隐形眼镜医疗器械质量管理制度

2025-10-13 999+ 64KB 20 页海报

侵权投诉

隐形眼镜·医疗器械质量

管理制度

一、质量方针和目标管理

二、质量体系审核

三、各级质量责任制

四、质量否决制度

五、业务经营质量管理制度

六、首次经营品种的质量审核制度

七、质量验收、保管、养护及出库复核制度

八、效期商品、特殊管理器械和贵重器械管理制度

九、不合格商品管理及退货商品管理制度

十、质量事故报告、质量查询和质量投诉的管理制度

十一、用户访问制度

十二、质量信息管理制度

十三. 有关质量记录的管理制度

十四. 质量教育培训及考核管理制度

十五、隐形眼镜验配制度

一、质量方针和目标管理

1. 抓好医疗器械的质量管理，是公司工作的重要环节,是搞好经营工作

和服务质量的关键，必须切实加强业务经营工作的领导，不断提高

全体员工的思想和业务素质，确保商品质量，提高服务质量。

2. 组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营企业监督管理办

法》、《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规和公司

规章制度，确保医疗器械商品质量，保障人民群众使用医疗器械安

全有效。

3. 医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发展的需求

坚持质量第一，依法经营，讲求实效的经营方针和营销策略；坚持

为人民健康服务，为医疗卫生和计划生育服务，为灾情疫情，为工

农业生产和科研服务的宗旨，树立“用户至上”的方针。

4. 建立完整的质量管理体系，抓好商品的质量验收，在库养护和出库

复核等质量管理工作，做好在售后服务过程中用户对商品质量提出

的查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。把公司各环节的质量管

理工作与部门经济效益挂勾。把责任分解到人头，哪个环节出现问

题应追究个人和部门负责人的责任，实行逐级质量管理责任制。

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摘要：

隐形眼镜医疗器械质量管理制度摘要隐形眼镜医疗器械质量管理制度涵盖多方面。质量方针和目标管理强调抓好质量管理组织员工学习法规建立完整质量管理体系将质量管理与经济效益挂钩。质量体系审核要求制定并督促实施质量管理制度落实各环节质量管理责任。各级质量责任制明确法定代表人、质量负责人、质管部、检验人员等各级责任。质量否决制度对不合格产品等问题坚持否决对影响质量行为进行处罚。业务经营质量管理要求全员参与审查购销对象资格收集质量信息。首次经营品种需严格审核。质量验收、保管、养护及出库复核制度对各环节做出详细规定。效期商品等管理制度对特殊商品严格把控。不合格商品及退货商品管理严禁不合格品购进销售规范退货程序。质量查询等制度要求及时处理问题、报告事故。用户访问制度通过多种方式收集意见并改进。质量信息管理制度强调掌握多方面质量信息。质量记录管理制度要求规范记录。人员教育培训及考核制度规定相关人员需培训考核上岗。隐形眼镜验配制度对配戴者的检查、指导、告知等做出规定并建立验配记录。

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