产前筛查相关制度

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免费产前筛查相关工作制度目录

产前筛查诊疗技术规范…………………………………………………………、2

产前超声检查规范………………………………………………………………、3

生化免疫实验室管理规范………………………………………………………、5

产前筛查工作人员岗位职责……………………………………………………、6

产前诊断工作人员岗位职责……………………………………………………、6

遗传咨询医师岗位职责…………………………………………………………、7

超声诊断医师岗位职责…………………………………………………………、7

产前筛查检验人员工作职责……………………………………………………、7

产前筛查人员行为准则…………………………………………………、………8

产前门诊工作制度…………………………………………………………、……8

产前咨询门诊工作制度………………………………………………、…………8

高危妊娠门诊工作制度………………………………………………、…………9

遗传咨询门诊工作制度………………………………………………、…………9

生化免疫室工作制度……………………………………………………、………9

产前筛查质量控制管理、考核、评价制度……………………………………10

产前筛查标本采集与保存制度…………………………………………………11

产前筛查报告发放制度…………………………………………………………11

产前筛查病案管理制度…………………………………………………………11

产前筛查跟踪随访制度…………………………………………………………12

产前筛查知情同意制度…………………………………………………………12

患者知情同意制度………………………………………………………………12

产前筛查疑难病例会诊制度……………………………………………………12

产前筛查疑难病例转诊制度………………………………………、……………13

产前筛查结果统计、汇总、上报制度…………………………………………13

新生儿产前筛查档案建立与管理制度…………………………………………13

消毒隔离制度……………………………………………………………………14

控制院内感染制度…………………………………………………………、 …15

新生儿出生缺陷监测制度……………………………………………………、…16

卫生材料管理制度………………………………………………………、…、……16

仪器设备保管制度………………………………………………………、………16

药品管理制度……………………………………………………………………、、17

产前筛查诊疗技术规范

诊疗常规的核心就是让进行产前检查的所有孕妇均有机会作产前筛查,并对产前筛查的

结果做出正确的解释,根据医疗原则处理需要进一步作产前诊断的病例。

具体内容包括:

1.对所有的孕妇进行宣传,对其说明产前筛查的意义、目的,让进行筛查的孕妇均有机会进行

知情选择接受产前筛查。

2.建议所有小于 35 岁的孕 15-20 周的孕妇做产前筛查;大于 35 岁的孕妇(大于 35 岁系指预产

期时 35 岁)及高位孕妇做细胞遗传学检查。

3.对要做产前筛查的孕妇,必须进行详细的病史采集及掌握问诊方法。

(1) 详细询问孕妇的年龄、末次月经、体重、就是否有胰岛素依赖性糖尿病。

(2) 就是否为多胎妊娠,就是否吸烟,异常妊娠史,前胎就是否就是 21-三体、18- 三体等。

4.咨询医生根据掌握的妇产科学、遗传学、优生学等知识对遗传咨询做出科学的解答。

(1)整个遗传咨询过程中,咨询医生只需将可能发生的情况及后果向病人进行陈述,由病人自行

选择采取的措施。

(2)必须使筛查者清楚筛查的局限性,在此基础上要求孕妇签署知情同意书。

(3)医生应该确定被筛查孕妇的年龄、孕周(必要时 B超确诊胎龄)等病史后开出产前筛查送

检单。

5.对筛查结果的解释与临床处理原则:

(1)对筛查结果为 21-三体、18-三体高风险孕妇,医生应告知孕妇其结果只说明胎儿患这两种

先天异常的可能性很大,但不就是确诊。建议其进行羊水胎儿染色体核型分析,以排除染色体

病

(2)对于年龄≥35 岁的高龄孕妇,即使做了筛查且就是低风险,医生也应告之产前筛查与产前

诊断的区别,给孕妇提供选择细胞遗传学检查的机会。

(3)对于 NTD 高风险孕妇,应建议 B超检查以排除神经系统发育异常的可能性。

(4)对筛查阴性或低风险的孕妇应告知其结果只说明孕妇胎儿患某一先天缺陷的可能性很小,

但不就是绝对排除。

6.下列孕妇应该直接做产前诊断:

