2021版Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南
2025-08-26
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2021 版：Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南(最全版)
原发性肺癌(以下简称肺癌)是中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。国家癌
症中心 2019 年发布的数据显示，2015 年中国新发肺癌病例约为 78.7 万例，
发病率为 57.26/10 万，位于恶性肿瘤发病率第 1 位；其中男性 52.0 万例，
发病率为 73.90/10 万，居恶性肿瘤第 1 位； 女 性 26.7 万例 ， 发病 率 为
39.78/10 万，居恶性肿瘤第 2 位。2015 年中国肺癌死亡人数约为 63.1 万
例，死亡率为 45.87/10 万，位于恶性肿瘤死亡的第 1 位。
国 际 肺 癌 研 究 协 会 (International Association for the Study of Lung
Cancer, IASLC)2015 年制定了第八版肺癌 TNM 分期。美国医疗保险监督、
流行病学和最终结果数据库显示，在初诊时约 57%的肺癌患者已经发生了远
处转移。因此，Ⅳ期患者的治疗是肺癌治疗体系的重要组成部分，也是近年
来肺癌治疗领域研究进展最多的部分。病理诊断是肺癌诊断的金标准，基于
遗传特征的分子分型使Ⅳ期肺癌的治疗步入了个体化分子靶向治疗时代，
2015 年世界卫生组织(World Health Organization, WHO)发表了新的肺
肿瘤组织学分类。与 2004 年版分类相比，其中一项最主要的变化就是在Ⅳ
期肺癌患者的个体化治疗策略中强调了分子遗传学的作用。近年来以细胞程
序性死亡受体 1(programmed cell death 1, PD-1)和程序性死亡受体配体
1(programmed cell death-ligand 1, PD-L1)为靶点的免疫检查点抑制剂
开辟了肺癌的免疫治疗，取得了令人瞩目的成果。
为了及时反映国内外Ⅳ期肺癌治疗的新进展，进一步规范和提高我国Ⅳ期肺
癌的治疗水平，改善患者的预后，中国医师协会肿瘤医师分会和中国医疗保
健国际交流促进会肿瘤内科分会组织专家对《Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南
(2020 年版)》的部分内容进行了更新。
一、临床表现
Ⅳ 期肺癌患者可出现刺激性干咳、咯血、胸痛、发热和气促等。当肿瘤在胸
内蔓延侵及周围组织时，可导致喉返神经压迫、上腔静脉阻塞综合征、霍纳
氏综合征、胸腔积液和心包积液等病理性改变导致的临床症状。远处转移至
脑、骨、肝、肾上腺及其他器官时，可引起相应器官转移的临床表现。另外 ，
部分患者可出现副肿瘤综合征，包括库欣综合征、抗利尿激素分泌异常综合
征、高钙血症、类癌综合征和继发增殖性骨关节病等，甚至有少数患者以恶
液质状态为首发表现。
二、体格检查
除肺癌局部侵犯和远处转移导致的体征外，部分Ⅳ期肺癌患者可出现杵状指
(趾)、男性乳腺增生、皮肤黝黑或皮肌炎、共济失调和声音嘶哑等征象。体
检发现声带麻痹、上腔静脉阻塞综合征和霍纳氏综合征等表现时，需警惕肺
癌局部侵犯及转移。如患者出现皮下结节和锁骨上淋巴结肿大等需除外远处
转移；出现下肢不对称性肿胀或压痛需注意是否存在下肢深静脉血栓，并警
惕肺栓塞的发生。
三、辅助检查
(一)实验室检查
1．一般检查：
患者在治疗前，应行血常规、肝肾功能等实验室检查，必要时行甲状腺功能
和心肌标志物检查，以评估患者的身体状况以及是否适于采取相应的治疗措
施。对于行有创检查或手术治疗的患者，还需行凝血功能检测以及甲、乙、
丙型肝炎、梅毒、艾滋病检查，以明确是否存在相应传染性疾病病原携带或
疾病状态。
2．肿瘤标志物：
肺 癌 相 关的 血 清肿 瘤 标 志 物 包 括 癌胚 抗 原 、 糖类抗原 (carbohydrate
antigen, CA)125、CA153、细胞角蛋白片段 19 和鳞状上皮细胞癌抗原等，
小细胞肺癌(small cell lung cancer, SCLC)具有神经内分泌特点，与促胃泌
素释放肽前体、神经元特异性烯醇化酶、肌酸激酶 BB 以及嗜铬蛋白 A(CgA)
等相关，可作为监测治疗反应和早期复发的辅助指标，联合检测可提高其在
临床应用中的灵敏度和特异度。
3．血清表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor, EGFR)
基因突变检测：
与 肿 瘤 组 织 比 较，循 环 肿 瘤 DNA(circulating tumor DNA, ctDNA) 中
EGFR 基因突变检测具有高度特异性。IGNITE、IPASS 和 IFUM 研究中的特
异 度 分别为 100% 、 99.8% 和 97.2% ； 但 灵 敏 度 相 对 较 低 ， 分 别为
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2021版：Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南(最全版)原发性肺癌(以下简称肺癌)是中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。国家癌症中心2019年发布的数据显示，2015年中国新发肺癌病例约为78.7万例，发病率为57.26/10万，位于恶性肿瘤发病率第1位；其中男性52.0万例，发病率为73.90/10万，居恶性肿瘤第1位；女性26.7万例，发病率为39.78/10万，居恶性肿瘤第2位。2015年中国肺癌死亡人数约为63.1万例，死亡率为45.87/10万，位于恶性肿瘤死亡的第1位。国际肺癌研究协会(InternationalAssociationfortheStudyofLungCancer,IASLC...
