中国抗癌协会：乳腺癌全身治疗指南(系列十)

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中国抗癌协会：乳腺癌全身治疗指南（系列十）

10　乳腺癌全身治疗指南（附录Ⅵ、Ⅶ、Ⅷ）

　　10.1　乳腺癌术后辅助全身治疗临床指南

　　10.1.1　乳腺癌术后辅助全身治疗的选择

　　乳腺癌术后辅助全身治疗的选择应基于复发风险个体化评估与肿瘤病理

学上的分子分型及对不同治疗方案的反应性。

　　乳腺癌术后复发风险的分组见表 2。该表可用于全面评估患者手术以后

的复发风险的高低，是制定全身辅助治疗方案的重要依据。乳腺癌分子分型

的判定见表 3。乳腺癌术后辅助全身治疗的选择见表 4。医师应根据治疗的

反应性并同时参考患者的术后复发风险选择相应治疗。

表 2　乳腺癌术后复发风险的分组



低度：转移淋巴结阴性，同时具备以下 6 条：标本中病灶大小（pT）≤2cm；分级Ⅰ级【a】；瘤周

脉管未见肿瘤侵犯【b】；ER 和（或）PR 表达；HER2 基因没有过度表达或扩增【c】；年龄≥35 岁



中度：转移淋巴结阴性，以下 6 条至少具备 1 条：标本中病灶大小（pT）＞2cm；分级Ⅱ～Ⅲ级；

有瘤周脉管肿瘤侵犯；ER 和 PR 缺失；HER2 基因过度表达或扩增；年龄<35 岁



中度：转移淋巴结 1～3 枚阳性，未见 HER2 基因过度表达和扩增且 ER 和（或）PR 表达



高度：转移淋巴结 1～3 枚阳性，HER2 基因过度表达或扩增或 ER 和 PR 缺失



高度：转移淋巴结≥4 枚阳性



组织学分级/核分级；

瘤周脉管侵犯存在争议，它只影响腋淋巴结阴性的患者的危险度分级，但并不影响淋巴结阳性者的分

级；

HER2 的检测必须采用有严格质量把关的免疫组织化学或荧光原位杂交法（ FISH）、色素原位杂交法

（CISH）

表 3　乳腺癌分子分型的标志物检测和判定



管腔 A 型：管腔 A 样，ER/PR 阳性且 PR 高表达 HER2 阴性、Ki-67 增殖指数低。备注：ER、PR 表

达及 Ki-67 增殖指数的判定值建议采用报告阳性细胞的百分比。Ki-67 增殖指数的判定值在不同病理

实验中心可能不同，可采用 20%～30%作为判断 Ki-67 高低的界值；同时，以 20%作为 PR 表达高

低的判定界值【*】，可进一步区分管腔 A 样和管腔 B 样（HER2 阴性）



管腔 B 型：管腔 B 样 HER2 阴性，ER/PR 阳性、HER2 阴性且 Ki-67 增殖指数高或 PR 低表达。备注：

上述不满足管腔 A 样条件的管腔样肿瘤均可作为管腔 B 样亚型



管腔 B 型：管腔 B 样 HER2 阳性，ER/PR 阳性、HER2 阳性（蛋白过表达或基因扩增）任何状态的

Ki-67



ERBB2 阳性型：HER2 阳性（蛋白过表达或基因扩增）ER 阴性和 PR 阴性



基底样型：三阴性非特殊型浸润性导管癌，ER 阴性、PR 阴性 HER2 阴性。备注：三阴性乳腺癌和基

底样型乳腺癌之间的吻合度约 80%；但是三阴性乳腺癌也包含一些特殊类型乳腺癌如髓样癌（典型

性）和腺样囊性癌。



* ：以 20% 作为 PR 表达高低的判定界值，目前仅有 1 篇回顾性文献支持（J Clin Oncol.

2013;31:203-209）

表 4　不同分子分型的推荐治疗



管腔 A 样：大多数患者仅需内分泌治疗。备注：一些高危患者需加用化疗



管腔 B 样 HER2 阴性：全部患者均需内分泌治疗，大多数患者要加用化疗。备注：是否加用化疗需

要综合考虑激素受体表达高低，复发转移风险，以及患者状态等



管腔 B 样 HER2 阳性：化疗＋抗 HER2 治疗＋内分泌治疗。备注：本亚型患者常规予以化疗



HER2 阳性非管腔：化疗＋抗 HER2 治疗。备注：抗HER2 治疗对象：pT1b 及更大肿瘤，或淋巴结

阳性



三阴性导管癌：化疗



特殊类型【*】



内分泌反应型：内分泌治疗



内分泌无反应型：化疗



*：特殊类型分为内分泌反应型（筛状癌、小管癌和黏液腺癌）和内分泌无反应型（顶浆分泌、髓样

癌、腺样囊性癌和化生性癌）

　　10.1.2　乳腺癌术后辅助化疗的临床指南

　　10.1.2.1　适应证

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标签： #乳腺癌 #腺癌

摘要：

《中国抗癌协会：乳腺癌全身治疗指南（系列十）》摘要本部分为中国抗癌协会发布的乳腺癌全身治疗指南中关于术后辅助全身治疗的内容。乳腺癌术后辅助全身治疗选择需综合多方面因素包括复发风险个体化评估、肿瘤病理学分子分型及对不同治疗方案的反应性。其中乳腺癌术后复发风险分组（见表2）是制定全身辅助治疗方案的重要依据可全面评估患者术后复发风险高低分为低度和中度风险组低度风险需满足转移淋巴结阴性且同时具备病灶大小（pT）2cm等6条；中度风险为转移淋巴结阴性且至少具备6条中的1条。乳腺癌分子分型判定见表3术后辅助全身治疗选择见表4医师应依据治疗反应性参考患者术后复发风险来选择相应治疗。

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