国际胰腺疾病研究小组胰腺手术后并发症定义和分类共识的评介要点

2025-10-16
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国际胰腺疾病研究小组胰腺手术后并发症定义和分类共识的评介要点
制订胰腺外科手术后并发症的定义和分类共识的目的和意义
胰腺外科因技术要求高、手术风险大、并发症多、围手术期管理复杂等
因素,一直被视为外科领域的难点和重点。建设一个优秀的胰腺疾病专
科,培养一个成熟的胰腺外科医生,须要经过多年的规划、培训和经验
积累。总结胰腺手术后并发症的相关数据并据此促进水平提升是最直接
的办法。
医学发展到今天,循证理念日渐深入人心,一切以证据为基础。要开展
研究并产生高级别的证据,随机双盲对照是基本要素,然而外科手术很
难做到随机和双盲,更大程度上须要依赖对照。但在检索到的文献中发
现,由于评判标准、统计方法的不同,虽同为对照研究,各地区或单位
针对同一议题得到的结论却有可能千差万别乃至背道而驰。这种不一致
性的坏处是, 极大地限制了对临床应用不同技术(包括临床试验)进行
客观地比较的研究。
比如术后胰瘘,由于各中心采用的定义标准不同,在不同的报告中发生
率数据差异极大。究竟孰是孰非?该采信谁的数据?为了尽量消除这种
观察者偏倚,确定统一的评判标准就成为所有研究的先决条件。本文所
要介绍的胰腺手术后并发症的定义和分类共识就是以此为出发点制订的。
国际胰腺疾病研究小组的诞生过程,目前已制订的共识及产生过程
所谓共识,意义体现在「共」字上,涵盖范围大,参与者众,发出的声
音必然多且杂,意见统一的难度就大。共识要有权威性,必须要有科学 、
严谨、专业的特质。胰腺外科的专家自然而然成为制订这些共识的人选。
国际膜腺疾病研究小组(International Study Group of Pancreatic
Surgery ,ISGPS )起 步 于 一 个 关 于 术 后 胰 瘘 的 国 际 工 作 组
(International Study Group of Pancreatic Fistula,ISGPF),最初
的目标是达成一个关于术后胰瘘客观的国际性的共识,以便对不同来源
的外科临床研究进行比较。由来自意大利、希腊、 法国、美国、英国、
日本、德国、西班牙、瑞典、荷兰、南斯拉夫、巴 西、澳大利亚、波兰、
匈牙利的 30 多名胰腺外科医生组成,基本上都是各国顶级的胰腺外科专
家,都来自国际著名的、大手术量的中心,他们的临床经验都以经同行
评议的科学论文的形式有案可稽。
正因如此,该小组制订并最终发表出来的共识具备极强的指导性和实际
可操作性,每份共识的出台都经历了细致严谨的讨论和审核,确保了质
量,因此一面世即得到了广泛的认可和赞誉。回顾其产生过程,可以深
入体会到共识制订过程的严谨和不易。
到目前为止,ISGPS 制订发 表了关于:术后胰瘘( postoperative
pancreatic fistula ,POPF )、膜腺切除术后出血
(postpancreatectomy hemorrhage,PPH)、胃排空延迟(delayed
gastric emptymg,DGE)、胰腺吻合报告标准,共 4 份共识。
以 POPF 为开端,首先小组专家们各自检索、回顾分析文献和各自机构
的经验;然后提出术后胰瘘的定义和严重度分级标准草稿,送交各参与
者审改;审定的修改稿再送交各参与者批准或进一步审改。在经过 1 年
多的电子邮件,或者偶尔面对面地讨论交流后,最终版的 POPF 定义在
2004 年 3 月于希腊雅典举行的国际研究生课程「HPB Marathon」上经
过了讨论,2004 年 4 月在意大利蒂雷尼亚举行的「胰腺癌会议」和
2004 年 6 月在美国华盛顿举行的「国际肝胆胰协会第 6 届全球大会」
以及同月在意大利帕多瓦举行的「欧洲胰腺会议」上做了完善。
PPH 共识的产生过程与之大同小异。在 ISGPS 标准问世之前,国际上对
PPH 缺乏一种清晰、简明,且可量化的分级标准。各个「定义」彼此之
间千差万别,对发病时间、等级、严重程度和临床影响的认识也不尽相
同。参与专家们就 PPH 的定义在 Medline 进行了大范围的文献检索,
在过去 20 年间,所有可用的主要刊物,特别是来自大手术量外科中心的
文献,都被用作参考。所有的参与者都回顾了这些文献。草稿在成员间
交流达八个月,所有意见和建议都被慎重考虑,最终由 ISGPS 的所有签
署者达成共识,产生了一种客观的、普遍适用的,且无偏袒的胰腺术后
出血的分级标准。
同样的,在 ISGPS 标准之前,重大胰腺手术后 DGE 的定义也没有一个
被广为接受的、客观、统一的标准;实际上,不同的临床研究采用了众
多不同的标准,使得无法对这些研究成果进行比较。ISGPS 在 Medline
对现有的与 DGE 相关的文献和定义进行了扩大检索。将文本词与医学主
题词相结合建立检索式,并将检索到的文献的参考文献进行交叉检索以
获得更多的相关资料。过去 20 年间,所有大手术量外科中心发表的具有
摘要:
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胰腺外科手术难度大、风险高、并发症多建立并发症定义和分类共识十分必要。医学循证理念下不同地区或单位因评判标准、统计方法不同针对同一议题的研究结论可能千差万别这限制了对不同临床技术进行客观比较的研究。国际胰腺疾病研究小组(ISGPS)由此诞生该小组由多国顶级胰腺外科专家组成制订了术后胰瘘、胰腺切除术后出血、胃排空延迟、胰腺吻合报告标准4份共识。每份共识出台都经历了细致严谨的讨论和审核确保了质量具备极强的指导性和实际可操作性。这些共识使不同术式或治疗措施可精确比较结论更具说服力。同时也为个体手术者收集数据、总结病例提供参考使群体研究数据可横向比较。我国胰腺外科水平虽在部分中心有所提升但整体落后学术交流不足。ISGPS共识为世界各中心研究数据比较、手术技术点评提供了参照标准对我国胰腺外科发展有参考意义可推动我国胰腺外科按照循证医学理念发展。
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