医院新冠病毒实验室生物安全管理制度

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XXXX 医院

新冠病毒实验室生物安全管理制度

一、实验活动生物安全要求

二、病原体及样本运输和管理

三、废弃物管理

四、实验室生物安全意外处理

　　根据目前掌握的新冠病毒生物学特点、流行病学特征、致病性、

临床表现等信息，该病原体暂按照病原微生物危害程度分类中第二类

病原微生物进行管理。

　　一、实验活动生物安全要求

　　（一）病毒培养：指病毒的分离、培养、滴定、中和试验、活病

毒及其蛋白纯化、病毒冻干以及产生活病毒的重组实验等操作。上述

操作应当在生物安全三级实验室内进行。使用病毒培养物提取核酸，

裂解剂或灭活剂的加入必须在与病毒培养等同级别的实验室和防护条

件下进行，裂解剂或灭活剂加入后可比照未经培养的感染性材料的防

护等级进行操作。实验室开展相关活动前，应当报经国家卫生健康委

批准，取得开展相应活动的资质。

　　（二）动物感染实验：指以活病毒感染动物、感染动物取样、感

染性样本处理和检测、感染动物特殊检查、感染动物排泄物处理等实

验操作，应当在生物安全三级实验室操作。实验室开展相关活动前，

应当报经国家卫生健康委批准，取得开展相应活动的资质。

　　（三）未经培养的感染性材料的操作：指未经培养的感染性材料

在采用可靠的方法灭活前进行的病毒抗原检测、血清学检测、核酸提

取、生化分析，以及临床样本的灭活等操作，应当在生物安全二级实

验室进行，同时采用生物安全三级实验室的个人防护。

　　（四）灭活材料的操作：感染性材料或活病毒在采用可靠的方法

灭活后进行的核酸检测、抗原检测、血清学检测、生化分析等操作应

当在生物安全二级实验室进行。分子克隆等不含致病性活病毒的其他

操作，可以在生物安全一级实验室进行。

　　二、病原体及样本运输和管理

　　（一）国内运输：新冠病毒毒株或其他潜在感染性生物材料的运

输包装分类属于 A类，对应的联合国编号为 UN2814，包装符合国际

民航组织文件 Doc9284《危险品航空安全运输技术细则》PI602 分

类包装要求；环境样本属于 B类，对应的联合国编号为 UN3373，包

装符合国际民航组织文件 Doc9284《危险品航空安全运输技术细

则》的 PI650 分类包装要求；通过其他交通工具运输的可参照以上标

准包装。

　　新冠病毒毒株或其他潜在感染性材料运输应当按照《可感染人类

的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》办理《准运

证书》。

　　（二）国际运输：新冠病毒毒株或样本在国际间运输的，应当规

范包装，按照《出入境特殊物品卫生检疫管理规定》办理相关手续，

并满足相关国家和国际相关要求。

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摘要：

XXXX医院新冠病毒实验室生物安全管理制度摘要如下：新冠病毒暂按第二类病原微生物管理制度涵盖四方面。一是实验活动生物安全要求病毒培养、动物感染实验需在生物安全三级实验室进行；未经培养的感染性材料操作应在生物安全二级实验室进行同时采用生物安全三级实验室的个人防护；灭活材料操作可在生物安全二级实验室进行分子克隆等不含致病性活病毒的操作可在生物安全一级实验室进行。二是病原体及样本运输和管理国内运输需符合国际民航组织包装要求并办理《准运证书》；国际运输应规范包装办理相关手续；毒株和样本由专人管理确保安全。三是废弃物管理实验室应制定相关程序文件危险性废弃物需规范标示由专人处理并严格执行分类处理程序。四是实验室生物安全意外处理针对不同污染情况需采用相应消毒措施并严格遵循活病毒生物安全操作要求防止次生危害。

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