急性肾功能衰竭抢救标准操作规程

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急性肾功能衰竭抢救标准操作规程

起草人审核人批准人

日期日期日期

页数 2 颁布日期起效日期

一、目的

为了积极防范和处理受试者损害，及时防范、控制和消除临床试验中突发事件所造成的危

害，保护受试者的安全，特制定本预案。

二、范围

所有药物临床试验过程中受试者发生的急性肾功能衰竭。

三、内容

1. 诊断

1) Cr，BUN 在数小时至数天内急剧升高，平均每日血肌酐 Cr 增加 44.2-88.4μmol/L 或在

24-72 小时内血肌酐值相对增加 25%-100% ，平均每日血尿素氮（BUN ）增加

3.57mmol/L 或以上。

2) 高血钾症：血钾大于 6.5mmol/L。

3) 代谢性酸中毒。

4) 氮质血症或尿毒症症状。

5) 常伴少尿(<400ml/d)甚至无尿（<100ml/d）。

2. 操作规范

1) 少尿期：以“量出为入”的原则控制液体入量。患者入量应少于 1000ml／d。少尿期应

严密监测体重、血钠和中心静脉压。电解质紊乱、高钾血症是少尿期的主要死因，应

将血钾控制在 6mmol／L以下。心电监护，密切监测，血钾、心率及心电图。吸氧。

2) 多尿期：出现大量利尿后要防止脱水及电解质紊乱。应及时予以补充。

3) 恢复期：恢复期无需特殊治疗，避免使用肾毒性药物。

4) 透析疗法：保守治疗无效，出现下列情况者应进行透析：

a) 少尿或无尿 2天。

b) 尿毒症症状。

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摘要：

《急性肾功能衰竭抢救标准操作规程》摘要本规程由起草人、审核人、批准人共同参与制定包含日期、页数等信息有明确的颁布与起效日期。一、目的：防范处理受试者损害应对临床试验突发事件保障受试者安全。二、范围：适用于所有药物临床试验中受试者发生的急性肾功能衰竭。三、内容：1诊断：血肌酐（Cr）与血尿素氮（BUN）在数小时至数天内急剧升高具体表现为平均每日Cr增加442884molL或2472小时内Cr相对增加25100；平均每日BUN增加357mmolL或以上。同时伴有高血钾症（血钾65mmolL）、代谢性酸中毒、氮质血症或尿毒症症状且常伴有少尿。

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