慢性髓性白血病中国诊断与治疗指南(2020年版)

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慢性髓性白血病（CML）是骨髓造血干细胞克隆性增殖形成的恶性肿
瘤，占成人白血病的 15%[1]，全球年发病率为 1.6/10 万~2/10 万[2]。
我国 1986 至 1988 年在全国 22 个省（市、自治区）46 个调查点进行的
全国白血病发病情况调查显示 CML 的年发病率为 0.36/10 万[3]。此后国
内几个地区的流行病学调查显示 CML 的年发病率为 0.39/10 万~0.55/10
万[4,5,6,7]。中国 CML 患者较西方更为年轻化，国内几个地区的流行病
学调查显示 CML 中位发病年龄为 45~50 岁，而西方国家 CML 的中位发
病年龄为 67 岁。
一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）伊马替尼作为一线治疗药物使 CML 患
者的 10 年生存率达 85%~90%[8]，尼洛替尼、达沙替尼等二代 TKI 一线
治疗 CML 能够获得更快更深的分子学反应，逐步成为 CML 患者的一线
治疗方案之一[9,10,11]。目前愈来愈多的临床研究数据表明，TKI 治疗获
得持续的深度分子学反应（DMR）超过 2 年的患者，部分能够获得长期
的无治疗缓解（treatment free remission, TFR），即功能性治愈[12]。
尽快获得完全细胞遗传学反应（CCyR）以及更深的分子学反应是 CML
治疗近期目标，改善生活质量和功能性治愈是 CML 治疗的长期目标。功
能性治愈成为越来越多 CML 患者追求的治疗目标。需要注意的是，停药
对 DMR 水平、停药后监测以及随访具有严格的要求，停药的长期安全性
尚不明确，建议在临床研究中进行。有条件的中心在临床实践中应谨慎
选择患者，应在充分知情的情况下进行停药，做好定期随访和监测。异

基因造血干细胞移植（allo-HSCT）曾经是 CML 的一线治疗方案，但有

无供者、患者年龄、移植相关风险等多种因素限制其应用。目前以伊马

替尼为代表的 TKI 已取代造血干细胞移植成为 CML 患者首选一线方案。

在 CML 的治疗中应该详细评估患者的全面情况后，向其推荐优势治疗选

择，参考患者的治疗意愿，进行下一步治疗。

现参照 2020 年《慢性髓性白血病 NCCN肿瘤学临床实践指南》

（NCCN 2020）[13]、2017 年欧洲肿瘤内科学会（ESMO 2017）

[14]、2013 年及 2020 年欧洲白血病网（ELN 2013、2020）[15,16]专

家组的治疗推荐，并结合中国的实际情况，经过国内血液学专家研究讨

论后制订了本指南，为血液科医师和肿瘤科医师提供最新的临床指导。

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同《中国慢性髓性白血病诊断与治疗指南（2016 年版）》[17]。

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典型的临床表现，合并 Ph 染色体和（或）BCR-ABL融合基因阳性即

可确定诊断。

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（1）慢性期：①外周血或骨髓中原始细胞<10%；没有达到诊断加

速期或急变期的标准。

（2）加速期：①外周血或骨髓中原始细胞占 10%~19%；②外周血

中嗜碱性粒细胞≥20%；③对治疗无反应或非治疗引起的持续血小板减少

（<100×109/L）或增高（>1000×109/L）；④治疗过程中出现 Ph 染

色体基础上的克隆演变；⑤进行性脾脏增大或 WBC 增高。

（3）急变期：①外周血或骨髓中原始细胞≥20%；②骨髓活检原始

细胞集聚；③髓外原始细胞浸润。

附注：CML 分期的 ELN标准[15]：加速期：外周血或骨髓中原始细

胞占 15%~29%，或原始+早幼粒细胞>30%；外周血中嗜碱性粒细胞

≥20%；非治疗引起的持续血小板减少（<100×109/L）；治疗过程中出

现 Ph 染色体基础上的主要途径克隆演变。急变期：外周血或骨髓中原始

细胞≥30%；髓外原始细胞浸润。

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许多因素影响着 CML 的慢性期及生存期。慢性期患者目前常用的评

分系统包括 Sokal、Euro 以及 EUTOS（表

1 ），均以临床特点以及血液

学指标作为预后评分因素。目前无明确数据判断三种预后积分系统的优

劣，无论采取何种预后评估方式，建议对高危的患者采用更为积极的治

疗和监测。

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慢性髓性白血病（CML）预后评分系统

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标签： #白血病

摘要：

慢性髓性白血病中国诊断与治疗指南（2020年版）慢性髓性白血病（CML）是骨髓造血干细胞克隆性增殖形成的恶性肿瘤，占成人白血病的15%[1]，全球年发病率为1.6/10万~2/10万[2]。我国1986至1988年在全国22个省（市、自治区）46个调查点进行的全国白血病发病情况调查显示CML的年发病率为0.36/10万[3]。此后国内几个地区的流行病学调查显示CML的年发病率为0.39/10万~0.55/10万[4,5,6,7]。中国CML患者较西方更为年轻化，国内几个地区的流行病学调查显示CML中位发病年龄为45~50岁，而西方国家CML的中位发病年龄为67岁。一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）...

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