研究进展期胃癌的化疗新进展

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研究进展期胃癌的化疗新进展

　　摘要：胃癌(Gastric carcinoma)是严重危害人类健康的最常见的恶性肿

瘤之一,发病率 10～150/10 万,全球每年新发病例约万人,位居所有恶性肿瘤的

第 4 位;每年死亡约 70 万人,死亡率位列所有肿瘤的第 2 位(占%)［1，2］。近年

来胃癌的发病率虽有下降的趋势，但疾病的预后并无明显改变，全球范围内的

五年生存率仍仅为 7%～14%。尤其应引起注意的是进展期的患者占有相当大的比

例。即便是早期诊断的患者，虽有超过 50%的人数接受了手术治疗，但这些人当

中的 60%仍然会出现局部复发或远处转移［3］。进展期胃癌患者预后不佳,化疗

是晚期胃癌患者的主要治疗手段, 在提高该类人群的生存期和生活质量上起着

举足轻重的作用。本文对化疗在进展期胃癌的治疗的新进展进行综述。

　　关键词：µ 胃癌；化疗

　　1µ 传统化疗：单药和联合化疗

µµµ 　　

　　在进展期胃癌的单药治疗中，有效的制剂包括：5 FU，顺铂，蒽环类药

物（阿霉素及表柔比星），丝裂霉素 C 和依托泊苷。这些药物的单药有效率不高

仅在 10%～20%之间。然而这些在 20 世纪 60～70 年代的临床试验结果仍有可能高

估计了它们的疗效.由于单药治疗疗效不理想，为了提高治疗的有效率联合治疗

便应运而生。在传统的联合化疗方案中，常用的治疗方案有 FAM,FAMTX,ECF,ELF

和 FUP。在一系列二期临床研究中，它们的总有效率在 20%～60%之间。然而报告

的有效率却存在着早期较高而随着时间的推移和样本大小和范围的增加而逐渐

下降的趋势［4］。同时，这些方案的三期实验结果同样是无法令人满意的。这

些令人难以信服的结果使得一些学者开始质疑晚期胃癌患者能否从姑息性化疗

中受益。随后的三个三期临床试验打消了这种疑虑，同时也为系统性化疗在晚期

胃癌患者治疗中的重要作用提供了强有力的证据。在这三个用 FAM,FEMTX,ELF 与

最佳支持治疗相对比的独立试验中，试验组的总体生存时间（8～12m）均明显

高于支持治疗组（3～5m）。后来，研究人员试图寻找出一种最佳的标准方案。

然而近年的若干个对比联合化疗方案的三期试验中，并未找到一个明显优于其

它的方案［4］。20XX 年，由 Vanhoefer 报告的比较 FAMTX,ELF,FUP 的三期临床

试验指出三种方案的总体有效率在 9%～20%，同时并无任何一个方案优于其它

［5］。而被给予厚望的 ECF 方案在随后的两个随机试验中，并无明显证据证明

其优于其它。值得指出的是，这些试验为晚期胃癌的临床治疗方向起到了重要的

指导作用。由于这些传统方案总体上的低有效率及相互之间并无显著差别，使得

人们开始寻找新的治疗药物和方案。

　　2µ 新一代化疗药物及联合化疗方案在进展期胃癌中的应用µµµ

　　尽管 5 Fu和DDP 的联合化疗方案仍被公认为晚期胃癌治疗的基本方案，

初治患者其有效率为 40%左右，总体生存期 8 个月，中位生存期 10 个月。而对于

耐药和复发患者，该方案疗效差。因此，有待新的化疗药物和联合方案进一步提

高晚期胃癌患者的疗效。目前，涌现出的新药主要包括多烯紫杉醇、紫杉醇、依

立替康、卡培他滨、S 1及三代铂类如奥沙利铂等。

　　µ 多烯紫杉醇和紫杉醇

　　在进展期胃癌的治疗中，多烯紫杉醇和紫杉醇目前已被证实具有令人振奋

的疗效。在单用多烯紫杉醇或紫杉醇作为一线或二线单剂治疗的二期试验中，其

有效率为 11%～24%。同时观察其并不与其它药物交叉耐药和毒性相加。尽管两种

药物在作为一线单剂治疗药物时有效率相当，但在多烯紫杉醇治疗中有的病例

出现了 CR.随后两种药物均被用于联合化疗，在数个多烯紫杉醇+5-Fu+DDP 化疗

方案中其有效率在 22%～51%之间，中位生存时间为 6～14 个月，同时病人表现

出了良好的耐受性。而以多烯紫杉醇为主的二期联合化疗试验也在积极开展，作

