人工关节置换技术管理规范

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附件 4：

髋、膝关节置换技术管理规范（试行）

为了规范人工关节置换技术临床应用，保证医疗质量和医疗安全，

制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展人工关节置换技术的基

本要求。

本规范所称关节置换技术是指对已经完全或者部分丧失功能的关

节（包括髋、膝关节），采用人工关节置换手术以恢复其关节功能的

外科技术。

一、医疗机构基本要求

（一）此技术原则上在三级医院或骨科床位在 150 张以上的骨

科专科医院实施，并有卫生行政部门核准登记的骨科诊疗科目。

（二）骨科

1.开展骨科临床诊疗工作 10 年以上，床位 60 张以上；或设有

关节外科专科病房或者专业学组，床位 20 张以上；

2.具有在本院执业注册的从事关节外科的骨科医师队伍，每年完

成各类关节外科的手术量不少于 200 例。

（三）手术室

1.手术室布局符合要求，使用面积 30 平方米以上。

2.达到 I级洁净手术室标准（洁净度：手术区 100 级、周边区

1000 级）。

3.配有髋、膝关节置换手术的相关器械。

4.配备符合放射防护条件的 C臂X线机。

（四）有麻醉科、重症监护室，有心血管内科、内分泌科、血管

外科、血液内科、呼吸内科、介入放射等专业科室或者专业人员，具

备全身并发症的综合抢救和处理能力。

（五）具备髋、膝关节手术后功能康复锻炼的设备、设施。

（六）其它设备基本要求

计算机 X线断层摄影机（CT）、床边 X线摄影机。

（七）至少有 2名具有髋、膝关节置换技术资质的本院注册的执

业医师。

二、人员基本要求

（一）具有髋、膝关节置换技术资质的医师（术者）应当具备下

列条件：

1.取得《医师执业证书》。

2.有10 年以上骨科临床工作经验，参与髋、膝关节置换临床工

作5年以上，并具有副主任医师及以上骨科专业技术职务任职资格。

3.经过卫生行政部门认定的培训基地的系统培训并考核合格后，

在本院已有 2年以上髋、膝关节置换手术的临床工作经历；或者作为

第一助手参加髋、膝关节置换手术 60 例以上，获得上级指导医生评

价认可后，医院方可允许其申请髋、膝关节置换手术的专科准入证书。

4.经2名以上具有髋、膝关节置换技术资质的主任医师以上人员

推荐，其中至少 1名为外院医师。

（二）手术室护士

有经过髋、膝关节手术专业培训、相对固定的护士上台配合手术。

（三）功能康复人员

有至少 2名康复专业人员，其中至少 1名接受过关节功能康复专

业培训（国家级或省级继续教育项目），并具有中级以上专业技术职

务任职资格。

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摘要：

《附件4：髋、膝关节置换技术管理规范（试行）》旨在规范人工关节置换技术临床应用保证医疗质量和安全。规范要点如下：1医疗机构要求：原则上在三级医院或骨科床位150张以上的骨科专科医院实施需有卫生行政部门核准登记的骨科诊疗科目骨科床位、手术量需达标手术室布局、洁净度、器械、C臂X线机等需符合要求有相关科室或人员具备全身并发症抢救能力具备康复设备设施有CT等设备至少有2名有资质的医师。2人员要求：术者需有执业证书10年以上骨科经验5年以上置换经验副主任医师以上职称经培训考核合格且有临床经历；手术室护士需专业培训；功能康复人员至少2名1名接受过专业培训且有中级以上职称。3技术管理：开展手术应与医院功能任务相符合理掌握适应证使用合格假体并建立档案手术需有适应症并经认定制定合理方案告知患者并签署同意书建立随访制度医院和医师每年完成一定手术量并接受评价二级甲等以上医院可开展创伤方面手术翻修手术应在三级甲等以上医院开展。4培训与基地：新申请资质人员需在基地接受至少3个月培训基地有严格条件对医师和基地有相应培训要求。5其他要求：规范实施前已从事手术且符合条件的医师可获资质严格执行物价政策。

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