医疗机构医疗器械仓库管理制度
2025-10-21
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海报
侵权投诉
镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量
管理制度
机构名称:
制订人:
审核人:
批准人: 批准日期: 年
月 日
生效日期: 年 月 日
医疗机构质量管理制度目录
1、医疗器械采购制度
2、医疗器械质量验收制度
3、仓库管理及养护制度
4、医疗器械出库复核制度
5、效期产品管理制度
6、不合格产品管理制度
7、一次性使用无菌医疗器械用后销毁制度
8、不良事件报告制度
医疗器械采购制度
采购医疗器械应遵循质量第一的原则,严格按照国家有关
的法律、法规、规定执行,认真审核供方合法资格及各种有效
证件,把好采购质量关。
一、医疗器械应当由采购部门实行统一采购。临床科室不
得自行采购。
二、医疗机构采购医疗器械产品应当同时符合以下基本条
件:
摘要:
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镇级以下医疗卫生机构制定了医疗器械质量管理制度涵盖八大方面。医疗器械采购制度强调质量第一要求统一采购审核供方资格确保产品合法合规首次经营品种需质量审核并妥善保存采购票据禁止从无证企业购进等行为。医疗器械质量验收制度要求复核有效证件、检查外包装、查验生产信息并填写验收记录。仓库管理及养护制度规定仓库需独立整洁分区色标管理设货位卡按品种批次摆放发现过期破损产品及时上报。医疗器械出库复核制度要求按“先进先出”原则发货做好出库复核记录禁止过期产品出库。效期产品管理制度要求效期产品集中存放定期检查遵循“近期先出”原则。不合格产品管理制度明确了不合格品情形要求停止使用、统一存放、及时报告并在监督下销毁。一次性使用无菌医疗器械用后销毁制度要求及时收集、分类处置并做好登记。不良事件报告制度要求及时报告重大质量事故或不良反应并做好完整记录。
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