分类

在接诊外伤患者时，应当获取患者完整病史，包括受伤的

环境和受伤的过程，对伤口进行分类。

具体分类如下：

清洁伤口：位于身体细菌定植较少的区域伤口；在伤后

立即得到处理的简单伤口（如刀片割伤）。

不洁伤口：位于身体细菌定植较多的区域（如腋窝、腹

股沟及会阴等）的伤口；超过 6 小时未处理的简单伤口。

3. 污染伤口：被污物、有机泥土（如沼泽或丛林的土壤）、

粪便或唾液（如动物或人咬伤）污染的伤口；已经感染的伤口；

含有坏死组织的伤口（如发生坏疽、火器伤、冻伤、烧伤等）。

（二）判断患者的免疫功能是否正常

仔细询问影响患者免疫功能的既往病史、用药史，判断患

者免疫功能状态，根据患者的免疫状态给予患者适宜的预防方

法，后文详述免疫功能受损人群外伤后破伤风的预防推荐。

（三）破伤风的被动免疫

破伤风的被动免疫主要指将外源性抗体如 HTIG 或

F(ab')2/TAT 注入体内，使机体立即获得免疫力，用于破伤风的

短期应急预防。其特点是产生效应快，但有效保护时间较短：

(ab')2/TAT 保护时间一般只有 10 天，而 HTIG 也只有 28 天。

F(ab')2 与 TAT 相比，发生过敏反应的几率低、安全性高。

既往未全程接种破伤风疫苗（全程接种为至少注射过 3

剂

TTCV）的患者和接种史不明确的患者，如果出现不洁伤口或污

染伤口，应肌注 HTIG 进行被动免疫。HTIG 难以获得时，应当

优先选择 F(ab')2，其次选择 TAT。

HTIG 用量为 250 ～500 IU/次，单次注射，接种部位为

大

肌肉处（如臀部），接种方式为肌内注射。

F(ab')2/TAT 用量为 1500～3000 IU/次，接种部位为大肌

肉

处（如臀部），接种方式为肌内注射。因

F(ab')

/TAT

作用

维持

时间仅有 10 天，对伤口污染严重的患者，应当考虑 F(ab')2

/TAT 注射后 1 周再次注射。注射前应当将 1500 IU F(ab')2/

TAT 用 10 ml 灭菌注射用水稀释后进行皮内试验，皮内试验阴性

方可肌内注射。注射 F(ab')2/TAT 后，应当观察至少 30 min。

如果皮内试验阳性，应当改用 HTIG。

如果患者应当进行破伤风被动免疫，但无接种 HTIG 条件

且F(ab')2/TAT 皮内试验阳性时，可采用 F(ab')2/TAT 脱敏注射：

将 F(ab')2/TAT 稀释 10 倍，分小量数次作皮下注射，每次注

射

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摘要：

《外伤后破伤风疫苗和被动免疫制剂使用指南（2019年版）》摘要外伤后破伤风是非新生儿破伤风主要类型中国疾病预防控制中心国家免疫规划技术工作组制定本指南以指导基层医疗机构预防控制外伤后破伤风。一、破伤风免疫制剂1主动免疫制剂：含破伤风类毒素疫苗（TTCV）如TT、DT、DTaP等。2被动免疫制剂：包含TAT、马破伤风免疫球蛋白（Fab2）和HTIG。Fab2安全性较TAT高HTIG难获得时优先选Fab2其次选TAT。二、外伤后破伤风预防处置基本流程1伤口分类：分为清洁、不洁、污染伤口。2判断免疫功能：询问病史判断患者免疫状态。3被动免疫：外源性抗体注入体内获短期应急预防HTIG用量250500IU次Fab2TAT用量15003000IU次注射前需皮试皮试阳性可脱敏注射。4主动免疫：接种TTCV产生获得性免疫力未全程接种者应尽快完成全程接种。三、外伤后破伤风疫苗和被动免疫制剂的使用应结合伤口性质与既往免疫史判断具体原则及推荐详见表3。

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