乙型肝炎生物安全风险评估

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乙型肝炎病毒抗原抗体检测相关实验活动风险评估

（一）实验活动

是指实验室从事与乙型肝炎病毒抗原、抗体检测有关的研究、教学培训、检验、诊断等活动。

(二)实验活动的类型

根据实验活动工作流程,主要涉及有样本采集、运输、接收、处理、实验室检测(血清学)操作、

保存、锐器及生物安全柜等设备的使用、废物处置等。实验操作包括标本的离心、加样移液操作、

板条洗涤、样品保存等过程。

(三)实验活动风险识别

1.实验方法的风险如果采用未经确认的实验方法,操作时可能存在安全风险。尽量采用国标、

行标规定的方法,或经过充分安全验证的实验方法

2.操作的风险

2.1 气溶胶产生的风险。主要来源于标本的加样、分装、离心、混勺等血清学检测相关实验活

动,以及样本运输过程中可能发生的容器破碎和样本溅洒。风险控制措施:所有具有感染性的材料的

操作应在生物安全柜中进行,并保持生物安全柜处于正常运行状态,不得移到生物安全柜外,操作时动

作应轻缓,双手拿出生物安全柜前应作手部消毒,并脱卸被污染的手套,然后更换干净的手套。

2.2 意外潜在伤害。

2.2.1 注射器等锐器的使用,生物安全柜使用造成污染等。

2.2.2 皮肤破损或黏膜接触造成感染。风险控制措施:尽量避免使用注射器及其他锐利的器具,如

果需要要使用的则应小心操作,并采取防护措施防止发生意外伤害。

2.3 间接接触感染风险。

2.3.1 通过接触被污染的台面、仪器设备、实验器材、环境等而造成污染。风险控制措施:在拿

取可能被污染的器材、接触被污染的设备和台面时,应按照要求穿戴个体防护用品,尤其要注意戴手

套和个体防护服等,防止人体直接接触可能被污染的台面、器具和设备等。

2.3.2 实验室洗涤人员没有按照《实验室洗涤工作细则》和《微生物实验室器具消毒灭菌和废

弃物的管理》要求,规范地处理、消毒、灭菌实验，器材造成污染。

风险控制措施:加强相关的安全教育和相关技能培训,通过考核,持证上岗,加强监督检查。

3.设备的风险

3.1 生物安全柜。没有按照设备操作规程或使用说明书进行操作、维护与检测,使生物安全柜的

防护屏障效果明显降低或消失,失去安全防护效果。设备因长时间使用或未及时更换过滤膜,使其功

能失常,造成工作窗口气流速度降低或流向紊乱。生物安全柜使用后未彻底消毒处理,对于清洁维护

人员将会产生污染。设备长期关停期间,将会使部分电器元件老化失去正常功能。设备移位、碰撞

受损等没有及时进行性能检测等。风险控制措施:接受相关的操作、维护的培训,定期对生物安全柜

进行检测,确保其正常性能,操作时动作要轻缓。

3.2 高压灭菌器风险

没有按照设备操作规程或使用说明书进行操作、维护,可能使高压灭菌器效果明显降低或失效,

失去去污染与无害化的作用;压力锅长时间使用又不定期检测灭菌效果,对压力容器的灭菌效果无从

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标签： #肝炎

摘要：

乙型肝炎病毒抗原抗体检测实验活动涉及样本采集、运输、处理、检测等多个环节存在多种风险需全面评估与防控。实验方法风险方面应采用国标、行标或充分验证的方法。操作风险上气溶胶产生于加样、离心等过程需在生物安全柜内操作并轻缓进行操作前后消毒；锐器使用、皮肤黏膜接触、间接接触污染等均有感染风险需小心操作锐器穿戴防护用品加强安全教育与技能培训。设备风险方面生物安全柜、高压灭菌器、离心机、酶标仪和洗板机等若操作不当、维护不及时均会降低性能或失效需接受相关培训定期检测维护。个人防护用品若不合适或质量不佳会降低防护效果需选合格产品按程序使用。实验材料风险上样本容器、运输包装材料、消毒剂、医疗急救用品、废弃物包装材料等若选择或使用不当会导致污染或伤害需选用合适材料规范操作。

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