产前筛查质量指标具体解读

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产前筛查质量指标具体解读
前筛制指,主于督筛查
管理,提供同质化的产前筛查服务。因此,18 个质量指标中,产筛健康教育
晓率、筛查率、产前筛查检测项目室内质控开展率、产前筛查检出率、产前筛查假
阳性率、阳性预测值、假阴性率用于评价产前筛查方法的效能及筛查工作的成效
室内质控项目变异系数不合格率、MoM 值中位数合格率、产前筛查高风险通知
率、高风险产前诊断率、产前筛查高风险、低风险孕妇随访率,用于评价实验检
测的质量、召回诊断以及后续随访工作的完成情况;标本不合格率、筛查申请单
信息遗漏百分率、检验前周转时间中位数与及时率、实验室内周转时间中位数和
及时率、检测失败率、产前筛查报告不正确率,用于评价标本质量及报告发放的
及时性。各产前筛查实验室应该参照上述指标进行产前筛查质量管理,在全国范
围内为产前筛查提供准确、及时、有效的筛查服务。在实际工作中,各产前筛查
实验室还可以设立更多的质量指标,以实现全过程质量管理。本共识由国家卫生
计生委临床检验中心产前筛查质量评价专家组确定质量指标,作为评估产前筛
查实验室质量管理的评价标准。
一、产筛健康教育知晓率
1. 定义:接受产前筛查健康教育(包括产前血清学筛查或 NIPT)的孕妇数
占同期孕妇总数的百分率。
2. 计算公式:
清学()
孕妇数/同期孕妇总数×100%
产筛健康教育知晓率(NIPT)=进行产前筛查(NIPT)健康教育的孕妇数
/同期孕妇总数×100%
3. 意义:反映孕妇及其家属接受产筛健康教育以及执行的情况,是开展产
筛重要的前提条件。
4. 解释:产筛健康教育直接影响孕妇对产筛的知晓情况和重视程度,医护
人员有效的健康教育为孕妇及家属选择产前筛查奠定了基础。产筛知晓率可通过
对住院分娩的产妇进行问卷调查或电话随访的方式获取。
二、筛查率
1.
NIPT)的人数占同期符合产前筛查条件的孕妇总数的百分比。
2. 计算公式:
查率母血查)孕期前筛
()/
×100%
查率母血查)孕期前筛
()/
×100%
筛查率(NIPT)=符合产前筛查条件并接受产前筛查(NIPT)的人数/同期符
NIPT 产前筛查条件的孕妇总数×100%
3. 意义:反映同期符合筛查条件的孕妇接受产前筛查的情况。
4. 解释:筛查率是监控各个地区产前筛查实际完成情况的重要指标,可以
据此追溯各种漏筛原因。建议利用医院网络,通过统计住院分娩的产妇中接受过
产前筛查的人数所占的比例来计算筛查率。
三、标本不合格率
1.定义:不合格标本数占同期接收到的标本总数的比例。
2.计算公式:
本不早孕产前不合母血
的标本数/同期接收到的标本总数×100%
本不中孕产前不合母血
的标本数/同期接收到的标本总数×100%
NIPTNIPT /
×100%
3. 意义:反映所采集的标本是否符合要求,是检验前的重要质量指标。
4. 解释:分别计算血清学筛查和 NIPT 的标本不合格率。血清学筛查标本不
合格主要包括:样本质量不合格,如溶血、血、纤维蛋白果冻状等;标本采
集量错误,例如送检标本的量过影响实验检测或留存保证 1ml
上血清,并留存至产后 2以上;样本类型错误即送检标本的类型与检查
不同,例如未按要求递送血清递送;孕周出筛查范围;使用不符
合要求的采血管;标本运输过程中的度控制不合格,度对 Free-β hCG
影响较大,因样本的递送环节时间较长,应保证样本在进实验室保持稳
定。NIPT 不合格标本主要包括血、血、标本采集于标准要求、孕周不
符合筛查范围、DNA 于质控标准(怀疑母体周血 DNA 污染)、
儿游离 DNA 度低。标本质量合格是保证检验结果准确性的关键前提。实验
室应制定各不合格标本的理方,同时记录其具体情况,内包括孕妇
、标本一性编号收原因、采取的措施理人、
、筛查申请单信息填写错误或遗漏百分率
1. 定义:重要筛查信息填写错误或遗漏的申请单数占同期接收到申请单总
数的比例。
2. 计算公式:
筛查申请单信息填写错误或遗漏百分率(早孕期母血清产前筛查)=信息
填写错误或遗漏的申请单数(早孕期母血清产前筛查)/同期接收到的申请单总
×100%
筛查申请单信息填写错误或遗漏百分率(中孕期母血清产前筛查)=信息
填写错误或遗漏的申请单数(中孕期母血清产前筛查)/同期接收到的申请单总
×100%
筛查申请单信息填写错误或遗漏百分率(NIPT)=信息填写错误或遗漏的
申请单数(NIPT/同期接收到的申请单总数×100%
3. 意义:反映申请单填写是否符合范,申请单相关信息准确是保证后期
风险值计算的重要前提。
4. 解释:分别计算血清学筛查和 NIPT 的申请单不合格率。申请单重要信息
包括:孕妇姓名出生年月体重、数、孕周及断标准、电话号码采样期、
孕妇知情同意签字、医生及采血护士签名等
、检验前标本周转时间中位数与及时率
1. 定义:检验前标本周转时间是指标本采集到实验室接收标本的时间(
为单位)。检验前标本周转时间中位数,是指检验前标本周转时间由
排序后取其中位数。检验前标本周转及时率是指定时间内完成转的样本数占
同期样本总数的比例。
摘要:

产前筛查质量指标解读摘要产前筛查质量控制指标旨在督促各实验室改善管理提供同质化服务。18个质量指标各有侧重具体如下:1筛查效能与工作成效:包括产筛健康教育知晓率、筛查率、产前筛查检测项目室内质控开展率、产前筛查检出率、假阳性率、阳性预测值、假阴性率。2实验检测与后续随访:室内质控项目变异系数不合格率、MoM值中位数合格率、高风险通知率、高风险产前诊断率、高风险及低风险孕妇随访率用于评估实验质量、召回诊断及随访工作的完成度。3标本质量与报告时效性:标本不合格率、筛查申请单信息遗漏百分率、检验前周转时间中位数与及时率、实验室内周转时间中位数和及时率、检测失败率、产前筛查报告不正确率这些指标关注标本质量及报告发放的及时性。各实验室应参照上述指标进行质量管理确保在全国范围内提供准确、及时、有效的产前筛查服务。此外实验室可设立更多质量指标以实现全过程管理。

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