为一线方案的总体有效率为 33%～55%，中位生存时间9～10 个月［6］。在 SAAK

组织的一个多中心二期试验中将 DC和DCF 方案与欧洲标准的 ECF 方案进行了比

较。从早期的 119 个可用于评估的病例中显示 DCF 方案在有效率上优于 ECF。同

时一些以多烯紫杉醇为基础的三期联合化疗试验也在积极开展，并得出了一些

结论。V325试验是迄今为止在进展期胃癌治疗中最大的三期临床试验，该试

验将 DCF 方案与标准的 CF 方案进行比较。近期公布了该试验的结果，DCF 方案在

有效率，疾病进展时间及总体生存时间上均优于传统的 CF 方案［7］。与此同时

近期报道的DCF 与ECF 比较的三期临床试验进一步证实了多烯紫杉醇在治疗晚

期胃癌中的价值。在此试验中 DCF 方案在有效率及中位生存时间上均明显高于

ECF 组［8］。这些结果提示了以多烯紫杉醇为基础的联合化疗表现出了令人鼓

舞的良好疗效，并有充分理由在今后的临床治疗中应优先考虑。

　　µ 卡陪他滨

　　卡陪他滨是一种通常用于单药治疗转移性结肠癌的口服氟尿嘧啶的衍生物，

其现在也开始被应用于进展期胃癌的联合化疗［9］。在前期的单药治疗进展期

胃癌的临床试验中，卡陪他滨表现出了一定的临床疗效。Koizumi 等［9］开展

的二期临床试验，应用卡陪他滨单药治疗的总有效率为%，中位生存时间为月。

同时卡陪他滨与其它药物的联合化疗试验也在开展。一个联合卡陪他滨和多烯紫

杉醇临床二期试验显示总有效率为 60%中位无进展生存时间为月，总体生存时

间为月［10］。Park 等开展的联合奥沙利波和卡陪他滨的二期临床试验中，20

个可以用于评估的的病人中 1 个达到了 CR,11 个达到了 PR.总有效率为

60%［11］。

　　µ 依立替康

　　最近许多试验报道了依立替康作为单剂或联合治疗在进展期胃癌中的应用。

其中有效的联合方案包括 DDP+依立替康，5-Fu+LV+依立替康和奥沙利铂+依立

替康。综合上述试验总体有效率在 32%～50%之间，总体生存时间～个月之间，

这些结果说明依立替康是有效的进展期胃癌治疗药物［12～15］。值得注意的是

经依立替康治疗的病人通常伴有明显的中性粒细胞减少和腹泻，尤其是腹泻见

于大约 20%的病人。并且腹泻与剂量有关，限制了治疗剂量。由于 5Fu+LV+依立替

康方案在胃癌治疗中的有效性及安全性已经在二期试验中得到证实。一个代号为

V306 的多中心三期临床试验也随之开展，237 个病人参加了该试验，试验将

5Fu+LV+依立替康方案（IF）与CF 方案进行比较。近期报道了试验结果，根据该

结果,IF组的病人似乎有更长的疾病进展时间和总体生存期，但无定论。值得一

提的是 IF组的药物毒副反应明显低于CF组，由于治疗的副反应而退出试验的

病人在 IF和CF组分别为%和 10%。由此我们可以得出结论 IF 方案亦可作为进展

期胃癌的一线治疗方案，但其与铂类为基础的 CF 方案在疗效上并无明显优势，

而副作用更小［15］。

　　µ 奥沙利铂

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标签： #胃癌

摘要：

研究进展期胃癌的化疗新进展摘要胃癌是严重危害人类健康的常见恶性肿瘤全球发病率高每年新发病例约百万死亡率居所有肿瘤第二位。近年来胃癌发病率虽有下降趋势但预后未明显改善全球五年生存率仅714进展期患者占比大早期诊断患者术后也易复发或转移。化疗是进展期胃癌主要治疗手段对提高生存期和生活质量作用重大。传统化疗分单药和联合化疗单药治疗有效率低联合化疗方案虽有一定效果但三期实验结果不理想且未找到明显优于其它的方案。新一代化疗药物及方案中多烯紫杉醇和紫杉醇单用或联合化疗疗效令人振奋；卡陪他滨单药及联合化疗也表现出一定疗效；依立替康作为单剂或联合治疗也有效；奥沙利铂在二三期临床试验中显示出良好疗效和耐受性。目前虽联合化疗优于最佳支持治疗但尚未找到最佳方案新化疗方案使患者更受益未来序贯疗法及靶向治疗等新方法有待尝试新药物和方案也需进一步开发。

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