(1)35 岁以上的高龄孕妇。

(2)产前筛查结果属高危人群。

(3)曾生育过染色体病患儿的孕妇。

(4)产前筛查怀疑胎儿患染色体病的孕妇。

(5)夫妇一方为染色体异常携带者。

(6)孕妇可能为某种 X连锁遗传病基因携带者。

(7)其她,如曾有不良孕产史者或特殊致畸因子接触史。

7.对建议做产前胎儿细胞遗传学检查的孕妇,主治医生应向孕妇说明有关手术(羊膜腔穿刺术,

脐血采集等)的诊断价值与风险,让孕妇知情选择,对同意进行产前胎儿细胞遗传学检查的孕

妇,应请孕妇签署知情同意书,并按有关手术的技术规范(羊膜腔穿刺术技术规范,脐血采集技

术规范等)对其进行相应检查与血常规、凝血功能等检验,对无禁忌症者,开出《胎儿染色体

检查申请单》。

8.从事产前筛查人员在产前筛查系列工作中必须抱着对孕妇负责的精神,注重保护被服务对

象的隐私,耐心、详细地向咨询者阐明科学道理,尽可能使她们接受医学指导意见。

9.对疑难或有疑难病例的处理意见,应提交产前诊断中心专家组讨论决定。

产前超声检查规范

产科超声检查可分为三类:① 常规产前超声检查:包括早期妊娠与中、晚期妊娠一般超

声检查;② 系统产前超声检查:包括早中孕 11～14 孕周及 18-24 孕周进行的胎儿系统超声检

查。③针对性检查。要明确指出产科超声检查不能发现所有胎儿畸形。妊娠 18～24 周时超

声应当检查出的致命胎儿畸形包括无脑儿、严重脑膨出、严重开放性脊柱裂、严重腹壁缺

损及内脏外翻、致命性软骨发育不良。

一、人员要求

从事产前超声检查的医师必须具有执业医师资格;承担中、晚期妊娠系统胎儿超声检查的医

师还应符合下列条件之一:① 大专以上学历,而且具有中级以上超声医学专业技术职称,接

受过产前诊断的系统培训;② 在本岗位从事妇产科超声检查工作 5年以上,接受过产前超声

诊断的系统培训。

二、设备要求

实时超声诊断仪。承担中、晚期妊娠系统胎儿超声检查的单位,应具有一台以上彩色多普勒

超声诊断仪,并配有图像记录设备。

三、超声检查标准

(一)早期妊娠一般产前超声检查(常规产前超声检查)

1、检查内容:确定宫内孕、诊断多胎妊娠、评估孕周、排除妊娠有关异常(异位妊娠、葡萄

胎、胎停育)、排除其她妇科疾患(盆腔肿块、子宫畸形)等。

2、检查方法:经腹部超声检查;腔内超声检查

3、检查项目:

胎囊(大小、形状、位置)

胎芽(头臀长、胎心搏动)

子宫、双附件

(二) 中、晚期妊娠常规产前超声检查

1、检查内容:胎儿生长参数、羊水、胎盘、确定妊娠数、胎位。

2、检查项目:测量胎儿生长参数(双顶径、头围、股骨长、腹围);评估胎儿孕龄与体重;观

察胎位、脊柱排列、胎心快慢、胎盘位置、羊水量。

3、说明:在实施中、晚期妊娠一般产前超声检查中,可能发现无脑儿等畸形,超声报告要作

具体说明,并转致授权产前诊断的医疗单位确诊。

(三)胎儿系统超声检查(在时间、仪器与人员条件满足的情况下可以进行胎儿系统产前超声

筛查)

1、检查内容:包括常规产前超声检查的内容,还应增加对胎儿主要脏器进行形态学的观察;

对胎儿严重致死性畸形进行观察。

2、早中孕 11～14 孕周检查项目:

胎儿头颅与颅内结构、面部(眼眶、鼻骨)、颈部(颈项部皱褶厚度)、四腔心、胃、膀

胱、腹壁与脐带附着处、脊柱、四肢。

3、18～24 孕周检查项目:

头部:颅骨、大脑、脑中线、侧脑室、延髓池。

颜面部:唇。

心脏:四腔心切面。

脊柱:脊椎骨的走向与排列。

腹部:腹壁的完整性、肝、胃、双肾、膀胱。

四肢:长骨(不包括手、足及指、趾数目)

胎儿脐带结构及其附着部位。

4、说明:因胎位、羊水少、母体等因素的影响,超声检查不能很好地显示某些结构,超声报

告需根据检查情况如实记录。

(四)针对性检查

针对性检查宜在系统胎儿超声检查基础上,针对胎儿、孕妇特殊问题进行特定目的的检查。

如心血管系统有疑问应进行胎儿超声心动图检查;常规母体血清筛查发现甲胎蛋白持续增高

的孕妇进行针对性超声波检查以降低开放性神经管畸形的风险。

(五)超声检查报告

超声诊断报告应与上述标准一致,阳性结果要有图像记录。因为胎儿、孕妇等因素导致对胎

儿解剖评价受限的情况,要记录在报告上,必要时进行随访检查。超过 18－24 周系统产前超

声检查时间,根据超声检查显示的器官如实记录胎儿脏器的检查情况。

四、安全性

目前的科学研究结果表明,胎儿产前超声检查就是安全的。总体原则就是掌握适应症,在规

定允许的最低超声暴露条件下获得必要的诊断信息。

五、质量控制

贯彻执行人员、设备要求,继续教育规定,定期统计产前超声诊断符合率。

生化免疫实验室管理规范

1、计量器具的检定制度与仪器设备的校验制度

1) 为保证实验结果准确可靠,所有精密量具均需定期经计量单位检定或根据规定自行校准

后使用,不合格者不能使用。

2) 每台仪器设备在使用前必须按操作规程进行校准,校准后才能使用,发现异常情况,影响

检测精确度时应停止使用,修复并检定校准后才能用于检测。

2、仪器与试剂的保管制度

1) 本实验室使用的各类样品,试剂必须按规定存放在避光、防潮保质的地方,妥善保管,定

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