新冠病毒核酸检测SOP

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新冠病毒核酸检测 SOP

1.目的

根据《新型冠状病毒感染的肺炎实验室检测技术指

南》，规范本中心新型冠状病毒感染的肺炎的检测方法。

2.适用范围

体外定性检测新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例、疑

似聚集性病例患者、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断

或鉴别诊断者的口咽拭子、鼻咽拭子和痰液样本检测。

3.职责

3.1 检测人员：负责按照本检测细则对被检样品进行检

测；

3.2 复核人员：负责对检测操作是否规范以及检测结果

是否准确进行复核；

3.3 科室负责人：负责对科室综合管理和检测报告的签

发。

4.检测依据

《新型冠状病毒感染的肺炎实验室检测技术指南》

5.操作程序

5.1 实验前准备

5.1.1 检测人员进入污染区前，必须穿好一次性防护服、

一次性帽子、N95 口罩、双层手套、一次性靴套、护目镜、

防护面屏不得将与实验无关物品带入实验室。

5.1.2 调节室温至 20-25°C,湿度 20-80%o

5.1.3 检测试剂在室温平衡半小时;并检查试剂是否在

有效期内。

5.1.4 检查仪器是否正常，做好检测前准备工作。

5.1.5 开启实验室污染区生物安全柜

5.2 实验方法见试剂说明书

【检验方法】

5.2.1 试剂准备（试剂准备区）

从试剂盒中取出核酸扩增反应液、酶混合液、ORFlab/

N 反应液，室温融化，充分振荡混匀后瞬间离心。

计算试剂使用份数 N（N=样本数+1 管阳性对照+1 管阴

性对照），根据下表配置反应体系，力口入一适当体积离

心管中，充分振荡混匀后瞬间离心，按 20U1.分装至 PCR 反

应管中，并转移至样本处理区。

加入体积（ML） /人份

ORFlab/N 反应液

总体积 20

5.2.2 样本处理（样本处理区）

① 核酸提取：待测样本、阳性对照及阴性对照按照核

酸提取试剂盒说明书进行操作。②加样：在上述准备好的 P

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摘要：

新冠病毒核酸检测SOP摘要本文是新冠病毒核酸检测的标准操作程序涵盖以下方面：1目的与范围：规范检测方法适用于疑似病例等口咽拭子、鼻咽拭子及痰液样本的体外定性检测。2职责：检测人员负责检测样品；复核人员负责复核检测操作及结果；科室负责人负责科室管理与报告签发。3操作程序：实验前准备：检测人员需做好防护调节室温、湿度平衡试剂并检查有效期检查仪器开启生物安全柜。实验方法：包括试剂准备、样本处理、PCR扩增检测需按试剂说明书操作。4仪器维护：规定了仪器表面、反应孔等的清洁方法和频率强调不用强腐蚀性溶剂擦洗仪器。5操作注意事项：实验操作要严格分区及时清理台面并消毒假阴性需结合临床判断标本、废弃物有传染性实验后要严格消毒不能使用过期试剂。6支持性文件与质量记录：依据相关指南做好检验原始记录和报告。同时文件对加强核酸检测服务提出要求包括组织管理、优化服务、扩大农村供给、强化质量控制、加强安全管理等方面。

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